替硝唑葡萄糖注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑0.8mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液,色谱条件与系统适用性要求见替硝唑有关物质项下测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过替硝唑标示量的0.5%,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)5-羟甲基糠醛照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液取5-羟甲基......阅读全文
胞磷胆碱钠葡萄糖注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含胞磷胆碱钠2.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。5′-胞苷酸对照品溶液、胞磷胆碱钠对照品溶液、系统
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5ml,缓缓滴人温热的碱性酒石酸铜试液,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在硝酸异山梨酯含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照溶
单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含单硝酸异山梨酯80pg的溶液。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品和2单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中
己酮可可碱葡萄糖注射液的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于已酮可可碱50mg),加三氯甲烷20ml,充分振摇,分取三氯甲烷层,置水浴上蒸干,取残渣照已酮可可碱项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同反应(2)取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
甲硝唑葡萄糖注射液的检查和鉴别方法
鉴别(1)取含量测定项下供试品溶液和对照品溶液各适量,分别用甲醇水(20:80)稀释制成每1ml中约含甲硝唑20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,供试品溶液的紫外吸收光谱图应与对照品溶液的紫外吸收光谱图一致(2)取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.2~5.0(通则0631)颜色取本品,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高
右旋糖酐20葡萄糖注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成每nl中约含右旋糖酐2010mg的溶液,振摇,放置过夜对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐20分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为16
氯化钾葡萄糖注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品,缓缓加入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)本品显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为3.5~6.5(通则0631)羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100m量瓶中,用水稀释至刻度,
右旋糖酐40葡萄糖注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成每ml中约含右旋糖酐4010mg的溶液,振摇,放置过夜。对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐40分子量与分子量分布项下。限度重均分子量应为3
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.2~5.0(通则0631)颜色取本品,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高
葡萄糖的检查方法
检查酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mo/L)0.20ml,应显粉红色溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用
替硝唑氯化钠注射液的类别及贮藏方法
类别同替硝唑规格(1)100ml:替硝唑0.2g与氯化钠0.9g(2)100ml:替硝唑0.4g与氯化钠0.9g(3)200ml:替硝唑0.4g与氯化钠1.8g(4)200ml:替硝唑0.8g与氯化钠1.8g贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。
葡萄糖酸钙氯化钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,照葡萄糖酸钙鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)本品显钙盐鉴别(2)、钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为4.5~7.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体鉴别(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.2~5.0(通则0631)颜色取本品,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体鉴别(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.2~5.0(通则0631)颜色取本品,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第
肌苷葡萄糖注射液的性状及检查鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀(3)在肌苷含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致性状本品为无色的澄明液体。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品5ml,缓缓滴人温热的碱性酒石酸铜试液,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在硝酸异山梨酯含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试
单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液,即生成氧化亚铜的红色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密
替硝唑氯化钠注射液
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色。(2)取本品适量(相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣加硫酸溶液(3-100)5ml使溶解,加三硝基苯酚
替硝唑氯化钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色。(2)取本品适量(相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣加硫酸溶液(3-100)5ml使溶解,加三硝基苯酚
葡萄糖酸锌片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml(174mg规格)或5m(70mg规格)或10ml(35mg规格),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对
无水葡萄糖的检查方法
检查酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比
葡萄糖酸亚铁的检查方法
检查酸度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.7~6.0溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加新沸过的冷水loml溶解后,溶液应澄清,显微绿棕色氯化物取本品50mg,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.06%)。硫
葡萄糖酸锌的检查方法
检查酸碱度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5氯化物取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0m1制成的对照
葡萄糖的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀(2)取干燥失重项下的本品适量,依法测定,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集702图)一致。检查酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mo/L)
葡萄糖酸钙片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液(0.1g规格);或精密量取续滤液2ml,置10m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀(0.5g规格)。对照品溶液取葡萄糖酸钙对
葡萄糖酸钙的检查方法
检查溶液的澄清度取本品4.0g,加水40ml,煮沸至溶解,溶液应澄清。(供注射用)氯化物取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。硫酸盐取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更
替硝唑的含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加醋酐10ml,微热使溶解,放冷,加孔雀绿指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.73mg的C8H13N3O4S。
替硝唑含片的贮藏方法
贮藏遮光,密封保存。
替硝唑的鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.1g,置试管中,小火加热熔融,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集665图)一致。