维生素K1注射液的检查方法
检查pH值应为5.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品2ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以无水乙醇-水(90:10)为流动相;检测波长为270nm;进样体积10l。系统适用性要求主成分色谱峰的保留时间约为12分钟,理论板数按维生素K1峰计算不低于3000,维生素K1峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,扣除相对保留时间小于0.3的峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg维生素K1中含......阅读全文
维生素K1注射液的检查方法
检查pH值应为5.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品2ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以无水乙醇
维生素K1注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照维生素K1项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查pH值应为5.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品2ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动
维生素K1注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色的液体。鉴别取本品,照维生素K1项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查pH值应为5.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品2ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置1
维生素K1的检查方法
检查顺式异构体照含量测定项下的方法测定,按峰面积归一化法计算,顺式异构体的含量不得过21.0%。甲萘醌取本品20mg,加三甲基戊烷2ml使溶解,加氨试液-乙醇(1:1)1ml与氰基乙酸乙酯2滴,缓缓振摇,放置后,如下层溶液显蓝色,与甲萘醌的三甲基戊烷溶液(每1m中含甲萘醌对照品20g)2,0ml用同
维生素K1的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1滴,加甲醇10m1与5%氢氧化钾的甲醇溶液1ml,振摇,溶液显绿色;置热水浴中即变成深紫色;放置后,显红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加三甲基戊烷溶解并稀释制成每1ml中约含10的溶液,照紫外可见分
维生素K1的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色至橙色澄清的黏稠液体;无臭或几乎无臭;遇光易分解。本品在三氯甲烷、乙醚或植物油中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。折光率本品的折光率(通则0622)为1.525~1.528鉴别(1)取本品1滴,加甲醇10m1与5%氢氧化钾的甲醇溶液1ml,振摇,溶液显绿色;置热水浴中即变成深紫色;放置后
维生素K1注射液的鉴别方法
鉴别取本品,照维生素K1项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
维生素K1注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品2ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取维生素K1对照品约10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加无水乙醇适量,强烈振摇使溶解并稀释至刻度,摇
维生素K1注射液
性状本品为黄色的液体。鉴别取本品,照维生素K1项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查pH值应为5.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品2ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置1
维生素K1注射液的类别及贮藏方法
类别同维生素K1。规格1ml:10mg贮藏遮光,密闭,防冻保存(如有油滴析出或分层,则不宜使用,但可在遮光条件下加热至70~80℃,振摇使其自然冷却,如可见异物正常仍可继续使用)。
维生素K1注射液的性状及鉴别方法
性状本品为黄色的液体。鉴别取本品,照维生素K1项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
关于维生素K1注射液的简介
1、维生素K1注射液的成份：本品主要成分为：维生素K1。其化学名称为：2-甲基-3-(3，7，11，15-四甲基-2-十六碳烯基)1，4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物。 分子式：C31H4602 分子量：450.71 辅料：吐温-80、丙二醇、无水醋酸钠、焦亚硫酸钠、醋酸。 2、维生
维生素K1的鉴别方法
鉴别(1)取本品1滴,加甲醇10m1与5%氢氧化钾的甲醇溶液1ml,振摇,溶液显绿色;置热水浴中即变成深紫色;放置后,显红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加三甲基戊烷溶解并稀释制成每1ml中约含10的溶液,照紫外可见分
维生素K1的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。内标溶液取苯甲酸胆甾酯约37.5mg,置25ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml与内标溶液1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度
维生素K1注射液的基本性状
性状本品为黄色的液体。
维生素K1
性状本品为黄色至橙色澄清的黏稠液体;无臭或几乎无臭;遇光易分解。本品在三氯甲烷、乙醚或植物油中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。折光率本品的折光率(通则0622)为1.525~1.528鉴别(1)取本品1滴,加甲醇10m1与5%氢氧化钾的甲醇溶液1ml,振摇,溶液显绿色;置热水浴中即变成深紫色;放置后
维生素K1的类别及贮藏方法
类别维生素类药。贮藏遮光,密封保存制剂维生素K1注射液
维生素K1注射液的严重过敏反应
维生素K1注射液临床主要用于维生素K 缺乏引起Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子合成障碍或异常而致的出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症和新生儿出血，以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K 缺乏。 2004年1月1日至2011年5月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维
使用维生素K1注射液的注意事项
一、维生素K1注射液的禁忌：严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。 二、维生素K1注射液的注意事项： 1、有肝功能损伤的患者,本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。 2、维生素K1注射液对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。 3、维生素K1注射液用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过
维生素K1的类别制剂及贮藏方法
类别维生素类药。贮藏遮光,密封保存制剂维生素K1注射液
维生素K1的性状及鉴别方法
性状本品为黄色至橙色澄清的黏稠液体;无臭或几乎无臭;遇光易分解。本品在三氯甲烷、乙醚或植物油中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。折光率本品的折光率(通则0622)为1.525~1.528鉴别(1)取本品1滴,加甲醇10m1与5%氢氧化钾的甲醇溶液1ml,振摇,溶液显绿色;置热水浴中即变成深紫色;放置后
维生素E注射液的检查方法
检查有关物质[原料药为维生素E(合成型)]照气相色谱法(通则0521)测定。供试品溶液取本品适量,用正已烷稀释制成每1ml中约含维生素E2.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用正己烷定量稀释制成每1ml中约含维生素E25pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见维生素
维生素C注射液的检查方法
检查pH值应为50~7.0(通则0631)。颜色取本品,用水稀释制成每1m1中含维生素C50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420m的波长处测定,吸光度不得过0.06草酸取本品,用水稀释制成每1ml中约含维生素C5omg的溶液,精密量取5ml,加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5m
关于维生素K1注射液的药物相互作用介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药：维生素K1注射液可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用。 2、儿童用药：新生儿出血症，肌肉或皮下注射，每次1mg，8小时后可重复给药。 3、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 4、药物相互作用：维生素K1注射液与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀，与维生素
维生素E注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照维生素E鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质[原料药为维生素E(合成型)]照气相色谱法(通则0521)测定。供试品溶液取本品适量,用正已烷稀释制成每1ml中约含维生素E2.5mg的
维生素C注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,用水稀释制成1ml中含维生素10mg的溶液,取4ml,加0.1mol/L盐酸溶液4ml,混匀,加0.05%亚甲蓝乙醇溶液4滴,置40℃水浴中加热,3分钟内溶液应由深蓝色变为浅蓝色或完全褪色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含维生素
关于维生素K1的禁忌介绍
偶见过敏反应。静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症，黄疸和溶血性贫血。 [2] 严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。 1、有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目
维生素K1对人体的作用
维生素K1：是一种油溶性维生素，可改善因疲劳而引起的黑眼圈。临床发现将维生素A与维生素K．复配后使用对黑眼圈有明显改善。
维生素K1的计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：10.9 氢键供体数量：0 氢键受体数量：2 可旋转化学键数量：14 互变异构体数量：5 拓扑分子极性表面积（TPSA）：34.1 重原子数量：33 表面电荷：0 复杂度：696 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：0 不确定原子立构
维生素K1的基本性状
性状本品为黄色至橙色澄清的黏稠液体;无臭或几乎无臭;遇光易分解。本品在三氯甲烷、乙醚或植物油中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。折光率本品的折光率(通则0622)为1.525~1.528