关于托拉塞米注射液的使用禁忌介绍
1、禁忌 肾功能衰竭无尿患者，肝昏迷前期或肝昏迷患者，对本品或磺酰尿类过敏患者，低血压、低血容量、低钾或低钠血症患者，严重排尿困难（如前列腺肥大）患者禁用本品。 2、孕妇及哺乳期妇女用药 不推荐怀孕期和哺乳期的妇女使用本品。 3、儿童用药 对儿童患者是否安全有效尚不明确。 4、老年用药 老年患者使用本品的疗效和安全性与年轻人无区别，但老年患者使用本品初期尤其需注意监测血压、电解质及有无排尿困难。......阅读全文
托拉塞米的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取托拉塞米对照品约20mg,精密称定,置l0oml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流
概述托拉塞米的毒理作用
1、致癌作用 分别给予大鼠和小鼠9mg/kg/天和32mg/kg/天的托拉塞米，肿瘤发生率无明显增加，此剂量相当于人用20mg剂量的27-96倍（以mg/kg计）或5-8倍（以体表面积计）。大鼠试验中，高剂量组雌鼠发现肾小管损伤、肾间质炎症，肾腺瘤和肾癌的发生率显著增加，但肿瘤的发生率并未高于
托拉塞米片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于托拉塞米0mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约
托拉塞米的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取托拉塞米对照品约20mg,精密称定,置l0oml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流
概述托拉塞米注射液的药物相互作用
1、本品引起的低钾可加重强心甙类的不良反应。 2、本品可加强盐和糖皮质类固醇和轻泻剂的钾消耗作用。 3、非甾体类抗炎药（如消炎痛）和丙磺舒可降低本品的利尿和降压作用。 4、本品可加强抗高血压药物的作用。 5、本品连续用药或开始与一种血管紧张素转换酶抑制剂合并用药可能会使血压过度降低。
使用托拉塞米注射剂的注意事项
1、使用本品者应定期检查电解质（特别是血钾）、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。 2、本品开始治疗前排尿障碍必须被纠正，特别对老年病人或冶疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足和血液浓缩的有关症状。 3、肝硬化腹水患者应用本品进行利尿时，应住院进行治疗，这些病人如利尿过快，可造成严重的电解质紊乱和
托拉塞米的杂质和制剂类型
制剂(1)托拉塞米片(2)托拉塞米胶囊(3)注射用托拉塞米杂质质IH2NO HNCH3C12H13N3O2S263.32 4-[(3-甲基苯基)氨基]-3-吡啶磺酰胺
托拉塞米的杂质及制剂类型
制剂(1)托拉塞米片(2)托拉塞米胶囊(3)注射用托拉塞米杂质质IH2NO HNCH3C12H13N3O2S263.32 4-[(3-甲基苯基)氨基]-3-吡啶磺酰胺
托拉塞米片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。
托拉塞米的类别和贮藏方法
类别利尿药。贮藏遮光,密封,置干燥处保存
托拉塞米片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于托拉塞米20mg),置100ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求
托拉塞米胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。
托拉塞米胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,取内容物混合均精密称取适量(约相当于托拉塞米20mg),置100ml量瓶加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加θ.1%三乙胺溶液2ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
托拉塞米片的基本性状
本品为白色或类白色片
托拉塞米胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末
托拉塞米的类别和贮藏方法
类别利尿药。贮藏遮光,密封,置干燥处保存
概述托拉塞米的药理作用
托拉塞米为高效髓袢利尿药，作用于髓袢升支粗段，抑制髓质部及皮质部对Cl-的重吸收引起利尿，通过阻止髓袢升支粗段对Cl-、Na+的主动重吸收而发挥利尿及排钠作用，其排尿量、排Na+及Cl-量与药物剂量线性相关。与呋塞米相比，托拉塞米利尿作用起效快、作用持续时间长、排钾作用弱，10～20mg托拉塞米
托拉塞米的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶
简述托拉塞米的理化性质
1、基本信息 化学式：C16H20N4O3S 分子量：348.42 CAS号：56211-40-6 EINECS号：200-659-6 2、理化性质 密度：1.283 g/cm3 熔点：163-164ºC 折射率：1.594
概述托拉塞米注射液的药代动力学
健康志愿者经1小时静脉输注本品20mg后，本品血药浓度达3.18mg/L。代谢产物M1和M5达峰时间为1～2小时，其量分别为原形药的3.5%和27.4%。其消除半衰期为3.5小时。本品在健康成年人，轻至中度肾衰及充血性心力衰竭患者中的分布容积为12～15L，肝硬化患者的分布容积大约加倍。放射性标
不同人群使用注射用托拉塞米的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药：不推荐怀孕期和哺乳期的妇女使用注射用托拉塞米。 2、儿童用药：对儿童患者是否安全有效尚不明确。 3、老年用药：老年患者使用本品的疗效和安全性与年轻人无区别，但老年患者使用本品初期尤其需注意监测血压、电解质及有无排尿困难。 4、药物过量： 药物过量时，体液和电解质
关于注射用托拉塞米的药代动力学介绍
健康志愿者经1小时静脉输注本品20mg后，本品血药浓度达3.18mg/L。代谢产物M1和M5达峰时间为1～2小时，其量分别为原形药的3.5%和27.4%。其消除半衰期为3.5小时。 本品在健康成年人，轻至中度肾衰及充血性心力衰竭患者中的分布容积为12～15 L，肝硬化患者的分布容积大约加倍。
托拉塞米片的类别及贮藏方法
类别同托拉塞米。规格(1)5mg(2)l0mg(3)20mg贮藏遮光,密封保存
托拉塞米胶囊的类别及贮藏方法
类别同托拉塞米规格10mg贮藏遮光,密封保存。
概述托拉塞米的药物相互作用
1、原发性高血压患者将本品与b-受体阻断剂、ACE抑制剂及钙通道阻断剂合用。充血性心衰患者将本品可与洋地黄毒苷、ACE抑制剂和硝酸酯盐类合用，均未发现新的或预料之外的不良反应。 2、本品对格列苯脲、华法林与血浆蛋白的结合率，对苯丙香豆素（相关的香豆素衍生物）的抗凝血作用无影响，对地或卡维地洛（
托拉塞米的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶
托拉塞米的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中微溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中略溶,在0.1mol/L盐酸溶液中极微溶解。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致
托拉塞米胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于托拉塞米0
注射用托拉塞米的检查方法
碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含托拉塞米5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水2ml使溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第
托拉塞米片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于托拉塞米0m