脂肪乳注射液(C14~24)的检查方法
pH值应为6.0~8.5(处方1~4)或6.5~9.0(处方5)(通则0631)乳粒取本品,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第法),依法检查(采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布仪,如 Mastersizer2000:建议参数为吸收率0、0.001或0.01,折射率1.47~1.52,遮光度5%~10%;或其他适宜的仪器),或照动态光散射法检查(附件1),体积平均粒径或光强平均粒径不得过0.5m;另取本品,照基于单粒子光学传感技术的光阻法测定(附件2),大于5m的乳粒加权总体积不得过油相体积的0.05%。游离脂肪酸用内容量移液管精密量取本品15ml,加乙醇60ml、水30ml与0.05mol/L盐酸溶液1ml,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取硬脂酸28.5mg,置100m量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取15ml,加乙醇45ml、水3oml与0.05mol/L盐酸溶液1ml,摇匀,作为空白溶液。照电位滴定法......阅读全文
脂肪乳注射液(C14~24)的检查方法
pH值应为6.0~8.5(处方1~4)或6.5~9.0(处方5)(通则0631)乳粒取本品,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第法),依法检查(采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布仪,如 Mastersizer2000:建议参数为吸收率0、0.001或0.01,折射率1.47~1.52,遮光度5
脂肪乳注射液(C14~24)的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~8.5(处方1~4)或6.5~9.0(处方5)(通则0631)乳粒取本品,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第法),依法检查(采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布仪,如 Masters
脂肪乳注射液(C14~24)的性状鉴别检查方法
性状本品为白色乳状液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~8.5(处方1~4)或6.5~9.0(处方5)(通则0631)乳粒取本品,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第法),依法检查(采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布
脂肪乳注射液(C14~24)
处方大豆油(供注射用)100g100g200g200g300g 蛋黄卵磷脂(供注射用)6g12g甘油(供注射用) 25g22g22 25g16.7g 注射用水适量适量适量适量适量制成 1000ml1000ml1000ml1000ml1000ml性状本品为白色乳状液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,
脂肪乳注射液(C14~24)的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
脂肪乳注射液(C14~24)的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂正己烷-异丙醇(1:1)供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于大豆油0.5~0.6g),置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加溶剂5ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品贮备液取大豆油对照品约0.19g,精
脂肪乳注射液(C14~24)的处方
大豆油(供注射用)100g100g200g200g300g 蛋黄卵磷脂(供注射用)6g12g甘油(供注射用) 25g22g22 25g16.7g 注射用水适量适量适量适量适量制成 1000ml1000ml1000ml1000ml1000ml
脂肪乳注射液(C14~24)的类别及贮藏方法
类别肠外营养药规格(1)100ml:10g(大豆油):1.2g(卵磷脂)(2)250ml:25g(大豆油):3g(卵磷脂)(3)500ml:50g(大豆油):6g(卵磷脂)(4)100ml:20g(大豆油):1.2g(卵磷脂)(5)250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)(6)500ml:100
脂肪乳注射液(C14~24)的性状及鉴别方法
性状本品为白色乳状液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
脂肪乳注射液(C14~24)的基本性状
本品为白色乳状液体。
结构脂肪乳注射液(C6~24)的简介
结构脂肪乳注射液(C6~24),作为肠外营养的组成部分,提供能量和必需脂肪酸。 本品主要成分为结构甘油三酯。 结构甘油三酯是将等摩尔数的长链甘油三酯(LCT)和中链甘油三酯(MCT)混合后,在一定的条件下,进行水解和酯化反应后形成的混合物,其中约75%为混合链甘油三酯,即甘油所结合的三分子脂
简述中长链脂肪乳注射液(C6~24)的规格
一、中长链脂肪乳注射液(C6~24)的规格: (1)250ml:大豆油12.5g与中链甘油三酸酯12.5g与卵磷脂1.5g (2)500ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g (3)250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g (4)500ml:大豆油50g与
简述脂肪乳注射液(C1424)的适应症
脂肪乳注射液(C14-24)是一款注射液,为白色乳状液体。 1.手术后营养失调,本品能提供病人在手术前后需要的大量能量,用于改善氮平衡。 2.营养障碍或氮平衡失调,用于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病(如腹膜炎、溃疡性结肠炎,回肠末端炎)等所引起的肠道吸收不完全或衰竭。 3.烧伤,对于大面积烧伤病
关于中长链脂肪乳注射液(C6~24)的简介
中长链脂肪乳注射液(C6~24),用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。 1、成份:中长链脂肪乳注射液(C6~24)为复方制剂,辅料为精制蛋黄卵磷脂、甘油和注射用水,用适量氢氧化钠调节PH。 2、性状:中长链脂肪乳注射液(C6~24)为白色乳状液体。 3、适应症:用于需要接受胃
关于脂肪乳注射液(C1424)的用法用量介绍
脂肪乳注射液(C14-24)的用法用量: 1、滴注量 按脂肪量计,输注的脂肪量一般不超过每日每公斤体重3g[相当于10%脂肪乳注射液10-20ml,20%脂肪乳5-10ml] 2、滴注时间 10%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时; 3、20%脂肪乳注射液250 ml的输注时间不
使用中长链脂肪乳注射液(C6~24)过量的介绍
1、药物相互作用:尚未发现与其它药品的相互作用。 2、药物过量: 过量(输入脂肪乳时血清甘油三酯水平超过3mmol/L或270mg/dl)会导致在【不良反应】项下提到的不良反应。在这些情况下,应停止脂肪乳输入;如果必要,应减低剂量后再输入。 严重过量并且没有同时给予碳水化合物时,可能导致代
简述中长链脂肪乳注射液(C6~24)的药理毒理
通过胃肠外营养,长链甘油三酸酯(LCT)和可快速转换的中链甘油三酸酯(MCT)满足机体能量的需要,其中长链甘油三酸酯(LCT)还可保证必需脂肪酸的需要。 脂肪酸是人体的主要能源物质,脂肪酸氧化是人体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下,脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量,以AT
关于结构脂肪乳注射液(C6~24)的药理毒理介绍
1、结构脂肪乳注射液的乳粒粒径及生物学特性类似于人体内源性乳糜微粒。 2、与乳糜微粒不同的是,结构脂肪乳的乳粒表面不含胆固醇酯及载脂蛋白;其中大部分甘油三酯的结构为同一甘油分子既结合MCFA又结合LCFA。 3、结构脂肪乳注射液通过LCFA提供亚油酸和亚麻酸,防止必需脂肪酸缺乏症;通过LCF
使用结构脂肪乳注射液(C6~24)的不良反应
1、结构脂肪乳注射液(C6~24)常见不良反应(发生率>1%) 1)临床研究中,可见恶心、头痛、体温升高等不良反应。也有滴注过程中血清甘油三酯和酮体升高的报道。 2)给予肠外营养期间,患者肝功能检测指标可能升高,但与肠外营养中是否含脂肪无关。 2、结构脂肪乳注射液(C6~24)罕见不良反应
使用结构脂肪乳注射液(C6~24)的注意事项
1、出现任何过敏反应症状或体征,如发热、寒颤、皮疹、呼吸困难等,均应立即停止输注。 2、结构脂肪乳注射液(C6~24)用于糖尿病、肾功能衰竭患者的临床经验缺乏。 3、脂质代谢受损的患者,如肾功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能损害、甲减(若伴有高脂血症)以及败血症等患者,慎用本品。 4、
关于中长链脂肪乳注射液(C6~24)的禁忌介绍
1、中长链脂肪乳注射液(C6~24)— 严重凝血障碍、休克和虚脱、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的严重脓毒血症、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。 2、中长链脂肪乳注射液(C6~24)— 输液过程中出现甘油三酯蓄积时,以下也将禁忌: 3、中长链脂肪乳注射液
关于结构脂肪乳注射液(C6~24)的用法用量介绍
一、结构脂肪乳注射液(C6~24)的适应症:作为肠外营养的组成部分,提供能量和必需脂肪酸 [1]。 二、结构脂肪乳注射液(C6~24)的规格: 1.250ml :结构甘油三酯50g 2.500ml :结构甘油三酯100g 三、结构脂肪乳注射液(C6~24)的用法用量: 静脉滴注,用于成
C14呼气检测仪的检查方法
检查方法 1、胃镜检查 长久以来,胃肠疾病的检查时很多人望而却步的,胃镜要从喉咙里插一根管子进去,一直要通到胃里,传统胃镜检查的疼痛让人难以忍受。相当多的胃肠患者对胃肠检查有恐惧心理,担心胃镜检查疼痛、不适,而拖延病情。 为了解决传统胃镜检查给患者带来的痛苦,美国索诺声无痛体外胃肠影像扫描
中长链脂肪乳注射液(C6~24)的使用注意事项
1、应定期检查血清甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、液体出入量及血常规,脂肪乳输注过程中,血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。 2、加入多价阳离子(如钙)可能发生不相容,特别当钙与肝素结合时更是如此。只有当可配伍性得到证实时,链脂肪乳注射液(C6~24)才能与其他注射液、电解质浓缩液或药
关于中长链脂肪乳注射液(C6~24)的用法用量介绍
1、除非另外规定或根据能量需要而定。建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg,或本品20% 5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。 2、输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相当于
使用结构脂肪乳注射液(C6~24)的药物相互作用
一、孕妇及哺乳期妇女用药:不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。 二、儿童用药: 不了解将本品应用于儿童的安全性和有效性。 三、老年用药: 本品可用于老年患者。 老年患者剂量和滴注速度可低于【用法用量】项下推荐值。 四、结构脂肪乳注射液(C6~24)的药物相互作用: 某些药物,如胰岛素,
不同人群使用中长链脂肪乳注射液(C6~24)的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药:中长链脂肪乳注射液(C6~24)不能用于妊娠妇女。 2、儿童用药: 目前尚无将中长链脂肪乳注射液(C6~24)用于新生儿、婴幼儿或儿童的经验。 有资料显示在光照疗法中,同时输注脂肪乳,由光所引起的脂质过氧化物不能被完全消除。因此,作为预防措施,建议对新生儿进行光照
关于结构脂肪乳注射液(C6~24)的药代动力学介绍
一、药物过量: 见【不良反应】项下所列“脂肪超载综合症”。 含MCT的脂肪乳剂严重过量,特别是又未同时输注葡萄糖时,可导致代谢性酸中毒。 二、结构脂肪乳注射液(C6~24)的药代动力学: 对健康志愿者的研究显示,结构脂肪乳的清除速率快于LCT脂肪乳剂。 对患者研究的回顾分析显示,结构脂
关于C14呼气检测仪的检查方法介绍
1、胃镜检查 长久以来,胃肠疾病的检查时很多人望而却步的,胃镜要从喉咙里插一根管子进去,一直要通到胃里,传统胃镜检查的疼痛让人难以忍受。相当多的胃肠患者对胃肠检查有恐惧心理,担心胃镜检查疼痛、不适,而拖延病情。 为了解决传统胃镜检查给患者带来的痛苦,美国索诺声无痛体外胃肠影像扫描仪,该设备采
药典委:0982粒度和粒度分布测定法新增2种标准草案-事关这类粒度仪
国家药典委员会拟修订《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法第三法动态光散射法、第四法光阻法,发布并公示标准草案。新增的两种测定方法还包括了对仪器的一般要求(动态光散射粒度仪,基于光阻法的单颗粒光学传感技术仪器)和测定法。 标准草案显示,目前《中国药典》0982 粒度和粒度分布测定法仅收载了激