硫酸庆大霉素注射液的检查与含量测定方法
检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液。标准品溶液(1)、标准品溶液(2)、标准品溶液(3)、庆大霉素标准品溶液、小诺霉素标准品溶液、西索米星对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸庆大霉素有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有西索米星峰、小诺霉素峰,用相应的线性回归方程计算西索米星、小诺霉素的含量,含西索米星不得过标示量的2.0%,小诺霉素不得过标示量的3.0%;其他杂质峰按西索米星线性回归方程计算,单个杂质不得过标示量的2.0%,总杂质不得过标示量的4.5%;小于0.1%的杂质峰忽略不计。庆大霉素C组分照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下。标准品溶液(1)、标准品溶液......阅读全文
硫酸庆大霉素注射液的检查与含量测定方法
检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液。标准品溶液(1)、标准品溶液(2)、
硫酸庆大霉素滴眼液的含量测定方法
含量测定精密量取本品适量,照硫酸庆大霉素项下的方法测定,即得。
硫酸庆大霉素颗粒的含量测定方法
含量测定取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中含100单位的溶液,照硫酸庆大霉素项下的方法测定,即得。
硫酸庆大霉素片的含量测定方法
含量测定取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于庆大霉素0.1g),如为糖衣片,取5片,全部研细,加灭菌水,振摇,使硫酸庆大霉素溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的悬液,摇匀,静置,取上清液,照硫酸庆大霉素项下的方法测定,即得。
硫酸庆大霉素的含量测定
含量测定精密称取本品适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。可信限率不得大于7%。1000庆大霉素单位相当于1mg庆大霉素。
硫酸庆大霉素注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液。标准品溶液(1)、标准品溶液(2)、
硫酸庆大霉素缓释片的含量测定方法
含量测定取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于庆大霉素0.1g),加灭菌水适量,超声使硫酸庆大霉素充分溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的悬液,摇匀,静置,滤过,精密量取续滤液适量,照硫酸庆大霉素项下的方法测定,即得。
硫酸庆大霉素注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)或(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释
硫酸庆大霉素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)或(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
硫酸庆大霉素的检查方法
检查酸度取本品,加水制成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.40g,分别加水5ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901
硫酸庆大霉素片的检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
硫酸庆大霉素颗粒的检查方法
检查千燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
硫酸庆大霉素滴眼液的检查方法
检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定(通则0632),应为260~320 mOsmol/kg其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
硫酸庆大霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液。标准品溶液取庆大霉素标准品,加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时),三氯甲烷-甲醇-氨溶液(1:1:1)混合振摇,放置1小时,分取下层
硫酸吗啡注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于硫酸吗啡24mg),置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取吗啡对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.18mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠溶液(取
硫酸庆大霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别取本品适量(约相当于庆大霉素10mg),加水l0ml,振摇,使硫酸庆大霉素溶解,滤过,取滤液,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果检查千燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通
硫酸庆大霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+107°至+121°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水制成每1ml中
硫酸庆大霉素滴眼液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定(通则0632),应为260~320 mOsmol/kg其他应符合眼用制
硫酸卡那霉素注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成1ml中约含卡那霉素0.15mg的溶液。对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、对照品溶液(3)、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸卡那霉素含量测定项下。
硫酸镁注射液的含量测定方法
含量测定精密量取本品适量(约相当于硫酸镁0.5g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,照硫酸镁含量测定项下的方法,自“加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10m”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于12.32mg的MgSO4·7H2O
硫酸庆大霉素注射液的鉴别方法
鉴别取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)或(2)和(4)项试验,显相同的结果。
硫酸庆大霉素注射液
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)或(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
硫酸庆大霉素滴眼液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定(通则0632),应为260~320 m
硫酸庆大霉素颗粒的性状鉴别检查方法
性状本品为可溶颗粒。鉴别取本品适量(约相当于庆大霉素10mg),加水l0ml,振摇,使硫酸庆大霉素溶解,滤过,取滤液,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果检查千燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项
硫酸庆大霉素缓释片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,在2小时、4小时与6小时时分别取溶液5ml,并即时在溶出杯中补充相同温度相同体积的溶出介质供试品溶液分别取2小时、4小时与6小时时的溶出液,滤过,取续滤液
硫酸含量的测定方法
取样5ml，加水至100ml，加2滴酚酞，用1.0的氢氧化钠滴定
硫酸妥布霉素注射液的含量测定方法
精密量取本品适量,照妥布霉素项下的方法测定,即得。
硫酸小诺霉素注射液的含量测定方法
含量测定精密量取本品适量,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照硫酸小诺霉素项下的方法测定。
硫酸罗通定注射液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用0.5%硫酸溶液定量稀释制成每lml中含硫酸罗通定30μg的溶液。测定法取供试品溶液,在281nm的波长处测定吸光度,按(C2H25NO4)2·H2SO的吸收系数(E)为136计算
硫酸庆大霉素注射液的类别及贮藏方法
类别同硫酸庆大霉素。规格(1)1ml:20mg(2万单位)(2)1ml:40mg(4万单位)(3)2m1:40mg(4万单位)(4)2ml:80mg(8万单位)贮藏密闭,在凉暗处保存