关于注射用头孢拉定精氨酸盐溶媒结晶的规格介绍
【性状】本品为无色澄明液体。 【鉴别】(1)取本品，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。(2)取本品，照盐酸精氨酸项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。 【检查】pH值应为3.0～5.0（附录ⅥH）。热原取本品，依法检查（附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg缓慢注射5ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。 【含量测定】精密量取本品10ml，置100ml置瓶中，用盐酸溶液(6→10)稀释至刻度，摇匀，依法测定旋光度（附录ⅥE），与4.444相乘，即得供试量中含C6H14N4O2.HCl的重量（g）。 【类别】同盐酸精氨酸。 【规格】20ml:5g 【贮藏】密闭保存。本品主要成分为盐酸精氨酸，其化学名称为L-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。 【药理毒理】本品为氨基酸类药。本品在人体内参与鸟氨酸循环，促进尿素的形成，使人体内产生的氨，经鸟氨酸循环转变成无毒的尿素，由尿中排出，从而降低血氨浓度......阅读全文
简述注射用头孢拉定的药理毒理
本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶的金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多数敏感，脆弱拟杆菌对本品呈耐药性。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头
注射用头孢拉定的注意事项
1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通
注射用头孢拉定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。含量1(按无水、无精氨酸物计)供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液对照品溶液精密称取头孢拉定对照品约30mg与精氨酸对照品约15mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取头孢拉
关于头孢拉定的药代动力学介绍
头孢拉定口服后吸收迅速，空腹口服0.5g后1小时到达血药峰浓度（cmax）11～18mg/L，血消除半衰期（t1/2β）为1小时。静脉注射0.5g，5min后血药浓度为46μg/mL；肌内注射0.5g，1～2h后血药浓度达峰值，为6μg/mL。 头孢拉定在组织体液中分布良好，肝组织中的浓度与血
注射用头孢拉定的不良反应及禁忌
不良反应 本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%～3%，个别患者可见伪膜性肠炎、嗜酸性粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶
注射用头孢拉定的类别和鉴别方法
类别同头孢拉定规格(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g贮藏密闭,在凉暗处保存
注射用头孢拉定的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
注射用头孢拉定的性状及适应症
性状 本品为白色或类白色粉末。 适应症 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
注射用头孢拉定的药代动力学
静脉滴注本品0.5g，5分钟后血药浓度为46mg/L，肌肉注射0.5g，1～2小时血药浓度达峰值，Cmax为6mg/L。肌肉注射吸收较口服为差，但血药浓度维持较久。血消除半衰期(t 1/2β)为0.8～1小时。本品在组织体液中分布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组
概述注射用头孢拉定的药物相互作用
1.本品与氨基糖苷类抗生素可相互灭活，当两药同时给予时，应在不同部位给药，两类药物不能混入同一容器内。 2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药，保泰松以及糖肽类抗生素和氨基糖苷类抗生素等与本品合用有增加肾毒性的可能。 3.本品可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。 4.
注射用头孢拉定的检查和鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查碱度取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.6。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含头孢拉定0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显
头孢拉定的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.55g,分别加碳酸钠0.15g和水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法
头孢拉定的制剂类型
制剂(1)头孢拉定干混悬剂(2)头孢拉定片 (3)头孢拉定胶囊(4)头孢拉定颗粒(5)注射用头孢拉定
注射用头孢拉定的用法用量及不良反应
用法用量 静脉滴注、静脉注射或肌肉注射。成人，一次0.5～1.0g，每6小时1次，一日最高剂量为8g。儿童(1周岁以上)按体重一次12.5～25mg/kg，每6小时1次。 肌酐清除率大于20ml/min、等于5～20ml/min或小于5ml/min时，剂量宜分别调整为每6小时0.5g、0.25
使用头孢拉定的不良反应介绍
头孢拉定不良反应较轻，发生率约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率1%～3%，假膜性肠炎、嗜酸性粒细胞增多、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。 1、主要为皮疹、药物热等，偶见过
注射用头孢拉定的药代动力学与贮藏
药代动力学 静脉滴注本品0.5g，5分钟后血药浓度为46mg/L，肌肉注射0.5g，1～2小时血药浓度达峰值，Cmax为6mg/L。肌肉注射吸收较口服为差，但血药浓度维持较久。血消除半衰期(t 1/2β)为0.8～1小时。本品在组织体液中分布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺
头孢拉定的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液。对照品溶液取头孢拉定对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含6mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板[经105℃活化后,置5%(ml/m)正十四烷的正己烷溶液中,展开至薄层板的顶部,晾干],以
头孢拉定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;微臭本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加醋酸盐缓冲液(取醋酸钠1.36g,加水约50ml溶解,用冰醋酸调节pH值至4.6,加水稀释至100m1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。依法测定(通则0621),比旋度为+80°至+9
简述头孢拉定的药典信息
本品为(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己二烯-1-基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，按无水物计算，含头孢拉定（C16H19N3O4S）不得少于90.0%。 1、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，微臭。 本
头孢拉定颗粒的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定25mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢拉定0.7mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
头孢拉定胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于头孢拉定70mg),置100m1量瓶中,加流动相70ml,超声使头孢拉定溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定含
头孢拉定胶囊的检查方法
头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢拉定0.7mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定的头孢氨苄项下。限度按外标法以峰面积计算,含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量
头孢拉定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取头孢拉定对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.7ng的溶液。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见头孢氨苄项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
头孢拉定片的检查方法
头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1l中约含头孢拉定0.7mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定的头孢氨苄项下。限度按外标法以峰面积计算,含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的
简述头孢拉定的药理毒理
头孢拉定为广谱抗生素，作用机制与其他头孢菌素相同，为抑制细菌细胞壁的合成。对革兰阳性及阴性菌均有杀菌作用，在酸性条件下稳定，空腹时服用吸收迅速，不受青霉素酶的影响，对大多数产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌亦有显著的抗菌活性。 头孢拉定对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性
注射用头孢拉定的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶的金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多数敏感，脆弱拟杆菌对本品呈耐药性。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性
头孢拉定片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
头孢拉定片的鉴别方法
取本品的细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢拉定6mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
头孢拉定胶囊的基本性状
本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。
头孢拉定颗粒的基本性状
本品为可溶颗粒或混悬颗粒;气芳香。