替硝唑栓
性状本品为类白色至淡黄色栓。鉴别(1)取本品适量(约相当于替硝唑10mg),加氢氧化钠试液2ml,温热,溶液显黄色,滴加稀盐酸使成酸性后,溶液即变成白色,再滴加过量氢氧化钠试液,则变成淡黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,精密称定,切成碎末,精密称取适量(约相当于替硝唑0.12g),置100m量瓶中,加流动相适量,温水浴中加热并时时振摇使替硝唑溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀。置冰浴中冷却1小时,取出后迅速滤过,放至室温,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取替硝唑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.12mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢......阅读全文
替硝唑栓
性状本品为类白色至淡黄色栓。鉴别(1)取本品适量(约相当于替硝唑10mg),加氢氧化钠试液2ml,温热,溶液显黄色,滴加稀盐酸使成酸性后,溶液即变成白色,再滴加过量氢氧化钠试液,则变成淡黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合栓剂项
替硝唑栓的检查方法
检查应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。
替硝唑栓的基本性状
性状本品为类白色至淡黄色栓。
替硝唑栓的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于替硝唑10mg),加氢氧化钠试液2ml,温热,溶液显黄色,滴加稀盐酸使成酸性后,溶液即变成白色,再滴加过量氢氧化钠试液,则变成淡黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
替硝唑栓的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,精密称定,切成碎末,精密称取适量(约相当于替硝唑0.12g),置100m量瓶中,加流动相适量,温水浴中加热并时时振摇使替硝唑溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀。置冰浴中冷却1小时,取出后迅速滤过,放至室温,精密量取续滤液5ml,置
替硝唑栓的类别及贮藏方法
类别同替硝唑。规格0.2贮藏遮光,密封保存
替硝唑栓的性状及鉴别方法
性状本品为类白色至淡黄色栓。鉴别(1)取本品适量(约相当于替硝唑10mg),加氢氧化钠试液2ml,温热,溶液显黄色,滴加稀盐酸使成酸性后,溶液即变成白色,再滴加过量氢氧化钠试液,则变成淡黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
替硝唑栓的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于替硝唑10mg),加氢氧化钠试液2ml,温热,溶液显黄色,滴加稀盐酸使成酸性后,溶液即变成白色,再滴加过量氢氧化钠试液,则变成淡黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合栓剂项下有关的各项规定(通则010
替硝唑栓的性状及鉴别检查方法
性状本品为类白色至淡黄色栓。鉴别(1)取本品适量(约相当于替硝唑10mg),加氢氧化钠试液2ml,温热,溶液显黄色,滴加稀盐酸使成酸性后,溶液即变成白色,再滴加过量氢氧化钠试液,则变成淡黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合栓剂项
替硝唑
性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末。本品在丙酮中溶解,在水或乙醇中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为125~129℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在317nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为352~3
替硝唑的制剂及杂质类型
制剂(1)替硝唑片(2)替硝唑阴道片(3)替硝唑阴道泡腾片(4)替硝唑含片(5)替硝唑栓(6)替硝唑胶囊(⑦)替硝唑葡萄糖注射液(8)替硝唑氯化钠注射液杂质质OnN C4H5N3O2127.10甲基-5-硝基咪唑
替硝唑含片
贮藏遮光,密封保存。性状本品为异形片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中三硝基苯酚试液2ml,放置后产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均
替硝唑含片
贮藏遮光,密封保存。性状本品为异形片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中三硝基苯酚试液2ml,放置后产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均
替硝唑胶囊
性状本品的内容物为微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑1g),置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。2)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→~1005ml,振摇使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯
替硝唑片
性状本品为类白色至淡黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),照替硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同反应(2)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3—-100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液2ml,
替硝唑阴道片
性状本品为类白色至淡黄色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),置试管中,加热至炭化,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色(2)取本品细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→1005ml使替硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄
替硝唑阴道泡腾片
性状本品为类白色至微黄色片,表面可有轻微的隐斑鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),置试管中,小火加热熔融,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色(2)取本品细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→100)5ml使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯
替硝唑的检查方法
检查溶液的颜色取本品约0.50g,加盐酸溶液(4.5→100)l0ml,振摇使溶解,如显色,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,
替硝唑的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,置试管中,小火加热熔融,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集665图)一致。检查溶液的颜色取
替硝唑含片的贮藏方法
贮藏遮光,密封保存。
替硝唑含片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置研钵中研细,加水5ml研磨,使溶解,用流动相分次定量转移至25ml(2.5mg规格)或5ml(5mg规格)量瓶中,充分振摇,使替硝唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有
替硝唑的含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加醋酐10ml,微热使溶解,放冷,加孔雀绿指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.73mg的C8H13N3O4S。
替硝唑片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)或水(素片)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取替硝唑对照品适量,
替硝唑胶囊的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含替硝唑12μg的溶液。对照品溶液取替硝唑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量
替硝唑的基本性状
性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末。本品在丙酮中溶解,在水或乙醇中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为125~129℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在317nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为352~3
替硝唑的鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.1g,置试管中,小火加热熔融,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集665图)一致。
规范化抗栓与溶栓治疗
陈良龙，男，卫计委突出贡献中青年专家，享受国务院特殊津贴，医学博士，教授，博士及硕士生导师，主任医师。曾获中国优秀青年科技创新奖、省青年科技奖，先后赴美国和德国完成3年博士后研究。现任省冠心病研究所所长、福建医科大学附属协和医院心内科主任。陈良龙教授通过解读ACCP7抗栓与溶栓治疗指南为
替硝唑片的基本性性状
性状本品为类白色至淡黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色
替硝唑片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),照替硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同反应(2)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3—-100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
替硝唑阴道片的检查方法
检查酸度取本品细粉约2.5g,加水50ml,搅拌使替硝唑溶解,滤过,取续滤液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)