维生素C注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品,用水稀释制成1ml中含维生素10mg的溶液,取4ml,加0.1mol/L盐酸溶液4ml,混匀,加0.05%亚甲蓝乙醇溶液4滴,置40℃水浴中加热,3分钟内溶液应由深蓝色变为浅蓝色或完全褪色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含维生素C1mg的溶液。对照品溶液取维生素C对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以乙酸乙酯乙醇-水(5:4:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,立即(1小时内)置紫外光灯(254nm)下检视结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。检查pH值应为50~7.0(通则0631)。颜色取本品,用水稀释制成每1m1中含维生素C50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),......阅读全文
维生素B1注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品适量,照维生素B1鉴别(1)、(3)项下试验,显相同的反应。检查pH值应为2.5~4.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含维生素B11mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100
维生素D2注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体鉴别(1)取本品适量(含维生素D2约0.5mg),加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml,振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色,最后呈绿色。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合
维生素B12注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为粉红色至红色的澄明液体。鉴别取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在361mm与550nm的波长处有最大吸收;361nm波长处的吸光度与550nm波长处的吸光度的比值应为3.15~3.45。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。其他应符合注射剂项下有
维生素E的性状鉴别检查方法
性状本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。本品在无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶,在水中不溶。比旋度避光操作。取本品约0.4g,精密称定,置150ml具塞圆底烧瓶中,加无水乙醇25ml使溶解,加硫酸乙醇溶液(1→7)20ml,置水浴上回
脂肪乳注射液(C14~24)的性状鉴别检查方法
性状本品为白色乳状液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~8.5(处方1~4)或6.5~9.0(处方5)(通则0631)乳粒取本品,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第法),依法检查(采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布
维生素C泡腾颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C0.2g),加水10ml使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于维生素C10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取维生素C对照
维生素E粉的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的颗粒或粉末;易吸潮。鉴别(1)取本品适量,加无水乙醇50ml,充分振摇使维生素E溶解,用乙醚200m分两次提取,合并提取液,通过无水硫酸钠滤过,滤液在充氮情况下渐渐加热蒸去乙醚,残留液照维生素E项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
维生素A软胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为黄色至深黄色油状液。鉴别取本品内容物,用三氯甲烷稀释制成每1ml中含维生素A10~20单位的溶液,取1ml,加25%三氧化锑的三氯甲烷溶液2ml,即显蓝色,渐变成紫红色。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
维生素E片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片。鉴别(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加无水乙醇10ml,振摇使维生素E溶解,滤过,滤液照维生素E鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质[原料药为维生素E(合成型)照气相色谱法(通则0
细胞色素C注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,照细胞色素C溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.0~7.5(通则0631)。细菌内毒素与过敏反应照细胞色素C溶液项下的方法检查,均应符合规定活力照细胞色素C活力测定法
维生素C泡腾颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色颗粒;气芳香,味酸甜鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C0.2g),加水10ml使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于维生素C10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤
腺苷注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品3ml,加盐酸3ml,加间苯三酚10mg混匀,水浴中加热5分钟,即显玫瑰红色(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
维生素C注射液的基本性状
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。
细胞色素C注射液的性状及鉴别方法
性状本品为橙红色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,照细胞色素C溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果
维生素E注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照维生素E鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质[原料药为维生素E(合成型)]照气相色谱法(通则0521)测定。供试品溶液取本品适量,用正已烷稀释制成每1ml中约含维生素E2.5mg的
维生素C的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03草酸取本品0.25g,加水4.5ml,振摇使维生素C溶解,加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋
维生素K1的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色至橙色澄清的黏稠液体;无臭或几乎无臭;遇光易分解。本品在三氯甲烷、乙醚或植物油中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。折光率本品的折光率(通则0622)为1.525~1.528鉴别(1)取本品1滴,加甲醇10m1与5%氢氧化钾的甲醇溶液1ml,振摇,溶液显绿色;置热水浴中即变成深紫色;放置后
维生素D2的性状鉴别检查方法
性状本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末;无臭遇光或空气均易变质本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在植物油中略溶,在水中不溶比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+102.5°至+107.5°(应于容器开启
维生素B12的性状鉴别检查方法
性状本品为深红色结晶或结晶性粉末;无臭;引湿性生强。本品在水或乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。鉴别(1)取本品约1mg,加硫酸氢钾约50mg,置坩埚中,灼烧至熔融,放冷,加水3ml,煮沸使溶解,加酚酞指示液1,滴加氢氧化钠试液至显淡红色后,加醋酸钠0.5g、稀醋酸5ml与0.2‰1-亚硝基
维生素B6的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于维生素B10mg)加20%醋酸钠溶液5ml,振摇使维生素B3溶解,滤过,滤液加水使成100ml,照维生素B鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,
维生素D3的性状鉴别检查方法
性状本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末;无臭;遇光或空气均易变质。本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中极易溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+105°至+112(应于容器开启后30分钟内取
维生素AD软胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为黄色至深黄色油状液。鉴别(1)取本品內容物,用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A10~20单位的溶液,取1ml,加25%三氯化锑的三氯甲烷溶液2ml,即显蓝色至蓝紫色,放置后,色渐消褪(2)照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取维生素D测定法(通则0722第二法)中的供试品
维生素B6的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光渐变质。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加水100ml溶解后,取1ml2份,分别置甲、乙两支试管中,各加20%醋酸钠溶液2m,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,混匀,各迅速加氯亚氨基2,
维生素AD滴剂的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)取本品或本品内容物,用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A10~20单位的溶液;取1ml,加25%三氯化锑的三氯甲烷溶液2ml,即显蓝色至蓝紫色,放置后,蓝色渐消褪。(2)照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取维生素D测定法(通则0722第二法)中的供试品溶液B或收集净化用色谱柱
维生素B1的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000溶解并定量稀释制成每1ml约含12.5μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在246nm的波长处测定吸光度,
维生素B2的性状鉴别检查方法
性状本品为橙黄色结晶性粉末;微臭;溶液易变质,在碱性溶液中或遇光变质更快本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在稀氢氧化钠溶液中溶解。比旋度避光操作。取本品,精密称定,加无碳酸盐的0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,在30分钟内,依法测定(通则0621),
维生素E软胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为淡黄色至黄色的油状液体。鉴别(1)取本品的内容物,照维生素E鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查比旋度避光操作。取本品的内容物适量(约相当于维生素E400mg),精密称定,照维生素E比旋度项下
维生素C的鉴别方法
鉴别(1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸银试液0.5m1,即生成银的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。
维生素E注射液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色的澄明油状液体鉴别(1)取本品,照维生素E鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
盐酸纳洛酮注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,置瓷蒸发皿中,于沸水浴中蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,在80~90℃水浴中加热3~5分钟,显紫红色(2)取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在263nm的波长处有最小吸收(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试