硝苯地平软胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的本品内容物适量,精密称定,加甲醇适量振摇使硝苯地平溶解,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液。对照溶液取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中分别约含1mg与0.5ng的混合溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝苯地平有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,杂质Ⅰ不得过硝苯地平标示量的1.0%,杂质Ⅱ不得过硝苯地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯地平峰面积(1.0%);杂质总量不得过2.0%,小于对照溶液中硝苯地平峰面积0.02倍的色谱峰忽略不计。含量均匀度避光操作。取本品1粒,......阅读全文
硝苯地平软胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的本品内容物适量,精密称定,加甲醇适量振摇使硝苯地平溶解,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液。对照溶液取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
硝苯地平软胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供
硝苯地平软胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为黄色黏稠液体。鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(
硝苯地平软胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,取内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硝苯地平10mg),置5oml量瓶中,加甲醇适量振摇使硝苯地平溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度
硝苯地平软胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硝苯地平软胶囊
性状本品内容物为黄色黏稠液体。鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(
硝苯地平软胶囊的类别及贮藏方法
类别同硝苯地平。规格(1)5mg(2)10mg
硝苯地平软胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为黄色黏稠液体。鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硝苯地平的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品贮备液取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中各约含10g的混合溶液对照溶液精密量取供试品溶液与对照品贮备液各适量,用流动
硝苯地平的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约25mg,加丙酮1ml溶解,加20%氢氧化钠溶液3~5滴,振摇,溶液显橙红色。(2)取本品适量,加三氯甲烷2ml使溶解,加无水乙醇制成每1m约含15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在320~355nm的波长处有较大的宽幅吸收(3
硝苯地平胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的本品内容物适量,精密称定,加甲醇适量,振摇使硝苯地平溶解,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液对照溶液取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
硝苯地平片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,精密称定,加甲醇适量,超声使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
硝苯地平软胶囊的基本性状
性状本品内容物为黄色黏稠液体。
硝苯地平片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供
硝苯地平胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml振摇提取,放置后,取上清液1ml,加20%氢氧化钠溶液3~5滴,振摇,溶液显橙红色。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光
硝苯地平的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭;遇光不稳定。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为171~175℃鉴别(1)取本品约25mg,加丙酮1ml溶解,加20%氢氧化钠溶液3~5滴,振摇,溶液显橙红色。(2)取本品适量,加三氯甲烷2ml使溶解,加无水乙醇制成
硝苯地平片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高
尼莫地平软胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀
碘化油软胶囊的检查方法
酸度取本品内容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,摇匀,应显粉红色。游离碘取本品的内容物1.0g,加三氯甲烷5ml,摇匀加水10ml与碘化钾0.5g,溶解后,加淀粉指示液1m1,振摇,水层如显蓝紫色,加硫代硫酸钠滴定液(0.02mol
苯丙醇软胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
碘化油软胶囊的检查方法
检查酸度取本品内容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,摇匀,应显粉红色。游离碘取本品的内容物1.0g,加三氯甲烷5ml,摇匀加水10ml与碘化钾0.5g,溶解后,加淀粉指示液1m1,振摇,水层如显蓝紫色,加硫代硫酸钠滴定液(0.02m
维生素A软胶囊的检查方法
检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
碘化油软胶囊的鉴别检查方法
鉴别取本品的内容物数滴,置干燥试管中,小火缓缓加热,渐显红色至棕褐色,并发生紫色的碘蒸气,可使湿润的碘化钾淀粉试纸变蓝。检查酸度取本品内容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,摇匀,应显粉红色。游离碘取本品的内容物1.0g,加三氯甲烷5
依托泊苷软胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于依托泊苷50mg),精密称定,置25m1量瓶中,加混合溶剂使依托泊苷溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液取对羟基苯甲酸丙酯适量,加混合溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,取1ml,置200ml量瓶中,
氯法齐明软胶囊的检查方法
检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品内容物适量(相当于氯法齐明0.5g),加二氯甲烷25ml与0.1mol/L氢氧化钠溶液25ml,超声,分取二氯甲烷层,并经无水硫酸钠滤过,取续滤液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用二氯甲烷定量稀释制成每1m1中含氯法齐明0.3mg
异维A酸软胶囊的检查方法
含量均匀度避光操作。取本品1粒,用剪刀小心刺穿顶部,将内容物挤至50ml量瓶中,剪开胶壳,置25ml小烧杯中,用二氯甲烷10m1分次将剪刀及胶壳上的内容物洗净,洗液合并于50ml量瓶中,振摇使异维A酸溶解,再用异辛烷稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,
十一酸睾酮软胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
碘化油软胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为淡黄色至黄色的澄清油状液体,微有类似蒜的臭气鉴别取本品的内容物数滴,置干燥试管中,小火缓缓加热,渐显红色至棕褐色,并发生紫色的碘蒸气,可使湿润的碘化钾淀粉试纸变蓝。检查酸度取本品内容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,
氯法齐明软胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯法齐明10mg),照氯法齐明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(②)取有关物质检査项下供试品溶液适量,用二氯甲烷稀释制成每1ml中约含氯法齐明1mg的溶液作为供试品溶液;另取氯法齐明对照品,用二氯甲烷溶解并稀释制成每1m中含1mg的溶液,作为对照品溶液。吸取
依托泊苷软胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液数滴,混匀,小心沿壁加硫酸2ml,在两液层界面处产生紫褐色环。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定