硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品5ml,缓缓滴人温热的碱性酒石酸铜试液,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在硝酸异山梨酯含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照溶液取杂质I对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含50g的混合溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝酸异山梨酯有关物质项下限度在供试品溶液色谱图中,扣除保留时间为5分钟前的色谱峰,如有与杂质Ⅰ峰与单硝酸异山梨酯峰保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过硝酸异山梨酯标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝酸异山梨酯峰面积的0.5倍(0.5%),杂质总量不得过......阅读全文
单硝酸异山梨酯的基本性状
本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭本品在甲醇或丙酮中易溶,在三氯甲烷或水中溶解,在己烷中几乎不溶本品受热或受到撞击易发生爆炸比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+170°至+176°。
硝酸异山梨酯片的基本性状
性状本品为白色片
单硝酸异山梨酯氯化钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含单硝酸异山梨酯80g的溶液。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml
关于硝酸异山梨酯的检查介绍
硝酸盐 取本品0。25g，加水5ml，振摇5分钟，滤过，滤液置试管中加硫酸5ml，混匀，放冷，沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml，使成两液层，接界面不得立即显棕色。有关物质 取本品，加流动相超声使溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取2 -单硝酸异山梨酯对照品和单
硝酸异山梨酯片
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝酸异山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,残渣置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
单硝酸异山梨酯氯化钠注射液的鉴别方法
(1)取本品40ml,至蒸发皿中,水浴上蒸发到2ml,移至试管中,加硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应和氯化物鉴别(1)的反应
单硝酸异山梨酯注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含单硝酸异山梨酯0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见单硝酸异山梨酯含量测定项下。
硝酸异山梨酯注射液的类别及贮藏方法
类别同硝酸异山梨酯。规格(1)5ml:5mg(2)10ml:10mg贮藏遮光,密闭保存。
关于硝酸异山梨酯的鉴别测定介绍
(1) 取本品约10mg，置试管中，加水lml与硫酸2ml，混匀，溶解后放冷，沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml，使成两液层，接界面显棕色。 (2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集473
硝酸异山梨酯的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50m量瓶中,加甲醇适量使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,用流动相
单硝酸异山梨酯片的基本性状
单硝酸异山梨酯的性状和鉴别方法。
单硝酸异山梨酯胶囊的基本性状
本品的内容物为白色或类白色粉末。
硝酸异山梨酯乳膏的基本性状
性状本品为白色或乳白色乳膏。
单硝酸异山梨酯缓释片的检查方法
硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相约35ml,振摇约20分钟,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯
单硝酸异山梨酯注射液的类别及贮藏方法
类别同单硝酸异山梨酯。规格(1)1ml:10ng(2)2ml:20mg(3)2ml:25mg(4)5ml:20mg贮藏密闭,在阴凉处保存
硝酸异山梨酯注射液的类别规格及贮藏方法
类别同硝酸异山梨酯。规格(1)5ml:5mg(2)10ml:10mg贮藏遮光,密闭保存。
硝酸异山梨酯乳膏
性状本品为白色或乳白色乳膏。鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫酸2m,随加随振摇,即显暗绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109
单硝酸异山梨酯缓释片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时
单硝酸异山梨酯氯化钠注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
单硝酸异山梨酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25ng,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取单硝酸异山梨酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1mg的溶液系统适用性溶液
关于硝酸异山梨酯的生产方法介绍
1、山梨醇溶液经脱水环合,与硝酸酯化而得。 2、制法: 于装有搅拌器、温度计的反应瓶中,加入发烟硝酸50g,浓硫酸7。5g,搅拌下冷却至10℃,慢慢滴加由脱水山梨醇(2)10g(固体)与1mL水微热溶解得到的液体,保持反应液温度在10～15℃,加完后保温反应2h。搅拌下将反应物倒入7倍量的冰水
硝酸异山梨酯的类别及贮藏方法
类别血管扩张药贮藏密封保存制剂(1)硝酸异山梨酯片(2)硝酸异山梨酯乳膏(3)硝酸异山梨酯注射液(4)硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(5)硝酸异山梨酯喷雾剂(6)硝酸异山梨酯缓释胶囊(7)注射用硝酸异山梨酯【杂质】质IHONO2 C6HgNO6191.14 2-单硝酸异山梨酯
硝酸异山梨酯片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝酸异山梨酯5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇15分钟,使硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀
硝酸异山梨酯片的类别规格方法
类别同硝酸异山梨酯。规格(1)5mg(2)10mg
关于硝酸异山梨酯的简介
硝酸异山梨酯（英语：Isosorbide dinitrate）, ISDN，是一种硝酸类血管扩张剂，用于治疗心绞痛，充血性心力衰竭和食管痉挛。 硝酸异山梨酯被列入了世界卫生组织基本药物标准清单，是最重要的基本健康药物之一 [1] 。
关于硝酸异山梨酯的简介
硝酸异山梨酯（英语：Isosorbide dinitrate）, ISDN，是一种硝酸类血管扩张剂，用于治疗心绞痛，充血性心力衰竭和食管痉挛。 硝酸异山梨酯被列入了世界卫生组织基本药物标准清单，是最重要的基本健康药物之一 [1] 。 中文名称：硝酸异山梨酯 中文别名：异山梨醇硝酸酯； 1,4
单硝酸异山梨酯片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于单硝酸异山梨酯25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇约20分钟使单硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液
单硝酸异山梨酯胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量取内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于单硝酸异山梨酯25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇约20分钟使单硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀
单硝酸异山梨酯的类别及贮藏方法
类别血管舒张药。贮藏遮光,密封保存。
硝酸异山梨酯的类别制剂及贮藏方法
类别血管扩张药贮藏密封保存制剂(1)硝酸异山梨酯片(2)硝酸异山梨酯乳膏(3)硝酸异山梨酯注射液(4)硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(5)硝酸异山梨酯喷雾剂(6)硝酸异山梨酯缓释胶囊(7)注射用硝酸异山梨酯【杂质】质IHONO2 C6HgNO6191.14 2-单硝酸异山梨酯