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医疗设备及生物制品标签规定修订议案正在审议

美国食品及药物管理局建议检讨医疗设备及生物制品现行的标签条例,容许这些产品使用单独的资讯图形或符号,但有关符号必须属于美国或国际认可标准制订机构所制订的标准的一部分,也必须是美国食品及药物管理局医疗设备标签认可标准的一部分。此外,一种标准化符号必须在医疗设备附有的符号表 (symbols glossary)内有其注解,方可使用。符号表指医疗设备标签使用的符号清单以及相关意义或注解文字。美国食品及药物管理局亦建议修订处方设备的标签条例,以授权这些设备的标签使用”Rx only”(须凭处方购买)符号文字。 医疗设备业要求美国批准在设备标签上使用单独符号,代替细小难读的文字加资讯图形,让使用者更易了解标签内容,并令美国的标签规定与外国相关规定一致。美国食品及药物管理局发现,医疗产品的包装标签以及使用说明等其他标签文件,多年来一直使用各种符号加说明文字。上述议案将继续准许设备标签使用符号(包括标准符号)加......阅读全文

医疗设备及生物制品标签规定修订议案正在审议

  美国食品及药物管理局建议检讨医疗设备及生物制品现行的标签条例,容许这些产品使用单独的资讯图形或符号,但有关符号必须属于美国或国际认可标准制订机构所制订的标准的一部分,也必须是美国食品及药物管理局医疗设备标签认可标准的一部分。此外,一种标准化符号必须在医疗设备附有的符号表 (symb

可穿戴医疗设备将颠覆医疗行业

        谷歌、苹果和三星在探索如何在可穿戴设备中整合医疗功能,患者可能很快就能通过智能手表等设备向医生提供自己的生理指标信息。医疗可穿戴设备将打开一个数字化通道,医生能更方便地监测慢性病人的各项生理指标,同时患者也可以避开到医院就诊的麻烦。  南加州大学凯克医学院心脏病专家莱斯利·萨克逊(L

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小型消毒设备-医疗废水刘工183*5366*6893门诊诊所废水处理装置不需要任何耗材,机器将空气电解后产生的臭氧对消毒集水箱进行曝气,达到消毒效果!臭氧通过氧原子的氧化破坏微生物膜的结构,从而达到杀菌作用。臭氧对细菌的失活反应总是非常快。与其他杀菌剂不同,臭氧可以与细菌细胞壁脂质的双键反应,渗透到

非法邮寄医疗美容类生物制品行为亟待严厉打击

  近期,新华网、东方卫视等媒体频繁报道上海多家医院收治多起疑似注射非法肉毒素中毒患者,最严重者因为全身肌无力正在重症监护室抢救。注射用肉毒素有严格的禁忌使用要求,目前我国仅批准允许两种肉毒素使用,质检总局对于肉毒素、人胎素等医疗美容类生物制品出入境有严格规定,未经卫生检疫许可禁止入境。  近一年来

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医院污水处理设备潍坊浩宇环保设备有限公司,浩宇中心联系人15065662693医院污水中含有一些特殊的污染物,如药物、诊断用剂、消毒剂、洗涤剂,以及大量病原性微生物、寄生虫卵及各种病毒。目前,医疗污水处理设备医疗废水的处理工艺,主要由沉淀消毒处理和二级生化消毒处理工艺。医疗污水处理设备具体处理工艺可

小型医疗污水臭氧消毒设备

小型医疗污水臭氧消毒设备王经理   15963699010自吸款与自流款可供单位选择自吸款设置来水感应设备,有水运行,无水停机,智能人性化。臭氧消毒环保恒沃创科,臭氧作为公认绿色杀毒剂,灭菌效果可达99.9%。口腔诊所污水臭氧消毒设备占地面积小、美观适合装修精美的小型医疗单位。污水处理设备采用物理方

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可穿戴设备瞄准医疗概念

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NIH计划开放临床医疗设备

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