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硝苯地平软胶囊

性状本品内容物为黄色黏稠液体。鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的本品内容物适量,精密称定,加甲醇适量振摇使硝苯地平溶解,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液。对照溶液取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中分别约含1mg与0.5ng的混合溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝苯地平有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外......阅读全文

硝苯地平

性状本品为黄色结晶性粉末;无臭;遇光不稳定。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为171~175℃鉴别(1)取本品约25mg,加丙酮1ml溶解,加20%氢氧化钠溶液3~5滴,振摇,溶液显橙红色。(2)取本品适量,加三氯甲烷2ml使溶解,加无水乙醇制成

硝苯地平片

性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高

简述硝苯地平的用途

  1.选择性抑制心肌细胞膜的钙内流,阻断心肌细胞兴奋-收缩偶联,减弱心肌收缩力减少心肌能量及氧的消耗,通过防止钙超负荷直接保护心肌细胞。  2.抑制血管,支气管和子宫平滑肌的兴奋-收缩偶联,扩张全身血管(包括肺、肝、肾、脑、股及肠系膜动脉)和冠脉。其扩张血管平滑肌的机制较复杂  1)阻止钙内流  

硝苯地平的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品贮备液取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中各约含10g的混合溶液对照溶液精密量取供试品溶液与对照品贮备液各适量,用流动

关于硝苯地平的基本介绍

  硝苯地平,又名1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸二甲酯,是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,用于预防和治疗冠心病心绞痛,特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛。对呼吸功能没有不良影响,故适用于患有呼吸道阻塞性疾病的心绞痛患者,其疗效优于β受体拮抗剂。还适用于各种类型

关于硝苯地平的含量测定

  取本品约0.4g,精密称定,加无水乙醇50mL,微温使溶解,加高氯酸溶液(取70%高氯酸8.5mL,加水至100mL)50mL、邻二氮菲指示液3滴,立即用硫酸铈滴定液 (0.1mol/L)滴定,至近终点时,在水浴中加热至50℃左右,继续级缓漓定至橙红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL

硝苯地平的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约25mg,加丙酮1ml溶解,加20%氢氧化钠溶液3~5滴,振摇,溶液显橙红色。(2)取本品适量,加三氯甲烷2ml使溶解,加无水乙醇制成每1m约含15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在320~355nm的波长处有较大的宽幅吸收(3

硝苯地平的基本性状

性状本品为黄色结晶性粉末;无臭;遇光不稳定。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为171~175℃。

硝苯地平的鉴别方法

鉴别(1)取本品约25mg,加丙酮1ml溶解,加20%氢氧化钠溶液3~5滴,振摇,溶液显橙红色。(2)取本品适量,加三氯甲烷2ml使溶解,加无水乙醇制成每1m约含15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在320~355nm的波长处有较大的宽幅吸收(3

硝苯地平的含量测定方法

含量测定取本品约0.4g,精密称定,加无水乙醇5ml,微温使溶解,加高氯酸溶液(取70%高氯酸8.5ml,加水至100ml)50ml、邻二氮菲指示液3滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,在水浴中加热至50℃左右,继续缓缓滴定至橙红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml

硝苯地平片的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,精密称定,加甲醇适量,超声使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定加甲醇溶解并定量稀释制成每1m

使用硝苯地平的不良反应

  1. 常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关,服用60mg/日时的发生率为4%,服用120mg/日则为12.5%);头晕;头痛;恶心;乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%),多不需要停药(一过性低血压与剂量相关,在剂量

关于硝苯地平的用法用量介绍

  1. 硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。  2. 从小剂量开始服用,一般起始剂量10mg/次,一日3次口服;常用的维持剂量为口服10~20mg/次,一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者,可用至20~30mg/次,一日3~4次。最大剂量不宜超过

简述硝苯地平的适应症

  用于预防和治疗冠心病心绞痛,特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛。对呼吸功能没有不良影响,故适用于患有呼吸道阻塞性疾病的心绞痛患者,其疗效优于β受体拮抗剂。还适用于各种类型的高血压,对顽固性、重度高血压也有较好疗效。由于能降低后负荷,对顽固性充血性心力衰竭亦有良好疗效,宜于长期服用。

概述硝苯地平有关物质的检查

  有关物质:避光操作。取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质I )对照品与2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质Ⅱ)对照品,精密称定,加甲醇溶解并

简述硝苯地平片的用药禁忌

  一、孕妇及哺乳期妇女用药  1、无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。  2、硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳妇女应停药或停止哺乳。  二、儿童用药  尚不明确。  三、老年用药  硝苯地平在老年人的半衰期延长,应用时注意调整剂量。

关于硝苯地平胶囊的信息介绍

  硝苯地平胶囊,适应症为1.重型心绞痛:尤其变异型心绞痛。2.高血压。  成分 :本品主要成份硝苯地平,及其化学名称为:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。  性状:本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末或颗粒。

简述硝苯地平的药理作用

  (1)本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。  (2)本品可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。  (3)本品能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,可使收缩血压和舒张血压降低,减轻心脏后负

关于硝苯地平的鉴别测定介绍

  (1)取本品约25mg,加丙酮1mL溶解,加20%氢氧化钠溶液3〜5滴,振摇,溶液显橙红色。  (2)取本品适量,加三氯甲烷2mL使溶解,加无水乙醇制成每1mL约含15µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录IV A)测定,在237mn的波长处有圾大吸收,在320〜355nm的波长处有较大的宽幅

简述硝苯地平的物化性质

  一、基本信息  中文名称:硝苯地平  中文别名:1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸二甲酯  英文名称:nifedipine  CAS号:21829-25-4  分子式:C17H18N2O6  结构式:  分子量:346.335  精确质量:346.11600 

硝苯地平的性状鉴别检查方法

性状本品为黄色结晶性粉末;无臭;遇光不稳定。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为171~175℃鉴别(1)取本品约25mg,加丙酮1ml溶解,加20%氢氧化钠溶液3~5滴,振摇,溶液显橙红色。(2)取本品适量,加三氯甲烷2ml使溶解,加无水乙醇制成

硝苯地平的类别及贮藏方法

类别钙通道阻滞药。贮藏遮光,密封保存。

硝苯地平的杂质及制剂类型

制剂(1)硝苯地平片(2)硝苯地平软胶囊(3)硝苯地平胶囊杂质质, IH3C、N、CHHcOC17H16N2O6344.32 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯杂质ⅡHC、小N、CH3HcOO-CH C17H16N2O5328.32 2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)

硝苯地平片的基本性状

性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色

硝苯地平片的鉴别方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

硝苯地平片的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细精密称取适量(约相当于硝苯地平10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照

硝苯地平片的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供

简述硝苯地平的药物相互作用

  1. 硝酸酯类。与本品合用控制心绞痛发作,有较好的耐受性。  2. β-受体阻滞剂。绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。  3. 洋地黄。本品可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。  4. 蛋白结

关于硝苯地平的药物相互作用

  ①与其他降压药同用可致血压过低。  ②与β受体拮抗剂同用可导致血压过低、心功能抑制,心力衰竭。  ③突然停用β受体拮抗剂治疗而启用本品,偶可发生心绞痛, 须逐步递减前者用量。  ④与蛋白结合率高的药物如双香豆素、洋地黄、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等合用时,这些药的游离浓度常发生改变。  ⑤与

关于硝苯地平注射液的简介

  硝苯地平注射液,高血压危象。  本品主要成份为:硝苯地平。  其化学名称为:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯  分子式:C17H18N2O6  分子量:346.34