替加氟片的药代动力学及贮藏
药代动力学 口服吸收良好,给药后2小时作用达最高峰,持续时间较长,为12~20小时。血浆t 1/2为5小时,静注后均匀地分布于肝、肾、小肠、脾和脑,以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性,可通过血脑屏障,在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢,主要由尿和呼吸道排出,给药后24小时内由尿中以原形排出23%,由呼吸道以CO 2形式排出55%。 贮藏 密封保存。......阅读全文
来氟米特片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于来氟米特25mg),置50ml量瓶中,加乙腈10ml与流动相20ml,振摇20分钟,使来氟米特溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1m1,置100m量瓶中,
五氟利多片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置乳钵中,加甲醇适量研磨使五氟利多溶解,转移至100ml量瓶中,用甲醇分次洗涤乳钵,洗液并入量瓶中,充分振摇,用甲醇稀释至刻度,播匀滤过,精密量取续滤液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液对照品溶液取五氟利多对照品适量,
氟他胺片的基本性状
本品为淡黄色片。
氟他胺片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于氟他胺0.2g),加乙醇l0ml,振摇使氟他胺溶解,滤过,取续滤液适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氟他胺20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在227
氟哌啶醇片的基本性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
氟罗沙星片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含氟罗沙星4Pg的溶液。对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,加溶出
氟罗沙星片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氟罗沙星0.16g),置100ml量瓶中,加流动相使氟罗沙星溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适
氟胞嘧啶片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氟胞嘧啶0.1g),加水1oml,振摇使氟胞嘧啶溶解,滤过,取滤液5ml,加溴试液数滴,同时以空白对照,供试品溶液中溴的颜色应消失或显著浅于空白。(2)取本品细粉与氟胞嘧啶对照品各适量,分别加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含氟胞嘧啶0.1mg的溶液,作
氟胞嘧啶片的基本性状
本品为白色或类白色片。
氟胞嘧啶片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于氟胞嘧啶0.1g),加水1oml,振摇使氟胞嘧啶溶解,滤过,取滤液5ml,加溴试液数滴,同时以空白对照,供试品溶液中溴的颜色应消失或显著浅于空白。(2)取本品细粉与氟胞嘧啶对照品各适量,分别加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含氟胞嘧啶0.1mg的溶液,作为供
盐酸氟桂利嗪分散片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2ml,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液12滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取
盐酸氟桂利嗪分散片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2ml,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液12滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取
盐酸氟西汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氟西汀50mg),置25m1量瓶中,加流动相适量,充分振摇,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流
氟哌啶醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收(3)取本品(约相当于氟哌啶
氟哌啶醇片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收(3)取本品(约相当于氟
氟他胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于氟他胺0.2g),加乙醇l0ml,振摇使氟他胺溶解,滤过,取续滤液适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氟他胺20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在2
替吉奥胶囊的药代动力学及包装
药代动力学 1、药代动力学 (1)血药浓度 12名癌症患者于餐后单次口服本品,剂量为32-40mg/m2,根据血药浓度计算的药代动力学参数见下表: 表1药代动力学参数(n=12,mean±S.D.) Cmax (ng/ml) Tmax (hr) AUC(0-48h) (ng · hr/ml)
齐鲁制药年销28亿大品种-首过一致性评价
年销28亿大品种,首过一致性评价。 9日,齐鲁制药官方微信发布消息称,齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。 3月8日,齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件,这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ▍齐鲁25个药品在
替吉奥胶囊的药代动力学
1、药代动力学 (1)血药浓度 12名癌症患者于餐后单次口服本品,剂量为32-40mg/m2,根据血药浓度计算的药代动力学参数见下表: 表1药代动力学参数(n=12,mean±S.D.) Cmax (ng/ml) Tmax (hr) AUC(0-48h) (ng · hr/ml) T1/2 (h
替吉奥胶囊的药代动力学及贮藏
药代动力学 1、药代动力学 (1)血药浓度 12名癌症患者于餐后单次口服本品,剂量为32-40mg/m2,根据血药浓度计算的药代动力学参数见下表: 表1药代动力学参数(n=12,mean±S.D.) Cmax (ng/ml) Tmax (hr) AUC(0-48h) (ng · hr/ml)
关于丙酸氟替卡松乳膏的适应症介绍
1、成份: 本品主要成份为丙酸氟替卡松;其化学名称为:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯。 分子式 :C25H31F3O5S 分子量 :500.6 2、性状:本品为乳剂
概述丙酸氟替卡松吸入气雾剂的药物相互作用
由于首过代谢作用和肠及肝中细胞色素酶P4503A4的高系统清除作用,通常,吸入后丙酸氟替卡松的血药浓度很低。因此,不会出现具有临床意义的由丙酸氟替卡松引起的药物相互作用。 一项在健康志愿者中进行的药物相互作用的临床试验显示,利托那韦(ritonavir,一种CYP3A4肝酶强抑制剂)可使丙酸氟
使用丙酸氟替卡松吸入气雾剂的不良反应介绍
不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且
关于丙酸氟替卡松乳膏的注意事项介绍
1.局部应用皮质激素的全身吸收能可逆性抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴,从而导致治疗停止后糖皮质激素不足。局部应用皮质激素的全身吸收患者可见库欣综合征,高血糖症和糖尿病。 2.局部大面积使用皮质激素并采用封包疗法的患者应定期采用ACTH兴奋试验、午前血浆类固醇测定和尿液游离类固醇测定以检测下丘脑-垂
使用丙酸氟替卡松乳膏的不良反应介绍
丙酸氟替卡松具有较好的耐受性,在安慰剂对照的临床试验中,最常见的副作用是 :皮肤感染、感染性湿疹、病毒疣、单纯疱疹、脓疱疮、特异性皮炎、湿疹、湿疹恶化、红斑、烧灼感、刺痛、皮肤刺激、瘙痒、瘙痒恶化、毛囊炎、水疱、手指麻痹和皮肤干燥。在儿童进行的开放临床试验中,常见的副作用是:烧灼感、暗黑色红斑、
替吉奥胶囊的药理毒理及药代动力学
药理毒理 药理作用: 1、抗肿瘤作用 本品对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌(大鼠)、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26(小鼠)等各种皮下移植肿瘤,以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用。 此外,本品对Lewis肺
加巴喷丁片的基本性状
本品为白色片。
关于加斯清片的内容简介
【成分】枸橼酸莫沙必利 N,N—二甲基甲酰胺、吡啶、醋酸(100%);略溶于甲醇;微溶于乙醇(95%)或无水乙酸;几不溶于水或乙醚。分配系数9.1*10(氯仿/水,ph7.0,室温)。 【不良反应】998li临床症状主要是腹泻、软鞭(1.8%),口干(0.5%),疲倦(0.3%)等。临床检测
加巴喷丁片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于加巴喷丁0.4g),置100ml量瓶,加溶剂适量,振摇使加巴喷丁溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取加巴喷丁对照品适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4m
加巴喷丁片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于加巴喷丁10mg),加水10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致