硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品5ml,缓缓滴人温热的碱性酒石酸铜试液,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在硝酸异山梨酯含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照溶液取杂质I对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含50g的混合溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝酸异山梨酯有关物质项下限度在供试品溶液色谱图中,扣除保留时间为5分钟前的色谱峰,如有与杂质Ⅰ峰与单硝酸异山梨酯峰保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过硝酸异山梨酯标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝酸异山梨酯峰面积的0.5倍(0.5%),杂质总量不得过......阅读全文
单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体
单硝酸异山梨酯注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约含单硝酸异山梨酯20mg)置试管中,加硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硝酸异山梨酯注射液
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯10mg)加三氯甲烷10ml,充分振摇,分取三氯甲烷层,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣置试管中,加水1m和硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
硝酸异山梨酯注射液的基本性状
性状本品为无色的澄明液体。
单硝酸异山梨酯片的鉴别检查
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
单硝酸异山梨酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液
单硝酸异山梨酯胶囊的性状及鉴别方法
性状本品的内容物为白色或类白色粉末鉴别(1)取本品内容物细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项
硝酸异山梨酯乳膏的性状及鉴别方法
性状本品为白色或乳白色乳膏。鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫酸2m,随加随振摇,即显暗绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的含量测定方法
含量测定硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝酸异山梨酯含量测定项下葡萄糖取本品,在25℃时,依法测定旋光度(通则0621),与2.08
单硝酸异山梨酯的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照溶液取硝酸异山梨酯对照品和2-单硝酸异山梨酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.25mg的混合溶液,精密量取2ml,置200ml量瓶中,再精密加
硝酸异山梨酯片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加流动相适量,研磨,并用流动相分次转移至50ml量瓶(5mg规格)或100ml量瓶(10ng规格)中,振摇15分钟,使硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定通则0941)。溶出度照
单硝酸异山梨酯氯化钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品40ml,至蒸发皿中,水浴上蒸发到2ml,移至试管中,加硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应和氯化物鉴别(1)的反应
单硝酸异山梨酯的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集776图)一致。
硝酸异山梨酯片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝酸异山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,残渣置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
硝酸异山梨酯的基本性状
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;受热或受到撞击易发生爆炸。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+140°
单硝酸异山梨酯注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的类别及贮藏方法
类别同硝酸异山梨酯。规格100ml:硝酸异山梨酯10mg与葡萄糖5g贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。
硝酸异山梨酯
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;受热或受到撞击易发生爆炸。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+140°鉴别(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与硫
单硝酸异山梨酯氯化钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品40ml,至蒸发皿中,水浴上蒸发到2ml,移至试管中,加硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应
单硝酸异山梨酯缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留
单硝酸异山梨酯胶囊的检查方法
硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的续滤液。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中各约含5g的混合溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见单硝酸异山梨酯有关物质项下。测
单硝酸异山梨酯片的检查方法
硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的续滤液。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品和2-单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含5g的混合溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见单硝酸异山梨酯有关物质项下。
硝酸异山梨酯乳膏的检查方法
检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
单硝酸异山梨酯片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
单硝酸异山梨酯胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保
硝酸异山梨酯乳膏的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫酸2m,随加随振摇,即显暗绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硝酸异山梨酯注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用甲醇水(25:75)定量稀释制成每1ml中约含硝酸异山梨酯o.1mg的溶液。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品约20mg,精密称定,置200ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,用水稀释至刻度系统适用性溶液取硝酸异山梨酯与单硝酸异山梨酯
单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的含量测定
单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯项下。对照品溶液取单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含80μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见单硝酸异山梨酯含量测定项下。葡萄糖取本品,在25℃,
单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的类别及贮藏方法
类别同单硝酸异山梨酯。规格(1)100ml:单硝酸异山梨酯20mg与葡萄糖5g(2)250ml:单硝酸异山梨酯20ng与葡萄糖12.5g贮藏密闭,在阴凉干燥处保存。
单硝酸异山梨酯缓释片的性状及鉴别方法
性状本品为类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(