概述帕利哌酮缓释片的临床试验
在符合DSM-IV标准的非老年精神分裂症患者(成年,平均年龄37岁)中进行的三项安慰剂对照(奥氮平)、6周固定剂量试验中确立了本品(3mg-15mg,一日一次)的短期疗效。研究进行地包括北美、东欧、西欧和亚洲。三项研究中研究的剂量包括3 mg/天,6 mg/天,9 mg/天,12 mg/天和15 mg/天。于早上服药,不考虑是否进食。 采用阳性和阴性症状量表(PANSS)评价其疗效,其中PANSS是由五个要素组成的确证多项量表,可用于评价阳性症状、阴性症状、思维分裂、不受控制的敌意/激动和焦虑/抑郁。同时也可使用个人和社会功能(PSP)量表评价疗效。PSP是经过验证的临床测定量表,测量个人和社会功能,主要为社会上有用的活动,包括工作和学习,个人和社会关系、自我照顾能力,干扰和攻击性行为。 在所有3项研究中(n=1665),所有剂量组中本品在PANSS评分方面均优异于安慰剂。所有剂量组的平均作用几乎近似,但在所有研究中,较......阅读全文
盐酸哌甲酯缓释片的成分介绍
活性成份:盐酸哌甲酯 化学名称:α-苯基-2一哌啶乙酸甲酯盐酸盐 化学结构式: 分子式:C 14H 19NO 2·HCI 分子量:269.77
盐酸哌甲酯缓释片的药理毒理
盐酸哌甲酯是一个中枢神经兴奋剂,其治疗注意缺陷多动障碍的作用机制尚不清楚。哌甲酯被认为通过阻断突触前神经元对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取,以及增加这些单胺物质释放至外神经元间隙。哌甲酯是外消旋体,右旋异构体比左旋异构体更具药理活性。 毒理研究 在对小鼠进行的致癌性研究中,当哌甲酯剂量达到60mg
概述西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊的临床试验情况
采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的试验方法。试验组每次口服西替伪麻缓释胶囊1粒、复方氯雷他定缓释片的模拟药1片,早晚各1次;对照组每次口服西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊模拟药1粒、复方氯雷他定缓释片(商品名:开瑞能)1片,早晚各1次。疗程2周。评价西替伪麻缓释胶囊治疗季节性或常年性变应性
盐酸普罗帕酮胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
盐酸普罗帕酮的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加无水甲酸2m溶解,加醋酐50ml,照电位滴定法(通则0701),立即用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.79mg的Ca1H27NO3·HCl。
简述普罗帕酮的适应症
为钠通道阻滞药,有快速抗心律失常作用。直接稳定细胞膜,降低心肌传导纤维和心肌细胞动作电位0相最大上升速率,使传导减慢,使动作电位时程和有效不应期延长,延长或阻断旁路前向和逆向传导。提高心肌兴奋阈,降低心肌细胞的自发兴奋性,阻断折返通路,消除折返激动。还有轻度抑制心肌收缩及与普鲁卡因相似的局麻作用
盐酸普罗帕酮片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水1000m1为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮25μg的溶液。对照品溶液取盐酸普罗帕酮对照品适量,精密称定,加水溶解并
盐酸普罗帕酮的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加乙醇4m使溶解,加入二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集395
简述普罗帕酮的药理作-用
普罗帕酮属Ic类抗心律失常药。其电生理效应是抑制快钠离子内流,减慢收缩除极速度,使传导速度减低,轻度延长动作电位间期及有效不应期,主要作用在心房及心肌传导纤维,故对房性心律失常可能有效。对房室旁路的前向及逆向传导速度也有延长作用。可提高心肌细胞阈电位。故普罗帕酮具有减低传导速度,延长有效不应期及
简述普罗帕酮的药理作用
本品属Ic类抗心律失常药。其电生理效应是抑制快钠离子内流,减慢收缩除极速度,使传导速度减低,轻度延长动作电位间期及有效不应期,主要作用在心房及心肌传导纤维,故对房性心律失常可能有效。对房室旁路的前向及逆向传导速度也有延长作用。可提高心肌细胞阈电位。故本品具有减低传导速度,延长有效不应期及降低兴奋
简述普罗帕酮中毒的治疗要点
1.本药用量过大,应立即进行洗胃、导泻、静脉输液,加速体内药物排出。 2.出现窦性停搏及传导阻滞时,可静脉给予阿托品或异丙肾上腺素,必要时安置心脏起搏器治疗。 3.低血压伴心功能不全者,使用升压药物和强心药物治疗。 4.过敏反应用抗组胺药物或糖皮质激素。 5.用药后致心力衰竭加重者,可用
关于普罗帕酮的用法用量介绍
普罗帕酮口服:1次100~200mg,1日3~4次。治疗量,1日300~900mg,分4~6次服用。维持量,1日300~600mg,分2~4次服用。由于其局部麻醉作用,宜在饭后与饮料或食物同时吞服,不得嚼碎。每日极量:0.9g。小儿每次5~7mg/kg,3次/日,起效后用量减半以维持疗效。 必
关于盐酸普罗帕酮片的简介
盐酸普罗帕酮片,有症状的室上性心动过速,如房室交界性心动过速,WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动;经内科医师判断需要治疗或致命的重症室性心动过速。 主要成份:盐酸普罗帕酮 化学名称:3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐 分子式
使用普罗帕酮的注意事项
(1)不良反应较少,主要者为口干,舌唇麻木,可能是由于其局部麻醉作用所致。此外,早期的不良反应还有头痛、头晕、闪耀;其后可出现胃肠道障碍,如恶心、呕吐、 便秘等。老年患者用药后可能出现血压下降。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道,停药后2~4周各酶的活性均恢复
简述普罗帕酮的物化性质
一、基本信息 中文名称:普罗帕酮 中文别名:1-[2-[2-羟基-3-(丙氨基)-丙氧基]苯基]-3-苯基-1-丙酮 英文名称:propafenone CAS号:54063-53-5 分子式:C21H27NO3 分子量:341.44 精确质量:341.19900 PSA:58.5
盐酸普罗帕酮的基本性状
本品为白色的结晶性粉末;无臭。本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶,在水中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为171~174℃。
关于普罗帕酮的禁用慎用介绍
(1)对本品过敏、严重心力衰竭、心源休克、严重心动过缓、病态窦房结综合征、明显电解质失调、严重慢性阻塞性肺病、肺气肿患者,以及窦房、房室和心室内传导阻滞患者禁用。 (2)老年人用药后可能引起血压下降,应注意观察。 (3)以下情况应禁用:①窦房结功能障碍;②Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,双束支传导阻滞
关于普罗帕酮中毒的基本介绍
普罗帕酮(丙胺苯丙酮、心律平、丙苯酮)为钠通道阻滞药,有快速抗心律失常作用,适用于多种心律失常、房室传导阻滞、心房纤颤等。 口服:每次0.1~0.2g,3~4/d,维持量为0.3~0.6g/d,每日极量0.9g;静注或静滴每次70mg,1次/8h,每日极量350mg。 人中毒血药浓度> 10
关于普罗帕酮的用法用量介绍
口服:1次100~200mg,1日3~4次。治疗量,1日300~900mg,分4~6次服用。维持量,1日300~600mg,分2~4次服用。由于其局部麻醉作用,宜在饭后与饮料或食物同时吞服,不得嚼碎。每日极量:0.9g。小儿每次5~7mg/kg,3次/日,起效后用量减半以维持疗效。 必要时可在
关于普罗帕酮的禁用慎用介绍
(1)对普罗帕酮过敏、严重心力衰竭、心源休克、严重心动过缓、病态窦房结综合征、明显电解质失调、严重慢性阻塞性肺病、肺气肿患者,以及窦房、房室和心室内传导阻滞患者禁用。 (2)老年人用药后可能引起血压下降,应注意观察。 (3)以下情况应禁用:①窦房结功能障碍;②Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,双束支传导
简述普罗帕酮的适应症
普罗帕酮为钠通道阻滞药,有快速抗心律失常作用。直接稳定细胞膜,降低心肌传导纤维和心肌细胞动作电位0相最大上升速率,使传导减慢,使动作电位时程和有效不应期延长,延长或阻断旁路前向和逆向传导。提高心肌兴奋阈,降低心肌细胞的自发兴奋性,阻断折返通路,消除折返激动。还有轻度抑制心肌收缩及与普鲁卡因相似的
概述培哚普利吲达帕胺片的药代动力学
1、与百普乐相关: 联合使用培哚普利和吲达帕胺与分别单独使用相比,无药代动力学的改变。 2、与培哚普利相关: 培哚普利口服后吸收迅速。吸收量为服用量的65 -70%。 培哚普利水解成为一种特异性的血管紧张素转化酶抑制剂-培哚普利拉。 培哚普利拉生成量受饮食的影响。血浆培哚普利拉达峰浓
头孢哌酮钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。磷酸盐緩冲液取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,混匀,用磷酸调节pH值至7.0供试品溶液取本品适量(约相当于头孢哌酮50mg),精密称定,置100ml量瓶中,先加磷酸盐缓冲液适量助溶后,再用流动相稀释至刻度,
头孢哌酮的检含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。磷酸盐缓冲液取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,混匀,用磷酸调节pH值供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,先加磷酸盐缓冲液适量助溶后,再用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取头孢哌酮对照
头孢哌酮钠的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约0.5g,加水5m振摇使溶解,用75%乙醇溶液稀释制成每1ml中约含头孢哌酮10mg的溶液。对照品溶液取头孢哌酮对照品适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液适量使溶解,用75%乙醇溶液稀释制成每1ml中约含头孢哌酮10mg的溶液。系统适用性溶液取头孢
头孢哌酮钠的基本性状
本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为
头孢哌酮的类别和贮藏方法
类别内酰胺类抗生素,头孢菌素类。贮藏密封,冷处保存。
概述注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠的注意事项
头孢哌酮大部分随胆汁排泄。当患者有肝脏疾患及胆道梗阻时,头孢哌酮的血清半衰期常会延长,而由尿中排出的药量会增加。甚至在严重肝功能障碍的情况下,胆汁中仍可达到治疗浓度,而半衰期仅增加2~4倍。 在严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时存在肾功能障碍时,剂量需要调整。 如患者同时存在肝功能障碍和肾脏损
概述盐酸帕罗西汀片的药物相互作用
1.临床研究表明,盐酸帕罗西汀片的吸收和药代动力学不受下列因素影响或者只有不明显的影响(即,这种影响很小不需要改变给药方案):食物、制酸剂、地高辛、普萘洛尔。 2.血清素能药物 和其它选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)药物一样,和血清素能药物(包括单胺氧化酶抑制剂,L-色胺酸,曲坦类药
盐酸普罗帕酮注射液
鉴别(1)取本品5ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248mm与304nm的波长处有最大吸收性状本品为无色的澄明液体。检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)有