替硝唑葡萄糖注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑0.8mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液,色谱条件与系统适用性要求见替硝唑有关物质项下测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过替硝唑标示量的0.5%,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)5-羟甲基糠醛照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液取5-羟甲基......阅读全文
葡萄糖酸钙注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的反应。检查pH值应为4.0~7.5(通则0631)。蔗糖或还原糖类取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g),加水5ml,加稀盐酸2ml,煮沸2分钟,放冷,加碳酸钠试液5ml,静置5分钟,用水稀释使成20ml,滤过;分取滤液5ml,加碱
替硝唑阴道片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),置试管中,加热至炭化,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色(2)取本品细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→1005ml使替硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀(3)在含量测定项下
替硝唑含片的性状鉴别检查方法
性状本品为异形片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中三硝基苯酚试液2ml,放置后产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置研
替硝唑片的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至淡黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),照替硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同反应(2)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3—-100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液2ml,
替硝唑阴道泡腾片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),置试管中,小火加热熔融,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色(2)取本品细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→100)5ml使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。3)在含量测定项
替硝唑胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品的内容物为微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑1g),置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。2)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→~1005ml,振摇使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯
氯化钾葡萄糖注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~6.5(通则0631)羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401),在284mm波长处测定,吸光度不得过0.25。钠精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液
葡萄糖酸锑钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。2)取本品,加热蒸干后,照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别(2)试验,显相同的反应。检查pH值应为50~6.3(通则0631)溶液的颜色取本品5.0ml,用水稀释至10ml,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深三价锑取本品
葡萄糖氯化钠注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.25。重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放
复方乳酸钠葡萄糖注射液的检查方法
pH值应为3.6~6.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛精密量取本品5m1l,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401),在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.25重金属取本品100ml,置水浴上蒸发至干,再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸2ml与硫酸5滴,用
葡萄糖酸钙注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的反应。检查pH值应为4.0~7.5(通则0631)。蔗糖或还原糖类取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g),加水5ml,加稀盐酸2ml,煮沸2分钟,放冷,加碳酸钠试液5ml,静置5分钟,用水稀释使成20ml,滤
己酮可可碱葡萄糖注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含己酮可可碱0.4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含己酮可可碱0.8gg的溶液。对照品溶液取可可碱对照品、茶碱对照品、咖
替硝唑阴道片的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至淡黄色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),置试管中,加热至炭化,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色(2)取本品细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→1005ml使替硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄
替硝唑栓的性状及鉴别检查方法
性状本品为类白色至淡黄色栓。鉴别(1)取本品适量(约相当于替硝唑10mg),加氢氧化钠试液2ml,温热,溶液显黄色,滴加稀盐酸使成酸性后,溶液即变成白色,再滴加过量氢氧化钠试液,则变成淡黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合栓剂项
替硝唑阴道泡腾片的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至微黄色片,表面可有轻微的隐斑鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),置试管中,小火加热熔融,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色(2)取本品细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→100)5ml使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯
葡萄糖酸锑钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。2)取本品,加热蒸干后,照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别(2)试验,显相同的反应。检查pH值应为50~6.3(通则0631)溶液的颜色取本品5.0ml,用水稀释至10ml,与黄色4号标准比色液(通则0901
葡萄糖酸钙氯化钠注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~7.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),其渗透压摩尔浓度应为300~380 mOsmo
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照溶液取杂质I对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含50g的混合溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释
葡萄糖氯化钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀(2)本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(
阿昔洛韦葡萄糖注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.5(通则0631)。鸟嘌呤与其他有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀鸟嘌呤对照品贮备液取鸟嘌呤对照品10mg,精密称定,置
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的检查方法
pH值应为3.2~5.0(通则0631)颜色取本品,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸尼卡地平50g的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每
利巴韦林葡萄糖注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284mm的波长处测定,吸光度不得大于0.25有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相定
氯化钾葡萄糖注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,缓缓加入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)本品显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为3.5~6.5(通则0631)羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的检查方法
pH值应为3.2~5.0(通则0631)颜色取本品,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸尼卡地平50g的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每
复方乳酸钠葡萄糖注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。(2)本品显钠盐鉴别(1)、钾盐、钙盐鉴别(2)、乳酸盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为3.6~6.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛精密量取本品5m1l,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇
替硝唑氯化钠注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色。(2)取本品适量(相当于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣加硫酸溶液(3-100)5ml使溶解,加三硝基苯酚试液10ml,即产生黄色沉淀。(3)
替硝唑氯化钠注射液的含量测定方法
含量测定替硝唑照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑0.1mg的溶液对照品溶液取替硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含替硝唑0.1mg的溶液,色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液
替硝唑的制剂及杂质类型
制剂(1)替硝唑片(2)替硝唑阴道片(3)替硝唑阴道泡腾片(4)替硝唑含片(5)替硝唑栓(6)替硝唑胶囊(⑦)替硝唑葡萄糖注射液(8)替硝唑氯化钠注射液杂质质OnN C4H5N3O2127.10甲基-5-硝基咪唑
葡萄糖氯化钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀(2)本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀
葡萄糖酸钙氯化钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,照葡萄糖酸钙鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)本品显钙盐鉴别(2)、钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为4.5~7.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则08