关于奈韦拉平片的适应症介绍

1、成份: 本品主要成份为奈韦拉平,其化学名称为:11-环丙基-5,11-二氢-4-甲基-6H-二吡啶并[3,2-b: 2',3'-e][1,4] 二氮杂䓬-6-酮 分子式:C15H14N4O 分子量:266.30 2、性状 :本品为白色或类白色异形片。 3、适应症: 奈韦拉平与其它抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。单用此药会很快产生耐药病毒。因此,奈韦拉平应与至少两种以上的其它抗逆转录病毒药物一起使用。 对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇,应用奈韦拉平(可以不与其它抗逆转录病毒药物合用)可预防HIV-1的母婴传播。孕妇分娩时只需口服单剂量奈韦拉平,新生儿在出生后亦只需口服单剂量奈韦拉平(参见用量和用法;附2,临床研究综述)。如果可行的话,建议产妇在产前合用奈韦拉平与其它抗逆转录病毒药物,减少HIV-1病毒母婴传播的机率。(参见其它注意事项)......阅读全文

关于奈韦拉平片的简介

  奈韦拉平片,适应症为奈韦拉平与其它抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。单用此药会很快产生耐药病毒。因此,奈韦拉平应与至少两种以上的其它抗逆转录病毒药物一起使用。对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇,应用奈韦拉平(可以不与其它抗逆转录病毒药物合用)可预防HIV-1的母婴传播。孕妇分娩时只需口

关于奈韦拉平的检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取含量测定项下的供试品贮备液。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,再精密量取5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。  系统适用性溶液:取奈韦拉平对照品、杂质Ⅰ对照

简述奈韦拉平的适应症

  奈韦拉平与其他抗逆转录病毒药物合用治疗HⅣ-1感染。单用此药会很快产生同样的耐药病毒。因此,奈韦拉平应一直与至少两种以上的其它抗逆转录病毒药物一起使用。对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇,应用奈韦拉平可预防HⅣ-1的母婴传播。对于预防母婴传播这一适应症奈韦拉平可单独使用。孕妇分娩时只需口服单

奈韦拉平片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的供试品贮备液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置50ml量瓶中,用50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取杂质Ⅰ对照品和奈韦拉平对照品适量,加50

关于奈韦拉平的药典信息介绍

  一、来源:本品为11-环丙基-5,11-二氢-4-甲基-6H-二吡啶并[3,2b':2',3'-e][1,4]二氮杂䓬-6-酮,按无水物计算,含C15H14N4O应为98.0%~102.0%。  二、性状:  本品为白色或类白色粉末。  本品在乙醇或甲醇中微溶,在水中几乎

关于奈韦拉平的含量测定介绍

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品贮备液  取本品约24mg,精密称定,置100mL量瓶中,加乙腈4mL和流动相80mL,超声使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀。  供试品溶液  精密量取供试品贮备液3mL,置25mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。  对照品溶液  取奈韦拉

关于奈韦拉平的药理毒理介绍

  在致癌性研究中,奈韦拉平增加小鼠(剂量达750 mg/kg/日)和大鼠(剂量达35 mg/kg/日)的肝肿瘤的发生率。但是,这些发现很可能与奈韦拉平是一个较强的肝酶诱导剂有关,但不会产生基因毒性。  在以下一系列体内和体外试验基因的毒理分析中,奈韦拉平未显示出基因突变或诱变的活性。这些试验包括:

关于奈韦拉平的用法用量介绍

  成人患者:在最初14天,奈韦拉平的推荐剂量为每日1片,每片200 mg(这一导入期的应用可以降低皮疹发生率)。导入期后用法为每日2次,每次1片,并同时使用至少两种以上的其他抗逆转录病毒药物。对于那些合用药,应遵循其推荐剂量并且应对这些药物进行监控。  儿童患者:对于2个月到8岁的儿童,本药的口服

奈韦拉平片的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于奈韦拉平25mg),加氯甲烷10ml,振播1分钟,用滤纸滤过,取滤液再用0.45m聚四氟乙烯滤膜滤过,滤液置蒸发皿中,80℃蒸干,残渣在105℃千燥1小时后测定。本品的红外

奈韦拉平片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品贮备液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奈韦拉平50mg),置100m量瓶中,加50%乙醇溶液40ml,超声10分钟使奈韦拉平溶解,用50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。供试品溶液精密量取供试品贮备液5ml,置50ml量瓶中,用

奈韦拉平片的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于奈韦拉平25mg),加氯甲烷10ml,振播1分钟,用滤纸滤过,取滤液再用0.45m聚四氟乙烯滤膜滤过,滤液置蒸发皿中,80℃蒸干,残渣在105℃千燥1小时后测定。本品的红外光

奈韦拉平片的基本性状

本品为白色或类白色片。

关于奈韦拉平的基本信息介绍

  奈韦拉平,是一种有机化合物,化学式为C15H14N4O,主要用作抗病毒药。  1、基本信息  化学式:C15H14N4O  分子量:266.298  CAS号:129618-40-2  2、理化性质  密度:1.351g/cm3  熔点:247°C  沸点:415.4°C  闪点:205℃  折

奈韦拉平片的类别及贮藏方法

类别同奈韦拉平。规格0.2g贮藏遮光,密封保存。

奈韦拉平的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的供试品贮备液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取奈韦拉平对照品、杂质I对照品、杂质Ⅱ对照品与杂质Ⅲ对照品各适量,

奈韦拉平片的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于奈韦拉平25mg),加氯甲烷10ml,振播1分钟,用滤纸滤过,取滤液再用0.45m聚四氟乙烯滤膜滤过,滤液置蒸发皿中,80℃蒸干,残渣在105℃千

使用奈韦拉平的不良反应介绍

  成人:除皮疹和肝功异常外,在所有临床试验中与奈韦拉平治疗相关的最常见的不良反应有恶心、疲劳、发热、头痛、嗜睡、呕吐、腹泻、腹痛和肌痛。  上市后情况表明,最严重的药物不良反应是Stevens-Johnson综合征,毒性表皮坏死溶解,重症肝炎/肝衰竭和过敏反应,其特征为皮疹,伴全身症状,如发热、关

使用奈韦拉平的注意事项介绍

  对奈韦拉平或者本药的任何赋形剂具有临床明显过敏反应的患者应禁用。对由于严重皮疹,皮疹伴全身症状,过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而永久中断本药治疗的患者不能重新服用。在服用本药期间,继往出现ASAT或ALAT超过正常值上限5倍,重新应用本药后迅速复发肝功不正常的患者应禁用。  应告知患者按照处方剂量

奈韦拉平的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品贮备液取本品约24mg,精密称定,置100m1量瓶中,加乙腈4m和流动相80ml,超声使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀供试品溶液精密量取供试品贮备液3ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取奈韦拉平对照品约24mg,精密称定,置

奈韦拉平的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1159图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的供试品贮备液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流

奈韦拉平的基本性状

本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇或甲醇中微溶,在水中几乎不溶。

奈韦拉平的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1159图)一致。

奈韦拉平的杂质和制剂类型

制剂奈韦拉平片杂质质INC12H10N4O226.23 4-甲基-5,11-二氢-6H-二吡啶并[3,2b:2′,3′e][1,4]氮杂草-6-酮杂质ⅡC2H5H CH C14H14N4O254.29 11-乙基-4-甲基-5,11-二氢-6H二吡啶并[3,2b:2′,3]1,4二氮杂蕈-6-酮杂质

奈韦拉平的类别及贮藏方法

类别抗病毒药贮藏遮光,密封保存。

关于奈韦拉平的计算机化学数据介绍

  疏水参数计算参考值(XlogP):2  氢键供体数量:1  氢键受体数量:4  可旋转化学键数量:1  互变异构体数量:2  拓扑分子极性表面积:58.1  重原子数量:20  表面电荷:0  复杂度:397  同位素原子数量:0  确定原子立构中心数量:0  不确定原子立构中心数量:0  确定

奈韦拉平的性状和鉴别方法

性状本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇或甲醇中微溶,在水中几乎不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1159图)一致

概述奈韦拉平的药物相互作用

  奈韦拉平是肝细胞色素P450代谢酶(CYP3A,CYP2B)的诱导剂,其它主要由CYP3A,CYP2B代谢的药物在与本药合用时,奈韦拉平可以降低这些药物血浆浓度。因此,如果一个患者正在接受由CYP3A或CYP2B代谢的药物的一个稳定剂量的治疗,若开始合用本药,前者药物剂量需要调整。  核甘类逆转

关于利奈唑胺片的适应症介绍

  本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:  ·院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。  ·社区获得性肺炎,由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。  ·复杂

分娩期给予奈韦拉平有效减少HIV产生耐药性

  在分娩期间,给予感染HIV的怀孕女性单剂量奈韦拉平(sdNVP)治疗能显著地减少AIDS在母婴之间的传播(MTCT)。然而,由于奈韦拉平(NVP)在体内的代谢较为缓慢,服用NVP的女性患者将在治疗后持续较长的一段时间内暴露于NVP单药治疗的状态,从而极易产生耐药性。超过70%暴露于sdNVP以预

美研究称:抗艾药物“奈韦拉平”可致抗药性毒株出现

美国斯坦福大学一个科研小组8月5日发布研究成果称,一种用来阻断艾滋病病毒母婴传播的药物“奈韦拉平”,能够在母亲体内残存至少两周,这使艾滋病病毒有机会转变为抗药性毒株,并通过母乳喂养感染婴儿。 据介绍,在许多发展中国家,用于预防艾滋病病毒母婴传播的两种最主要药物是“齐多夫定”和“奈韦拉平”,它们药价相