硝酸异山梨酯喷雾剂的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定。供试品溶液精密量取本品,用流动相定量稀释制成每ml中约含硝酸异山梨酯1mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100m量瓶中,精密加入供试品容液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝酸异山梨酯有物质项下。限度在供试品溶液色谱图中,如有与杂质I峰与单硝酸山梨酯峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过硝酸异山梨酯标示量的0.5%;其他单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液中硝酸异山梨酯峰面积的0.5倍(0.5%),杂质总量不得过1.0%每瓶总喷次取本品,依法检查(通则0112),应符合规定其他应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)......阅读全文
关于硝酸异山梨酯喷雾剂的用法用量介绍
由于不含抛射剂，首次使用前必须揿压喷雾器阀门数次，直至产生均匀雾状液体为止。使用时应垂直握住容器，将药液喷入口腔前庭及舌下。每喷含硝酸异山梨酯1.25mg。；根据发作的严重程度，每次喷雾1-3次，每次喷雾时需屏气数秒、使药物吸收。
关于硝酸异山梨酯喷雾剂的药理毒理介绍
通过松弛血管平滑肌，尤其是小血管平滑肌，从而使外周血管扩张，外周阻力下降，减少回心血在量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；此外还能扩张冠状动脉，促进心肌侧枝循环形成，增加缺血部位血流供应。 毒理学研究显示：大鼠、小鼠口服本品的LD 50分别为1980(1909-2054)mg/kg和1900
硝酸异山梨酯片
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝酸异山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,残渣置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
硝酸异山梨酯的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集473图)一致
硝酸异山梨酯的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50m量瓶中,加甲醇适量使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,用流动相
硝酸异山梨酯乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或乳白色乳膏。鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫酸2m,随加随振摇,即显暗绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109
单硝酸异山梨酯注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(2ml:25mg规格)或6.0~8.0(通则0631)。硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含单硝酸异山梨酯1mg的溶液,对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯对照品,精
硝酸异山梨酯缓释胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色至淡黄色小丸鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度(20mg规格)取本品1粒,内容物置200m量瓶中,加流动相约140ml,超声约30分钟使硝酸异山梨酯溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供
硝酸异山梨酯注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯10mg)加三氯甲烷10ml,充分振摇,分取三氯甲烷层,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣置试管中,加水1m和硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照
注射用硝酸异山梨酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯10mg),置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫酸6ml,随加随振摇,即显暗绿色。(3)在
单硝酸异山梨酯缓释片的检查方法
硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相约35ml,振摇约20分钟,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯
关于硝酸异山梨酯喷雾剂的适应症介绍
用于心绞痛发作的治疗和预防，及对急性心肌梗塞合并左心衰和肺水肿病人入院前的紧急治疗。
关于硝酸异山梨酯喷雾剂的注意事项介绍
(1)交叉过敏反应，对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏，但属罕见。 (2)对诊断的干扰： ①血中硝酸盐类增多，变性血红蛋白也可能增加； ②尿儿茶酚胺(肾上腺素和去甲肾上腺素)与尿中香草杏仁酸(VMA)值显著升高； ③用Zlatkis-Zak法测定血胆固醇可能造成假性降低。 (3)下列
关于硝酸异山梨酯喷雾剂的不良反应介绍
常见的有：由体位性低血压引起的眩晕、头晕、昏厥、面颊和颈部潮红；严重时可出现持续的头痛、恶心、呕吐、心动过速、烦躁；皮疹、视力模糊，口干则少见。极少数情况下可出现反跳性高血压、心绞痛、亚铁血红蛋白症。
单硝酸异山梨酯片的鉴别检查
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
硝酸异山梨酯乳膏
性状本品为白色或乳白色乳膏。鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫酸2m,随加随振摇,即显暗绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109
硝酸异山梨酯缓释胶囊
性状本品内容物为白色至淡黄色小丸鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度(20mg规格)取本品1粒,内容物置200m量瓶中,加流动相约140ml,超声约30分钟使硝酸异山梨酯溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供
单硝酸异山梨酯的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集776图)一致。
硝酸异山梨酯片的类别规格方法
类别同硝酸异山梨酯。规格(1)5mg(2)10mg
硝酸异山梨酯片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝酸异山梨酯5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇15分钟,使硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀
硝酸异山梨酯的类别及贮藏方法
类别血管扩张药贮藏密封保存制剂(1)硝酸异山梨酯片(2)硝酸异山梨酯乳膏(3)硝酸异山梨酯注射液(4)硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(5)硝酸异山梨酯喷雾剂(6)硝酸异山梨酯缓释胶囊(7)注射用硝酸异山梨酯【杂质】质IHONO2 C6HgNO6191.14 2-单硝酸异山梨酯
硝酸异山梨酯片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝酸异山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,残渣置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
单硝酸异山梨酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25ng,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取单硝酸异山梨酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1mg的溶液系统适用性溶液
关于硝酸异山梨酯的生产方法介绍
1、山梨醇溶液经脱水环合,与硝酸酯化而得。 2、制法: 于装有搅拌器、温度计的反应瓶中,加入发烟硝酸50g,浓硫酸7。5g,搅拌下冷却至10℃,慢慢滴加由脱水山梨醇(2)10g(固体)与1mL水微热溶解得到的液体,保持反应液温度在10～15℃,加完后保温反应2h。搅拌下将反应物倒入7倍量的冰水
单硝酸异山梨酯缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留
单硝酸异山梨酯注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约含单硝酸异山梨酯20mg)置试管中,加硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,检查pH值应为4.0~6.0(2ml:25mg规格)或6.0~8
注射用硝酸异山梨酯的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯10mg),置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫
硝酸异山梨酯注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯10mg)加三氯甲烷10ml,充分振摇,分取三氯甲烷层,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣置试管中,加水1m和硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
关于硝酸异山梨酯喷雾剂的规格及用法用量介绍
规格 10ml：96.2mg(每瓶总体积10ml，含硝酸异山梨酯96.2mg) 用法用量 由于不含抛射剂，首次使用前必须揿压喷雾器阀门数次，直至产生均匀雾状液体为止。使用时应垂直握住容器，将药液喷入口腔前庭及舌下。每喷含硝酸异山梨酯1.25mg。；根据发作的严重程度，每次喷雾1-3次，每次
关于硝酸异山梨酯的简介
硝酸异山梨酯（英语：Isosorbide dinitrate）, ISDN，是一种硝酸类血管扩张剂，用于治疗心绞痛，充血性心力衰竭和食管痉挛。 硝酸异山梨酯被列入了世界卫生组织基本药物标准清单，是最重要的基本健康药物之一 [1] 。