硝酸咪康唑的检查方法
检查甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲淳10ml溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每nl中含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取硝酸咪康唑与硝酸益康唑适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含50g的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇乙腈-1.5%醋酸铵溶液(40:40:20)为流动相;检测波长为230nm;进样体积10l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,咪康唑峰与益康唑峰间的分离度应大于10测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),小于对照溶液主峰......阅读全文
硝酸咪康唑阴道片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯
硝酸咪康唑阴道泡腾片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液ml的小烧杯。测
硝酸咪康唑乳膏
性状本品为白色或类白色乳膏。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑10mg)加无水乙醇10ml,置热水浴中加热,使硝酸咪康唑溶解,冷却、离心,取上清液。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品10mg,加无水乙醇10ml,使溶解。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三
硝酸咪康唑的类别及贮藏方法
类别抗真菌药贮藏遮光,密封保存制剂(1)硝酸咪康唑阴道片(2)硝酸咪康唑阴道软胶囊(3)硝酸咪康唑阴道泡腾片(4)硝酸咪康唑乳膏(5)硝酸咪康唑栓(6)硝酸咪康唑胶囊(⑦)硝酸咪康唑搽剂(8)咪康唑氯倍他索乳膏
硝酸咪康唑栓的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取有关物质项下供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液色谱条件见有关物质项下。系统适用性溶液进样体积10μl,其他溶液进样
硝酸咪康唑胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,应显深蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含硝酸咪康
硝酸咪康唑栓的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑0.2g),置100ml离心管中,加正己烷25ml,在水浴上加热至完全溶解,摇匀,以每分钟2500转离心5分钟,弃去上清液加正已烷25ml,再次离心分离,弃去上清液,加甲醇20ml溶解。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适
硝酸咪康唑胶囊的类别及贮藏方法
类别同硝酸咪康唑规格0.25g贮藏遮光,密封保存
硝酸咪康唑阴道片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝酸咪康唑0.1g),置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使硝酸咪康唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10m1量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硝酸咪康唑
硝酸咪康唑阴道泡腾片的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液ml的小烧杯。测定法吸取供试品溶液与对照品
硝酸咪康唑阴道泡腾片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝酸咪康唑0.1g),置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使硝酸咪康唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10m量瓶中,用甲醇稀释至刻度摇匀对照品溶液取硝酸咪康唑对照品
硝酸咪康唑搽剂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml(约相当于硝酸咪康唑40mg),置100m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液系统适用性溶液取硝酸咪康唑与硝酸益康唑适量,加甲醇溶解
硝酸咪康唑阴道片的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯测定法吸取供试品溶液与对照
硝酸咪康唑乳膏的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑10mg)加无水乙醇10ml,置热水浴中加热,使硝酸咪康唑溶解,冷却、离心,取上清液。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品10mg,加无水乙醇10ml,使溶解。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三氯甲烷甲醇(54:28:18
硝酸咪康唑栓的类别及贮藏方法
类别同硝酸咪康唑。规格(1)100mg(2)200mg贮藏遮光,密闭,在30℃以下保存。
硝酸咪康唑胶囊的检含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硝酸咪康唑0.25g),置100ml量瓶中,加甲醇适量振摇使硝酸咪康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过精密量取续滤液2ml,置10m1量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品
硝酸咪康唑的类别制剂及贮藏方法
类别抗真菌药贮藏遮光,密封保存制剂(1)硝酸咪康唑阴道片(2)硝酸咪康唑阴道软胶囊(3)硝酸咪康唑阴道泡腾片(4)硝酸咪康唑乳膏(5)硝酸咪康唑栓(6)硝酸咪康唑胶囊(⑦)硝酸咪康唑搽剂(8)咪康唑氯倍他索乳膏
硝酸咪康唑乳膏的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂甲醇-三氯甲烷(1:1)。供试品溶液取本品约2.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂约25ml,温水浴并时时振摇使硝酸咪康唑溶解后,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,冷冻1小时,迅速滤过,取续滤液放至室温。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品5mg,精密称定
硝酸咪康唑搽剂的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硝酸咪康唑阴道软胶囊
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯。测定法吸取供试品溶液与对照
硝酸咪康唑的基本性状
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无或几乎无臭。本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)应为178~184℃,熔融时司时分解。
硝酸益康唑的检查方法
检查酸度取本品1.0g,加水50ml,在70℃水浴中加热5分钟,立即放冷,滤过,滤液依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成
硝酸咪康唑阴道片的类别及贮藏方法
类别同硝酸咪康唑。规格0.1g贮藏密封,室温保存。
硝酸咪康唑阴道软胶囊的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯。测定法吸取供试品溶液与对照
硝酸咪康唑阴道软胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取有关物质项下的供试品溶液ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液色谱条件见有关物质项下。系统适用性溶液进样体积10l,其他溶液进样体积
硝酸咪康唑阴道泡腾片的类别及贮藏方法
类别同硝酸咪康唑。规格0.2g贮藏遮光,密闭保存。
硝酸咪康唑胶囊的性状及鉴别方法
性状本品的内容物为白色或类白色的结晶性粉末无臭或几乎无臭检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加甲醇适量,超声使硝酸咪康唑溶解,并稀释制成每ml中含硝酸咪康唑10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度
硝酸咪康唑乳膏的类别及贮藏方法
类别同硝酸咪康唑规格2%贮藏密封保存
硝酸咪康唑栓的性状及鉴别方法
性状本品为脂肪性基质制成的白色栓。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑0.2g),置100ml离心管中,加正己烷25ml,在水浴上加热至完全溶解,摇匀,以每分钟2500转离心5分钟,弃去上清液加正已烷25ml,再次离心分离,弃去上清液,加甲醇20ml溶
硝酸咪康唑搽剂的类别及贮藏方法
类别同硝酸咪康唑。规格2%贮藏遮光,密封保存