概述帕利哌酮缓释片的临床试验

在符合DSM-IV标准的非老年精神分裂症患者(成年,平均年龄37岁)中进行的三项安慰剂对照(奥氮平)、6周固定剂量试验中确立了本品(3mg-15mg,一日一次)的短期疗效。研究进行地包括北美、东欧、西欧和亚洲。三项研究中研究的剂量包括3 mg/天,6 mg/天,9 mg/天,12 mg/天和15 mg/天。于早上服药,不考虑是否进食。 采用阳性和阴性症状量表(PANSS)评价其疗效,其中PANSS是由五个要素组成的确证多项量表,可用于评价阳性症状、阴性症状、思维分裂、不受控制的敌意/激动和焦虑/抑郁。同时也可使用个人和社会功能(PSP)量表评价疗效。PSP是经过验证的临床测定量表,测量个人和社会功能,主要为社会上有用的活动,包括工作和学习,个人和社会关系、自我照顾能力,干扰和攻击性行为。 在所有3项研究中(n=1665),所有剂量组中本品在PANSS评分方面均优异于安慰剂。所有剂量组的平均作用几乎近似,但在所有研究中,较......阅读全文

概述利培酮分散片的药物相互作用

  1. 尚未系统评估本品与其它药物合用的风险,鉴 于 本 品 对 中 枢 神 经 系 统 的 作 用, 在与 其 它 作 用 于 中 枢系统 的 药 物 合 用 时 应 慎 重。  2. 本 品 可 拮 抗 左 旋 多 巴 及 其 它 多 巴 胺激动剂 的 作 用。  3. 卡马西平及 其 它 的

盐酸普罗帕酮胶囊

鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml,使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248m与304nm的波长处有最大吸收。(3)取本品的内容物,加水

CFDA正式批准了精神分裂症长效针剂“善妥达”

  近日,CFDA正式批准了精神分裂症长效针剂善妥达棕榈帕利哌酮酯注射液(3个月剂型) 在中国上市。“善妥达”在中国的获批对于精神分裂患者无疑是一种福音。  国家药品监督管理局正式批准治疗精神分裂症长效针剂善妥达棕榈帕利哌酮酯注射液(3个月剂型) 在中国上市。用于接受过善思达棕榈酸帕利哌酮注射液(1

利培酮口服液的利培酮口服液

  已知对本品过敏的患者禁用。

难治性精神分裂症:高剂量长效针剂有望“替代氯氮平”

  一项新研究显示,针对此前使用标准剂量第二代抗精神病药疗效不佳的严重精神分裂症患者,高剂量抗精神病药长效针剂(LAI)维持治疗不仅有望带来显著的病情改善,耐受性也相当理想。  主要研究者、西班牙阿斯图里亚斯精神卫生中心Fernandez-Miranda指出,除总体病情外,患者的治疗依从性也较前改善

关于安非他酮的相互作用介绍

  细胞色素P450ⅡB6代谢的药物:体外试验表明安非他酮主要是由P450ⅡB6同工酶所代谢,因此与其他影响P450ⅡB6同工酶药物存在潜在的交互作用。  安非他酮可以被广泛代谢,因此合用其他药物将影响其临床疗效。如有些药物可以诱导安非他酮的代谢(卡马西平、苯巴比妥、苯妥英),有些药物可以抑制安非他

概述安非他酮的药物相互作用

  细胞色素P450ⅡB6代谢的药物:体外试验表明安非他酮主要是由P450ⅡB6同工酶所代谢,因此与其他影响P450ⅡB6同工酶药物存在潜在的交互作用。  安非他酮可以被广泛代谢,因此合用其他药物将影响其临床疗效。如有些药物可以诱导安非他酮的代谢(卡马西平、苯巴比妥、苯妥英),有些药物可以抑制安非他

盐酸普罗帕酮片的鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml使盐酸普罗帕酮溶解,静置片刻,取上清液,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取本品的细粉,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮20μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、2

盐酸普罗帕酮的检查方法

甲醇溶液的澄清度取本品0.10g,加甲醇20ml,在约60℃水浴中加热溶解后,放冷,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加乙腈适量使溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮lmg的溶液。对

关于普罗帕酮中毒的简介

  普罗帕酮(丙胺苯丙酮、心律平、丙苯酮)为钠通道阻滞药,有快速抗心律失常作用,适用于多种心律失常、房室传导阻滞、心房纤颤等。  口服:每次0.1~0.2g,3~4/d,维持量为0.3~0.6g/d,每日极量0.9g;静注或静滴每次70mg,1次/8h,每日极量350mg。  人中毒血药浓度> 10

盐酸哌甲酯缓释片的禁忌

  本品禁用于: 有明显焦虑、紧张和激越症状的患者(可能会使这些症状加重)。 已知对哌甲酯或本品其它成份过敏的患者。 青光眼患者。 有家族史或诊断有抽动秽语综合征的患者。 正在或14天内使用过单胺氧化酶抑制剂治疗的患者(可能导致高血压)。

盐酸维拉帕米缓释片

性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动

头孢哌酮钠的贮藏方法

贮藏密封,冷处保存。

头孢哌酮的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在丙酮或二甲基亚砜中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙酸乙酯中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加磷酸盐缓冲液(取1mol/L磷酸二氢钾溶液,用10mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.0)-乙腈(90:10)溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的

头孢哌酮的鉴别方法

(1)取本品约10mg,加水2ml与盐酸羟胺溶液取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g,加水溶解使成1000ml)1份,乙醇4份,混匀]3ml,振摇溶解后,放置5分钟,加酸性硫酸铁铵试液1ml,摇匀,显红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供

头孢哌酮钠的检查方法

酸度取本品,加水制成每1ml中约含头孢哌酮0.25g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。溶液的澄清度取本品5份,各0.60g,分别加水5ml使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓吸光度取本品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,

关于哌比卓酮的简介

  哌比卓酮适用于治疗胃和十二指肠溃疡,也适用于急性胃黏膜损伤及胰源性溃疡综合征,尤其选用胆碱型及迷走神经强力过高所致溃疡。但对反流性食管炎疗效较差。对溃疡的愈合率与西咪替丁相当,但哌比卓酮能明显减轻溃疡患者的疼痛症状,且不良反应小,耐受性好。别名  二盐酸哌比卓酮;胃见痊;吡疡平;哌吡氮平;比疡平

概述注射用利培酮微球的药物相互作用

  鉴于利培酮对中枢神经系统的作用,与其它作用于中枢神经系统的药物合用时应当慎重。  利培酮可能拮抗左旋多巴和其它多巴胺激动剂的作用。  上市后合用抗高血压药物时,曾观察到有临床意义的低血压。  与已知会延长QT间期的药物合用时应谨慎。  卡马西平及其他CYP3A4酶诱导剂  在一项精神分裂症患者的

普罗帕酮片副作用?

  胃肠道反应:如便秘、恶心、呕吐、口干、口唇麻木、口苦或金属味等。这些症状通常在停药或减量后会消失。  神经系统反应:可能出现头晕、头痛、视力模糊等。  心血管系统反应:可能包括心动过缓、心脏传导阻滞以及心脏停搏等严重不良反应。  其他反应:可能包括胸部疼痛、发热、过敏反应等。

盐酸普罗帕酮片-性状

性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml使盐酸普罗帕酮溶解,静置片刻,取上清液,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取本品的细粉,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮20μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0

头孢哌酮钠所属类别

β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类

利培酮的检查方法

氯化物取本品0.20g,加稀硝酸10ml溶解后,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)硫酸盐取本品1.0g,加水40ml,煮沸,放冷,滤过,取滤液,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物

概述迪沙盐酸安非他酮缓释片的药代动力学

  安非他酮是一种消旋混合物。尚未研究单个对映体的药理活性和药代动力学。安非他酮的药代动力学曲线呈二室模型。终末相平均半衰期为21小时(±20%),分布相平均半衰期为3-4小时。  1、吸收:由于安非他酮不能用于人体静脉注射,所以没有研究盐酸安非他酮缓释片的绝对生物利用度。健康志愿者口服盐酸安非他酮

盐酸安非他酮缓释片

性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定

概述西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊的临床试验情况

  采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的试验方法。试验组每次口服西替伪麻缓释胶囊1粒、复方氯雷他定缓释片的模拟药1片,早晚各1次;对照组每次口服西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊模拟药1粒、复方氯雷他定缓释片(商品名:开瑞能)1片,早晚各1次。疗程2周。评价西替伪麻缓释胶囊治疗季节性或常年性变应性

吲达帕胺缓释片的成分介绍

  化学名称:吲达帕胺,N-(2-甲基-2, 3-二氢-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。 化学结构式: 分子式:C 16H 16ClN 3O 3S 分子量:365.8

吲达帕胺缓释片的药理毒理

  作用于肾皮质稀释段的利尿效应(心血管系统) 吲达帕胺为一种氨苯磺胺的衍生物,具有吲哚环结构,药理学上与噻嗪类利尿剂相关,通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收达到利尿效果。此药增加尿钠和尿氯的排出,并在较小程度上增加钾和镁的排出,由此导致尿量增加,而发挥抗高血压作用。 Ⅱ期和Ⅲ期研究表明,应用本品单药

吲达帕胺缓释片的用法用量

  口服。 每24小时服1片,最好早晨服用。 药片用水整片吞服且不要嚼碎。 加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效,只能增加利尿作用。

简述盐酸哌甲酯缓释片的禁忌

  盐酸哌甲酯缓释片禁用于:  1、有明显焦虑、紧张和激越症状的患者(可能会使这些症状加重)。  2、已知对哌甲酯或盐酸哌甲酯缓释片其它成份过敏的患者。  3、青光眼患者。  4、有家族史或诊断有抽动秽语综合征的患者。  5、正在或14天内使用过单胺氧化酶抑制剂治疗的患者(可能导致高血压)。

盐酸哌甲酯缓释片的成分介绍

  活性成份:盐酸哌甲酯 化学名称:α-苯基-2一哌啶乙酸甲酯盐酸盐 化学结构式: 分子式:C 14H 19NO 2·HCI 分子量:269.77