注射用酚磺乙胺的检查方法
检查酸度取本品适量,加水溶解制成每1ml中约含酚磺乙胺0.125g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解制成每1m中约含酚磺乙胺0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含酚磺乙胺10mg的溶液,对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液灵敏度溶液取对照溶液5ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见酚磺乙胺有关物质项下,限度供试品溶液色谱图中如有与杂质I保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的0.02%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主......阅读全文
注射用酚磺乙胺的检查方法
检查酸度取本品适量,加水溶解制成每1ml中约含酚磺乙胺0.125g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解制成每1m中约含酚磺乙胺0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色
注射用酚磺乙胺的检查方法
检查酸度取本品适量,加水溶解制成每1ml中约含酚磺乙胺0.125g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解制成每1m中约含酚磺乙胺0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色
注射用酚磺乙胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
酚磺乙胺的检查方法
检查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0631),pH值应为4.0~5.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。硫酸盐取本品
注射用酚磺乙胺的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物。鉴别(1)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸
注射用酚磺乙胺
性状本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物。鉴别(1)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸
酚磺乙胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(
酚磺乙胺的性状和检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~134℃。检查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0631),pH值应为4.0~5.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水
酚磺乙胺的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~134℃。鉴别(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品约0.1g,加氢氧
注射用酚磺乙胺的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
注射用酚磺乙胺的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下本品内容物适量(约相当于酚磺乙胺0.5g),精密称定,置100m量瓶中,加水溶解并稀释制至刻度,摇匀,精密量取2m,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见酚磺乙胺含量
酚磺乙胺
鉴别(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(
注射用酚磺乙胺的类别及贮藏方法
类别止血药。规格(1)0.25g(2)0.5g(3)1.0g贮藏遮光,密闭保存
注射用酚磺乙胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物。鉴别(1)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸
酚磺乙胺的鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(
注射用酚磺乙胺的基本性质
性状本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物。
酚磺乙胺的类别及贮藏方法
类别止血药。贮藏遮光,密封保存。
酚磺乙胺的含量测定
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取酚磺乙胺对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求除灵敏度要求外,其他
酚磺乙胺的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~134℃。鉴别(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品约0.1g,加氢氧
酚磺乙胺的基本性质
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~134℃。
酚磺乙胺的杂质及制剂类型
制剂注射用酚磺乙胺杂质质I,(对苯二酚)C6H6O2110.11
国家药典委公示注射用酚磺乙胺国家标准草案高效液相法
近日，国家药典委员会就注射用酚磺乙胺标准公示征求意见，标准涵盖高效液相等方法，具体原文如下： 我委拟制订注射用酚磺乙胺标准（具体内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说
国家药典委公示酚磺乙胺标准（高效液相法）
近日，国家药典委员会就酚磺乙胺标准公示征求意见，标准涵盖高效液相等方法，具体原文如下： 我委拟修订酚磺乙胺标准（具体修订内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分
注射用磺苄西林钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内
注射用磺苄西林钠的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下
注射用磺苄西林钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照磺苄西林钠项下的鉴别(1)、(2)与(4)试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不
国家药典委发布5项国家药品标准公示－涉及高效液相法
分析测试百科网讯 近日，国家药典委发布了5个国家药品标准公示征求意见，分别为《酚磺乙胺氯化钠注射液征求意见稿》，《注射用酚磺乙胺征求意见稿》，《酚磺乙胺公示稿》，《酚磺乙胺葡萄糖注射液征求意见稿》，《小儿氨酚匹林咖啡因片征求意见稿》，涉及高效液相色谱检测法。 原文如下： 《酚磺乙胺氯化钠注射
注射用磺苄西林钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡黄色冻干块状物、疏松块状物或粉末鉴别取本品,照磺苄西林钠项下的鉴别(1)、(2)与(4)试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与
乙胺嘧啶的检查方法
酸碱度取本品0.30g,加水15ml,煮沸后,放冷,滤过,滤液中加甲基红指示液2滴,不得显红色;再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,应显红色有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷甲醇(9:1)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照溶
注射用苯磺顺阿曲库铵的检查方法
酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲库铵2.0mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲库铵2.0mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2