培哚普利叔丁胺片的检查方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于培哚普利叔丁胺20mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使培哚普利叔丁胺溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取培哚普利叔丁胺对照品适量,加流动相适量,超声使溶解,放冷,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液取培哚普利叔丁胺与杂质Ⅲ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( ZorbaxSBC18柱,4.6mm×250mm,5m或效能相当的色谱柱);以甲醇磷酸盐缓冲溶液(取磷酸二氢钾2g,加水使溶解,再加磷酸3ml三乙胺3ml,用水稀释至1000ml)(48:52)为流动相;检测波长为215m,柱温为50℃;进样体积20dl。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,培哚普利峰的保留时间约为12分钟,......阅读全文
利培酮片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm的波长处有最大吸收,在253nm的波长处有最小吸收。
硫酸沙丁胺醇片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置10ml(0.5mg规
硫酸沙丁胺醇缓释片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,研细,分次用水转移至100ml量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→1000250
关于叔丁胺的计算化学数据介绍
疏水参数计算参考值（XlogP）：0.3 氢键供体数量：1 氢键受体数量：1 可旋转化学键数量：0 互变异构体数量：0 拓扑分子极性表面积：26 重原子数量：5 表面电荷：0 复杂度：25.1 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：0 不确定原子立构中心数量：0 确定
利培酮的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品与利培酮对照品各适量,分别加流动相超声使溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取鉴别(1)项下供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm的波
利培酮口服溶液的检查方法
pH值应为2.5~4.0(通则0631)颜色取本品,与黄色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深有关物质照髙效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液量取本品5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀
利培酮片的类别及贮藏方法
类别同利培酮。规格(1)1mg(2)2mg(3)3mg贮藏密封保存
利培酮口崩片的贮藏方法
遮光,密封,在干燥处保存
雷米普利的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇l0ml溶解后,溶液应澄清无色。氯化物取本品1.0g,加水50ml,充分振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取
赖诺普利的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统适用性溶液取赖诺普利与2-氨基-4-苯基丁酸适量,加水溶解并稀释制成每1ml中分别含1mg与0.01mg的混合溶液
赖诺普利的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统适用性溶液取赖诺普利与2-氨基-4-苯基丁酸适量,加水溶解并稀释制成每1ml中分别含1mg与0.01mg的混合
赖诺普利的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统适用性溶液取赖诺普利与2-氨基-4-苯基丁酸适量,加水溶解并稀释制成每1ml中分别含1mg与0.01mg的混合
沙丁胺醇的检查方法
旋光度取本品约0.50g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度应为一0.10°至+0.10°。乙醇溶液的颜色取本品0.40g,加无水乙醇10ml,置温水浴中加热使溶解,如显色与同体积的比色液(取黄色贮备液0.5ml加无水乙醇10ml)(通则090
硫酸沙丁胺醇缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇5σmg),加水约20m,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,取滤液适量加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色,滴加碳酸氢钠试液,即生成橙黄色浑浊。(2)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇10mg),加0.4%硼砂溶液20ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,加3%4-氨
甲氧氯普胺片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于甲氧氯普胺15mg),加三氯甲烷5ml提取,滤过,滤液蒸干后,残渣照甲氧氯普胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)取本品的细粉适量(约相当于甲氧氯普胺15mg),5
沙利度胺的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水-磷酸(50:50:0.1)供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置50m量瓶中,加溶剂适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml1量瓶中,加磷酸溶液(1→100)10ml,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取沙利度胺对
沙利度胺的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于沙利度胺0.1g),精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂适量,超声使沙利度胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10m,置00ml量瓶中,加磷酸溶液(1→-100)10m1,用水稀释至刻度,摇匀。溶剂、对照品溶液、
利培酮胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm的波长处有最大吸收,在253nm的波长处有最小吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内
利培酮口崩片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置25ml(0.5mg规格)或50ml(1mg规格)或100ml(2mg规格)量瓶中,加流动相适量,超声使利培酮溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取利培酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1
利培酮片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm的波长处有最大吸收,在253nm的波长处有最小吸收。
利培酮口崩片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在27nm的波长处有最大吸收,在253mm的波长处有最小吸收。
硫酸沙丁胺醇缓释片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇5σmg),加水约20m,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,取滤液适量加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色,滴加碳酸氢钠试液,即生成橙黄色浑浊。(2)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇10mg),加0.4%硼砂溶液20ml,振摇使硫酸
赖诺普利的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集676图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
雷米普利的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品与雷米普利对照品,加流动相A分别制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1074图)一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇l0ml溶解后,溶液
赖诺普利胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的内容物,加水适量,振摇使赖诺普利溶解并稀释制成每1ml中约含赖诺普利1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见
赖诺普利胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的内容物,加水适量,振摇使赖诺普利溶解并稀释制成每1ml中约含赖诺普利1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见赖诺
盐酸喹那普利的检查方法
酸度取本品0.10g,加水100m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.0。氯化物取本品约0.1g,精密称定,置100ml锥形瓶中,加乙醇10ml与水50ml使溶解,加硝酸酸化,照电位滴定法(通则0701),用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定,每1ml的硝酸银滴定液(0.0
盐酸曲普利啶的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.10g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取
赖诺普利的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集676图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
硫酸沙丁胺醇的检查方法
检查旋光度取本品约0.25g,精密称定,置25量瓶中,加水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度为—0.10°至+0.10溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色