酚磺乙胺的检查方法
检查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0631),pH值应为4.0~5.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置10m量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液系统适用性溶液取酚磺乙胺对照品与杂质Ⅰ对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含10gg的混合溶液。灵敏度溶液取对照溶液5ml,置10ml量瓶中,......阅读全文
酚磺乙胺的检查方法
检查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0631),pH值应为4.0~5.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。硫酸盐取本品
酚磺乙胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(
酚磺乙胺的性状和检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~134℃。检查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0631),pH值应为4.0~5.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水
酚磺乙胺的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~134℃。鉴别(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品约0.1g,加氢氧
酚磺乙胺
鉴别(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(
注射用酚磺乙胺的检查方法
检查酸度取本品适量,加水溶解制成每1ml中约含酚磺乙胺0.125g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解制成每1m中约含酚磺乙胺0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色
注射用酚磺乙胺的检查方法
检查酸度取本品适量,加水溶解制成每1ml中约含酚磺乙胺0.125g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解制成每1m中约含酚磺乙胺0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色
注射用酚磺乙胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
酚磺乙胺的鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(
注射用酚磺乙胺的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物。鉴别(1)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸
酚磺乙胺的类别及贮藏方法
类别止血药。贮藏遮光,密封保存。
酚磺乙胺的含量测定
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取酚磺乙胺对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求除灵敏度要求外,其他
酚磺乙胺的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~134℃。鉴别(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品约0.1g,加氢氧
注射用酚磺乙胺
性状本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物。鉴别(1)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸
酚磺乙胺的基本性质
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~134℃。
注射用酚磺乙胺的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
注射用酚磺乙胺的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下本品内容物适量(约相当于酚磺乙胺0.5g),精密称定,置100m量瓶中,加水溶解并稀释制至刻度,摇匀,精密量取2m,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见酚磺乙胺含量
酚磺乙胺的杂质及制剂类型
制剂注射用酚磺乙胺杂质质I,(对苯二酚)C6H6O2110.11
注射用酚磺乙胺的类别及贮藏方法
类别止血药。规格(1)0.25g(2)0.5g(3)1.0g贮藏遮光,密闭保存
注射用酚磺乙胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物。鉴别(1)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1~3滴,即显蓝色;放置后渐褪成较浅的蓝紫色(2)取本品适量(约相当于酚磺乙胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸
注射用酚磺乙胺的基本性质
性状本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物。
国家药典委公示酚磺乙胺标准（高效液相法）
近日，国家药典委员会就酚磺乙胺标准公示征求意见，标准涵盖高效液相等方法，具体原文如下： 我委拟修订酚磺乙胺标准（具体修订内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分
乙胺嘧啶的检查方法
酸碱度取本品0.30g,加水15ml,煮沸后,放冷,滤过,滤液中加甲基红指示液2滴,不得显红色;再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,应显红色有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷甲醇(9:1)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照溶
乙胺嘧啶片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置100m1量瓶中,加lmol/L盐酸溶液适量,超声使乙胺嘧啶溶解,放冷,用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液ml,置25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符规定(通则0941)。溶出度
盐酸乙胺丁醇的检查方法
(+)2-氨基丁醇(杂质Ⅰ)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加甲醇使盐酸乙胺丁醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸乙胺丁醇50mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液与系统适用性要求见盐酸乙胺丁醇(+)2-氨基丁醇(杂质I)项下色谱条件采用硅胶G
盐酸金刚乙胺的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水20ml溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液50m
盐酸乙胺丁醇的检查方法
酸度取本品适量,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.4~4.0。(+)2-氨基丁醇(杂质Ⅰ)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加甲醇溶解
盐酸金刚乙胺片的检查方法
有关物质照气相色谱法(通则0521)测定。供试品溶液取本品(薄膜衣片除去包衣),研细,称取适量(约相当于盐酸金刚乙胺0.2g),置25m量瓶中,加水适量,充分振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置分液漏斗中,加1mol/L氢氧化钠溶液1ml,振摇,精密加入正已烷10ml振摇
盐酸金刚乙胺颗粒的检查方法
有关物质照气相色谱法(通则0521)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混匀,称取适量(约相当于盐酸金刚乙胺0.2g),置25ml量瓶中,加水适量,充分振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置分液漏斗中,加1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇,精密加入正己烷10ml振摇提
盐酸乙胺丁醇胶囊的检查方法
(+)2-氨基丁醇(杂质Ⅰ)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品內容物适量,精密称定,加甲醇使盐酸乙胺丁醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸乙胺丁醇50mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液与系统适用性要求见盐酸乙胺丁醇(+)2-氨基丁醇(杂质I)项下。色谱条件采用硅胶