替硝唑含片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于替硝唑5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使替硝唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取替硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.5)-甲醇(80:20)为流动相;检测波长为310nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按替硝唑峰计算不低于2000,替硝唑峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。......阅读全文
替硝唑含片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于替硝唑5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使替硝唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取替硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1
替硝唑含片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置研钵中研细,加水5ml研磨,使溶解,用流动相分次定量转移至25ml(2.5mg规格)或5ml(5mg规格)量瓶中,充分振摇,使替硝唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有
替硝唑含片的贮藏方法
贮藏遮光,密封保存。
替硝唑的含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加醋酐10ml,微热使溶解,放冷,加孔雀绿指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.73mg的C8H13N3O4S。
替硝唑含片
贮藏遮光,密封保存。性状本品为异形片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中三硝基苯酚试液2ml,放置后产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均
替硝唑含片
贮藏遮光,密封保存。性状本品为异形片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中三硝基苯酚试液2ml,放置后产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均
替硝唑含片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中三硝基苯酚试液2ml,放置后产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
替硝唑含片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中三硝基苯酚试液2ml,放置后产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置研钵中研细,加水5m
替硝唑片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于替硝唑0.12g),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使替硝唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取替硝唑对照品
替硝唑胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于替硝唑0.12g),置100ml量瓶中,加水适量,微温使替硝唑溶解,振摇10分钟,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取替硝
替硝唑栓的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,精密称定,切成碎末,精密称取适量(约相当于替硝唑0.12g),置100m量瓶中,加流动相适量,温水浴中加热并时时振摇使替硝唑溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀。置冰浴中冷却1小时,取出后迅速滤过,放至室温,精密量取续滤液5ml,置
替硝唑含片的性状鉴别检查方法
性状本品为异形片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中三硝基苯酚试液2ml,放置后产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置研
替硝唑含片的类别及贮藏方法
类别同替硝唑规格(1)2.5mg(2)5mg
替硝唑阴道片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于替硝唑0.12g),置100m1量瓶中,加流动相适量,振摇使替硝唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取替硝唑对照
替硝唑阴道泡腾片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于替硝唑0.12g),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使替硝唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度摇匀。对照品溶液取替硝唑对照品
西地碘含片的含量测定方法
取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于碘10mg),置具塞锥形瓶中,加碘化钾0.3g、水150ml与10%醋酸溶液10ml,振摇使碘溶解,精密加硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)10ml,摇匀,置暗处密闭放置10分钟,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.005mol/L)滴定至
替硝唑含片的性状及鉴别方法
性状本品为异形片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中三硝基苯酚试液2ml,放置后产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
葡萄糖酸钙含片的含量测定方法
含量测定取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),置100m1量瓶中,加水约50ml,微温使葡萄糖酸钙溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加水75ml,照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋
利巴韦林含片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于利巴韦林0.1g),加流动相振摇使利巴韦林溶解并定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50g的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见利巴韦林含量测定项下。
利巴韦林含片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于利巴韦林0.1g),加流动相振摇使利巴韦林溶解并定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50g的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见利巴韦林含量测定项下。
替硝唑含片的基本性状
性状本品为异形片。
替硝唑葡萄糖注射液的含量测定方法
含量测定替硝唑照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑0.1mg的溶液。对照品溶液取替硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与
替硝唑氯化钠注射液的含量测定方法
含量测定替硝唑照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑0.1mg的溶液对照品溶液取替硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含替硝唑0.1mg的溶液,色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液
替硝唑的检查方法
检查溶液的颜色取本品约0.50g,加盐酸溶液(4.5→100)l0ml,振摇使溶解,如显色,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,
替硝唑的制剂及杂质类型
制剂(1)替硝唑片(2)替硝唑阴道片(3)替硝唑阴道泡腾片(4)替硝唑含片(5)替硝唑栓(6)替硝唑胶囊(⑦)替硝唑葡萄糖注射液(8)替硝唑氯化钠注射液杂质质OnN C4H5N3O2127.10甲基-5-硝基咪唑
替硝唑片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)或水(素片)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取替硝唑对照品适量,
替硝唑的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,置试管中,小火加热熔融,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集665图)一致。检查溶液的颜色取
替硝唑栓的检查方法
检查应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。
替硝唑的鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.1g,置试管中,小火加热熔融,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集665图)一致。
替硝唑胶囊的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含替硝唑12μg的溶液。对照品溶液取替硝唑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量