脂肪乳注射液（C14～24）的性状鉴别检查方法
性状本品为白色乳状液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~8.5(处方1~4)或6.5~9.0(处方5)(通则0631)乳粒取本品,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第法),依法检查(采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布仪,如 Mastersizer2000:建议参数为吸收率0、0.001或0.01,折射率1.47~1.52,遮光度5%~10%;或其他适宜的仪器),或照动态光散射法检查(附件1),体积平均粒径或光强平均粒径不得过0.5m;另取本品,照基于单粒子光学传感技术的光阻法测定(附件2),大于5m的乳粒加权总体积不得过油相体积的0.05%。游离脂肪酸用内容量移液管精密量取本品15ml,加乙醇60ml、水30ml与0.05mol/L盐酸溶液1ml,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取硬脂酸28.5mg,置100m量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇......阅读全文
脂肪乳注射液（C14～24）的性状鉴别检查方法
性状本品为白色乳状液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~8.5(处方1~4)或6.5~9.0(处方5)(通则0631)乳粒取本品,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第法),依法检查(采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布
脂肪乳注射液（C14～24）的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~8.5(处方1~4)或6.5~9.0(处方5)(通则0631)乳粒取本品,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第法),依法检查(采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布仪,如 Masters
脂肪乳注射液（C14～24）的性状及鉴别方法
性状本品为白色乳状液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
脂肪乳注射液（C14～24）的检查方法
pH值应为6.0~8.5(处方1~4)或6.5~9.0(处方5)(通则0631)乳粒取本品,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第法),依法检查(采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布仪,如 Mastersizer2000:建议参数为吸收率0、0.001或0.01,折射率1.47~1.52,遮光度5
脂肪乳注射液（C14～24）的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
脂肪乳注射液（C14～24）的基本性状
本品为白色乳状液体。
脂肪乳注射液（C14～24）
处方大豆油(供注射用)100g100g200g200g300g 蛋黄卵磷脂(供注射用)6g12g甘油(供注射用) 25g22g22 25g16.7g 注射用水适量适量适量适量适量制成 1000ml1000ml1000ml1000ml1000ml性状本品为白色乳状液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,
脂肪乳注射液（C14～24）的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂正己烷-异丙醇(1:1)供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于大豆油0.5~0.6g),置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加溶剂5ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品贮备液取大豆油对照品约0.19g,精
脂肪乳注射液（C14～24）的处方
大豆油(供注射用)100g100g200g200g300g 蛋黄卵磷脂(供注射用)6g12g甘油(供注射用) 25g22g22 25g16.7g 注射用水适量适量适量适量适量制成 1000ml1000ml1000ml1000ml1000ml
脂肪乳注射液（C14～24）的类别及贮藏方法
类别肠外营养药规格(1)100ml:10g(大豆油):1.2g(卵磷脂)(2)250ml:25g(大豆油):3g(卵磷脂)(3)500ml:50g(大豆油):6g(卵磷脂)(4)100ml:20g(大豆油):1.2g(卵磷脂)(5)250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)(6)500ml:100
腺苷注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品3ml,加盐酸3ml,加间苯三酚10mg混匀,水浴中加热5分钟,即显玫瑰红色(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
结构脂肪乳注射液(C6～24)的简介
结构脂肪乳注射液(C6～24)，作为肠外营养的组成部分，提供能量和必需脂肪酸。 本品主要成分为结构甘油三酯。 结构甘油三酯是将等摩尔数的长链甘油三酯（LCT）和中链甘油三酯（MCT）混合后，在一定的条件下，进行水解和酯化反应后形成的混合物，其中约75%为混合链甘油三酯，即甘油所结合的三分子脂
盐酸纳洛酮注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,置瓷蒸发皿中,于沸水浴中蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,在80~90℃水浴中加热3~5分钟,显紫红色(2)取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在263nm的波长处有最小吸收(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试
盐酸美沙酮注射液的性状鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。性状本品为无色的澄明液体。
盐酸多巴酚丁胺注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,加三氯化铁试液1滴,溶液显绿色再加氨试液1滴,即变为蓝紫色、紫色,最后呈紫红色,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为2.5~5.0(通
氨基己酸注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别(1)取本品0.2ml,加水5ml,加茚三酮约5mg,加热,溶液应显蓝紫色。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨基己酸对照品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方
硫酸吗啡注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用甲醇稀释成每1ml中约含lmg的溶液对照品溶液取吗啡对照品适量,用甲醇溶解,制成每lml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以丙酮甲醇-浓氨溶液(50:50:1)为展开剂。测定法吸取
碘化油注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色至黄色的澄明油状液体;微有类似蒜的臭气鉴别取本品,照碘化油项下的鉴别试验,显相同的反应。检查酸度、颜色与游离碘照碘化油项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
鲑降钙素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.9~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg
鲑降钙素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.9~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg
醋酸地塞米松注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液鉴别(1)取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小心加水5ml,振摇,棕红色消失。检查pH值
奥硝唑注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为微黄绿色至淡黄绿色的澄明液体鉴别(1)取本品适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml及三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1
盐酸普鲁卡因注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(3)(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品(约相当于盐酸普鲁卡因80mg),水浴蒸干,残渣经减压干燥,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与
醋酸可的松注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液鉴别(1)取本品3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸可的松项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
氨茶碱注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别取本品适量,照氨茶碱项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查pH值不得过9.6(通则0631)颜色取本品,应无色;如显色,取本品[规格(1)、(2)(4)],或取本品适量规格(3)],用水稀释制成每1ml中含氨茶碱0.125g的溶液,与黄色或黄绿色3号
盐酸多巴胺注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别取本品,照盐酸多巴胺项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为3.0~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸多巴胺0.3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品
盐酸氯胺酮注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品2滴,加0.5%硫酸溶液4ml与碘化铋钾试液1滴,即生成红棕色沉淀。(2)取本品适量,照盐酸氯胺酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制
盐酸雷尼替丁注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品2ml,置试管中,在水浴上蒸干,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色(2)取本品,照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(3)、(5)项试验,显相同的结果。(3)在含量测定项下记录的图谱中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸氯丙嗪注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg)照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
盐酸吗啡注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体;遇光易变质。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸吗啡0