替加氟的鉴别方法

鉴别(1)取本品约50mg,加水5ml,加热使溶解,放冷,加溴试液1ml,振摇,红色即消失(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在235m的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集861)一致(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。......阅读全文

替加氟的鉴别方法

鉴别(1)取本品约50mg,加水5ml,加热使溶解,放冷,加溴试液1ml,振摇,红色即消失(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在235m的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱

替加氟片的鉴别方法

鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加无水乙醇约35ml,微温,振摇使替加氟溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在23

替加氟胶囊的鉴别方法

鉴别(1)精密称取本品的内容物适量(约相当于替加氟25mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇约35ml,微温,振摇使替加氟溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含替加氟10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处

替加氟

性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为164~169℃。鉴别(1)取本品约50mg,加水5ml,加热使溶解,放冷,加溴试液1ml,振摇,红色即消失(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g

替加氟的性状及鉴别方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为164~169℃。鉴别(1)取本品约50mg,加水5ml,加热使溶解,放冷,加溴试液1ml,振摇,红色即消失(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g

替加氟片的性状及鉴别方法

性状本品为白色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加无水乙醇约35ml,微温,振摇使替加氟溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有

替加氟注射液的鉴别方法

鉴别(1)取本品适量(约相当于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀盐酸1ml,用三氯甲烷振摇提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,残渣加无水乙醇溶解后,转移至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,量取适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含替加氟10g的溶液,照

替加氟胶囊的性状及鉴别方法

检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置5om(0.1g规格)或100ml(0.2g规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取替加氟对照品,

替加氟胶囊的性状及鉴别方法

检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置5om(0.1g规格)或100ml(0.2g规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取替加氟对照品,

替加氟胶囊

检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置5om(0.1g规格)或100ml(0.2g规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取替加氟对照品,

替加氟片

性状本品为白色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加无水乙醇约35ml,微温,振摇使替加氟溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有

替加氟的检查方法

检查旋光度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为—0.05°至+0.05°。酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~5.2。乙醇溶液的澄清度取本品0.10g,加乙醇10m1溶解后,溶液应

替加氟片的成分

  本品化学名称为:1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。 化学结构式: 分子式:C 8H 7FN 2O 3 分子量:200.17

替加氟注射液的性状及鉴别方法

性状本品为几乎无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量(约相当于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀盐酸1ml,用三氯甲烷振摇提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,残渣加无水乙醇溶解后,转移至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,量取适量,用无水乙醇稀释制成每1ml

替加氟胶囊检查方法

检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置5om(0.1g规格)或100ml(0.2g规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取替加氟对照品,

替加氟注射液

性状本品为几乎无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量(约相当于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀盐酸1ml,用三氯甲烷振摇提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,残渣加无水乙醇溶解后,转移至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,量取适量,用无水乙醇稀释制成每1ml

替加氟的基本性状

性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为164~169℃。

替加氟的药理学

  在体内逐渐变为氟尿嘧啶而起作用。其作用与氟尿嘧啶相同,在体内能干扰、拮抗DNA、RNA及蛋白质的合成。但在体外并无这些作用。动物实验表明其毒性只有氟尿嘧啶的1/4~1/7;化疗指数为氟尿嘧啶的2倍。慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响亦较轻微。 口服后吸收良好,给药后2小时对DNA、

替加氟的相互作用

  不应和抑制二氢尿嘧啶脱氢酶的药物同时使用,使用本品和索立夫定的患者中出现死亡。有报道使用本品和尿嘧啶与苯妥英合用时,增加苯妥英的血浆药物浓度,出现毒性症状。

替加氟片的药理毒理

  本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢

替加氟的含量测定方法

含量测定取本品约0.15g,精密称定,置碘瓶中,精密加溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)25m,迅速加人溴化钾1.0g与稀盐酸12ml,密塞,放置30分钟,不时振摇;再加碘化钾1.6g,密塞,轻轻振摇使溶解,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液

替加氟片的检查方法

检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取替加

替加氟片的用法用量

  成人口服,每日800~1200mg,分3~4次服用,总量30~50g为一疗程。小儿剂量一次按体重4~6mg/kg,一日4次服用。

替加氟的不良反应

  与氟尿嘧啶相似但较轻微。外周水肿和呼吸困难常见。肝功能监测升高常见,有致命的爆发性肝炎的报道。

替加氟的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约50mg,加水5ml,加热使溶解,放冷,加溴试液1ml,振摇,红色即消失(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在235m的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱

替加氟的理化性质

  本品为白色结晶性粉末,从乙醇中得到无色结晶,无臭,味苦。MP 164-165(165-166;164-169;172-173)℃。易溶于热水、乙醇、二甲基甲酰胺;微溶于氯仿、甲醇、0.1N氢氧化钠;几乎不溶于乙醚、苯和正已烷。对热、光、湿较稳定。(R)型MP174-175.5℃,折光率:+70.

替加氟片的成分及规格

  成份  本品化学名称为:1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。 化学结构式: 分子式:C 8H 7FN 2O 3 分子量:200.17  规格  50mg

替加氟片的基本性状

性状本品为白色片。

替加氟胶囊的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于替加氟50mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,微温,振摇使替加氟溶解,放冷,用流动相稀释至刻度摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含20g的溶液。对照品溶液

替加氟片的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于替加氟50mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,温热,振摇使替加氟溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。对照品溶液取替