关于注射用盐酸左氧氟沙星的非临床毒理学介绍
致癌作用、致突变作用、繁殖功能损害:对大鼠生命全程的生物测定结果显示,每日服用左氧氟沙星,连续服用2年,未表现出任何致癌作用。使用的最高剂量(0.1g/kg/天)为人类推荐最大剂量(0.75g)的1.4倍(根据相对体表面积计算)。任何剂量的左氧氟沙星均不能缩短UV诱发的白化裸鼠(Skh-1)皮肤肿瘤的进展时间,因此在本试验条件下不具有光致癌性。在光致癌性试验中,左氧氟沙星最大剂量(0.3g/kg/天)时,裸鼠皮肤左氧氟沙星浓度范围是25~42µg/g。而剂量为0.75g时,人类受试者左氧氟沙星皮肤浓度的Cmax平均约为11.8µg/g。 下列试验表明左氧氟沙星不具有致突变作用:Ames细菌突变分析(鼠伤寒沙门氏菌和大肠埃希菌),CHO/HGPRT正向突变检测,小鼠微核试验,小鼠显性致死试验,大鼠非程序性DNA合成试验,小鼠姐妹染色单体互换试验。在体外染色体畸变(CHL细胞系)和姐妹染色单体互换试验(CHL/IU细胞系)中为......阅读全文
老年人使用注射用盐酸左氧氟沙星的简介
本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下: 老年患者在接受氟喹诺酮类药物,例如左氧氟沙星期间,严重不良反应(包括肌腱断裂)的风险增加。在接受糖皮质激素联合治疗的患者中,这个风险进一步增加。肌腱炎或肌腱断裂可累及踵部、手部、肩部或其他肌腱部位,并可在治疗期
关于盐酸左氧氟沙星注射液的简介
盐酸左氧氟沙星注射液,适应症为本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管 扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附
甲磺酸左氧氟沙星注射液的毒理学介绍
致癌作用、致突变作用、繁殖功能损害:对大鼠生命全程的生物测定结果显示,每日服用左氧氟沙星,连续服用2年,为表现层任何致畸作用。使用的最高剂量(100mg/kg/天)为人类推荐最大剂量(750mg)的1.4倍(根据相对体表面积计算)。任何剂量的左氧氟沙星均不能缩短UV诱发的白化裸鼠(Skh-1)皮
孕妇及哺乳期妇女使用注射用盐酸左氧氟沙星的介绍
本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下: 1、妊娠 怀孕用药分级C。大鼠口服剂量高达0.810g/kg/天时,左氧氟沙星没有致畸作用,这一剂量相当于相对体表面积相同时人类最大推荐剂量的9.4倍。静脉滴注剂量为0.160g/kg/天时,左氧氟沙星也没有
关于盐酸左氧氟沙星注射液的基本信息介绍
1、警示语: 在所有年龄组中,氟喹诺酮类药物,包括盐酸左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者,接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植,心脏移植或肺移植的患者中,这个风险进一步增加。 氟喹诺酮类药物,包括盐酸左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶化。应避免已知重症
关于盐酸左氧氟沙星片的药代动力学介绍
口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。 本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓
概述注射用盐酸左氧氟沙星的药代动力学
本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的药代动力学情况如下: 测定单次经口给予左氧氟沙星片剂、口服液或静脉注射给药后以及达稳态后左氧氟沙星的药代动力学参数,表示为Mean±SD。 ①清除率/生物利用度。 ②分布容积/生物利用度。 ③健康男性,年龄18~53岁。
简述盐酸左氧氟沙星滴眼液的禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 : 由于目前尚缺乏怀孕妇女使用左氧氟沙星滴眼液的资料,因此对于怀孕妇女,只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时,才能使用本品。根据氧氟沙星的研究报道,推测左氧氟沙星可通过人乳汁排泄,因此哺乳期妇女慎用。 2、儿童用药 : 1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性
关于盐酸替罗非班的毒理学介绍
盐酸替罗非班对小鼠或大鼠单次静脉用的半数致死量(LD50)大约是﹥5mg/kg。5mg/kg的最大剂量(为推荐每日人体用剂量的22倍)受化合物溶解度和最大可接受剂量容积的限制。盐酸替罗非班对小鼠的单次口服用LD50大约是﹥500mg/kg。在静脉或口服给药的研究中,未见死亡、异常体征或与药物相关
关于盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成分介绍
1、成份 : 本品主要成分为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。 分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量:415.8
使用盐酸左氧氟沙星注射液过量的介绍
喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、 腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体 外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中度、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜
使用盐酸左氧氟沙星片的不良反应介绍
1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: ①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。 ②血尿、发热、皮疹等间
使用盐酸左氧氟沙星胶囊的不良反应介绍
盐酸左氧氟沙星用药期间可能出现不良反应: 消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适,腹泻,食欲不振,腹痛、消化不良等; 过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔、红斑等症状; 神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时会出现失眠、头晕、
简述盐酸左氧氟沙星片的药理毒理
本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较
简述盐酸左氧氟沙星片的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 2、儿童用药: 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此
盐酸左氧氟沙星眼用凝胶的简介
盐酸左氧氟沙星眼用凝胶,用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。 盐酸左氧氟沙星眼用凝胶的成份:本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为(S)(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯
关于盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的用药禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 : 1、因不能确保妊娠妇女的用药安全,所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。 2、因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须使用本品,应暂停哺乳。 二、儿童用药 : 对小儿的安全性尚未确立,故不可用于儿童。 三、老年用药 : 本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学
关于立普妥的非临床毒理学介绍
在大鼠进行的一项2年研究中,给予大鼠的剂量水平10,30,和100mg/kg/日,在高剂量的雌性大鼠肌肉中发现2个罕见的肿瘤:一个是横纹肌肉瘤,另一个是纤维肉瘤.这个剂量显示的血浆曲线下面积(0-24)值约为口服最大剂量80mg后人类平均血浆药物暴露的16倍。 在小鼠进行的一项2年致癌牲研究中
使用注射用左氧氟沙星的注意事项
1、注射用左氧氟沙星静脉滴注时间为每100ml不得少于60分钟;不宜与其他药物包括多价金属离子如镁、钙等溶液同瓶混合滴注; 2、由于大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药; 3、注射用左氧氟沙星大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿;为避
关于盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的注意事项介绍
1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。 2.肾功能减退者应减量或慎用。 3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率
简述盐酸左氧氟沙星胶囊的适应产正
本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染; 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎
简述盐酸左氧氟沙星胶囊的药理作用
本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸
简述盐酸左氧氟沙星片的适应症
适用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等
简述盐酸左氧氟沙星滴眼液的注意事项
l.本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。 2.和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期使用。 3.喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、
简述盐酸左氧氟沙星滴眼液的药代动力学介绍
国外产品QUIXINTM滴眼液(0.5%的左氧氟沙星)研究资料介绍,15名健康成人志愿者进行15天疗程的治疗,测定不同时间点左氧氟沙星血浆浓度。用药后1小时左氧氟沙星平均血药浓度从第1天的0.86ng/ml变化到第15天的2.05ng/ml。头2天每2小时滴QUIXINTM滴眼液一次,每天共8次
使用盐酸左氧氟沙星注射液的注意事项介绍
本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成分为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下: 1、肌腱炎和肌腱断裂 所有年龄组患者,使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗的患者可能发生肌腱炎和肌腱断裂的危险性增加。最常见的不良反应包括Achilles跟腱,并且Achilles跟腱需要手术修补
使用盐酸左氧氟沙星注射液的不良反应介绍
本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成分为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下: 1.严重的和其他重要的不良反应 下述严重和其他重要的不良反应已在【注意事项】中详细说明:肌腱炎和肌腱断裂、重症肌无力恶化、超敏反应、其他严重和有时致命的反应、肝毒性、中枢神经系统效应、难辩梭菌相关性腹泻、周围
关于甲磺酸左氧氟沙星注射液的临床试验经验介绍
由于甲磺酸左氧氟沙星注射液临床试验在不同的条件下完成,在临床试验中观察到的一种药物的不良反应不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较,且未必反映在实际应用中的不良反应率。下面描述的数据,反映了29个III期临床试验的7537名患者对左氧氟沙星的综合暴露。研究人群平均年龄为50岁(约74%
关于甲磺酸左氧氟沙星的简介
甲磺酸左氧氟沙星为新一代喹诺酮类合成抗菌药,适用于敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系统、皮肤软组织及外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科的各种急、慢性细菌感染。 甲磺酸左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋光学异构体,而氧氟沙星为左旋型异构体与右旋型异构体组成的消旋混合物。左旋异构体比右旋异构体的抗菌活性强8-
关于盐酸替罗非班注射液的毒理学介绍
盐酸替罗非班对小鼠或大鼠单次静脉用的半数致死量(LD50)大约是>5mg/kg。5mg/kg的最大剂量(为推荐每日人体用剂量的22倍)受化合物溶解度和最大可接受剂量容积的限制。盐酸替罗非班对小鼠的单次口服用LD50大约是>500mg/kg。在静脉或口服给药的研究中,未见到死亡、异常体征或与药物相