硬脂酸红霉素片的检查方法
检查红霉素B、C组分及有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,研细,精密称取适量,加甲醇使硬脂酸红霉素溶解并定量稀释制成每1m中含红霉素20mg的溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见硬脂酸红霉素中红霉素B、C组分及有关物质项下。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中约含红霉素55μg的溶液。对照溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),置1000ml量瓶中,加溶出介质使硬脂酸红霉素溶解......阅读全文
硬脂酸红霉素片的检查方法
检查红霉素B、C组分及有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,研细,精密称取适量,加甲醇使硬脂酸红霉素溶解并定量稀释制成每1m中含红霉素20mg的溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置
硬脂酸红霉素片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,研细,照硬脂酸红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品细粉与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液,滤过,分别作为供试品溶液与标准品溶液,并依法试验。在记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶
硬脂酸红霉素片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品,研细,照硬脂酸红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品细粉与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液,滤过,分别作为供试品溶液与标准品溶液,并依法试验。
硬脂酸红霉素的检查方法
检查游离硬脂酸取本品约0.4g,精密称定,加预先用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)中和至酚酞指示液刚显红色的乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液由无色变为微红色,计算出每1g供试品消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的量(m1),减去滴定硬脂
硬脂酸红霉素胶囊的检查方法
检查红霉素B、C组分及有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品的内容物,精密称取适量,加甲醇使硬脂酸红霉素溶解并定量稀释制成每1ml中含红霉素20mg的溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用溶剂定量稀释制成每n1中约含红霉素4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置
硬脂酸红霉素颗粒的检查方法
检查酸碱度取本品适量,加水制成每1ml中约含0.1mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~9.0。红霉素B、C组分及有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品内容物适量,研细,精密称取适量约相当于红霉素0.1g),置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超
硬脂酸红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品3mg,加丙酮2ml,溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml,振摇氯甲烷层显蓝色(2)在红霉素A组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品约0.1g,加2mol/L盐酸溶液5ml及水10ml,缓缓加热至沸,
硬脂酸红霉素片
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品,研细,照硬脂酸红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品细粉与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液,滤过,分别作为供试品溶液与标准品溶液,并依法试验。
硬脂酸红霉素片的鉴别方法
鉴别(1)取本品,研细,照硬脂酸红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品细粉与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液,滤过,分别作为供试品溶液与标准品溶液,并依法试验。在记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶
硬脂酸红霉素片的含量测定方法
含量测定取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量,加乙醇使硬脂酸红霉素溶解;如为糖衣片,取本品4片,研细,加乙醇分次研磨,使硬脂酸红霉素溶解,用乙醇定量稀释制成每1m1中约含1000单位的溶液,摇匀,静置2小时以上,精密量取上清液适量,照硬脂酸红霉素项下的方法测定,即得。
硬脂酸红霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中几乎不溶。鉴别(1)取本品3mg,加丙酮2ml,溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml,振摇氯甲烷层显蓝色(2)在红霉素A组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主
硬脂酸红霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液,滤过,分别作为供试品溶液与标准品溶液,并依法试验。在记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物,照硬脂酸红霉素项下的鉴
硬脂酸红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于红霉素3ng),加丙酮3ml使硬脂酸红霉素溶解,滤过,滤液加盐酸2ml,即显橙黄色渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml,振摇,三氯甲烷层显紫色。(2)取本品细粉与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法,溶解并稀释制成每1m1中约含红霉素4mg的溶液,
硬脂酸红霉素片的类别及贮藏方法
类别同硬脂酸红霉素规格按C3H67NO13计(1)0.05g(5万单位)(2)0.125g(12.5万单位)(3)0.25g(25万单位)贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
硬脂酸红霉素颗粒的性状鉴别检查方法
性状本品为混悬颗粒;气芳香。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于红霉素3ng),加丙酮3ml使硬脂酸红霉素溶解,滤过,滤液加盐酸2ml,即显橙黄色渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml,振摇,三氯甲烷层显紫色。(2)取本品细粉与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法,溶解并稀释制成每1m
硬脂酸红霉素片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品,研细,照硬脂酸红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品细粉与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液,滤过,分别作为供试品溶液与标准品溶液,并依法试验。
硬脂酸红霉素片的基本性状
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
琥乙红霉素片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素0.1mg的溶液对照溶液取本品10片,精密称
依托红霉素片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出介质为600m1),转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质
硬脂酸红霉素的含量测定方法
含量测定精密称取本品适量,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1000单位的溶液,放置2小时以上,另取红霉素标准品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法红霉素项下(通则1201)测定。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。可信限率
硬脂酸红霉素的鉴别方法
鉴别(1)取本品3mg,加丙酮2ml,溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml,振摇氯甲烷层显蓝色(2)在红霉素A组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品约0.1g,加2mol/L盐酸溶液5ml及水10ml,缓缓加热至沸,
依托红霉素片的鉴别检查方法
鉴别取本品1片,研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出
琥乙红霉素片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品的细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4ng的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第
罗红霉素片的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含
红霉素肠溶片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931法方法2)测定。酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经2小时时,立将转篮升出液面。限度每片肠膜均不得有裂缝。缓冲液中溶出量溶出条件取酸中溶出量项下2小时的转篮,随即以磷酸盐缓冲液(pH6.8)(取0.
硬脂酸红霉素
性状本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中几乎不溶。鉴别(1)取本品3mg,加丙酮2ml,溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml,振摇氯甲烷层显蓝色(2)在红霉素A组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主
硬脂酸红霉素的类别及贮藏方法
类别大环内酯类抗生素。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。制剂(1)硬脂酸红霉素片(2)硬脂酸红霉素胶囊 (3)硬脂酸红霉素颗粒
硬脂酸红霉素胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液,滤过,分别作为供试品溶液与标准品溶液,并依法试验。在记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物,照硬脂酸红霉素项下的鉴
硬脂酸红霉素胶囊的含量测定方法
含量测定取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于红霉素0.1g),加乙醇使硬脂酸红霉素溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置2小时以上,精密量取上清液适量,照硬脂酸红霉素项下的方法测定,即得
硬脂酸红霉素颗粒的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于红霉素3ng),加丙酮3ml使硬脂酸红霉素溶解,滤过,滤液加盐酸2ml,即显橙黄色渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml,振摇,三氯甲烷层显紫色。(2)取本品细粉与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法,溶解并稀释制成每1m1中约含红霉素4mg的溶液,