氯诺昔康
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中微溶,在无水乙醇或丙酮中极微溶解在甲醇或水中几乎不溶;在0.1mo/L氢氧化钠溶液中微溶,鉴别(1)取本品约5mg,加三氯甲烷3ml,振摇使溶解后,加三氯化铁试液1滴,微热并振摇,溶液应显红棕色(2)取本品有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺昔康对照品适量,加流动相溶解并稀释成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释成每lml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm、289nm与376nm的波长处有最大吸收4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)检查氯化物取本品1.0g,加水20ml充分振摇后,用稀硝酸洗涤过的滤纸滤过,取续滤液5.0m,依法检査(通则0801),与标准氯化钠溶......阅读全文
注射用氯诺昔康的基本性状
性状本品为黄色块状物。
关于氯诺昔康片的临床试验分析
国内开展的多中心(北京协和医院、北京友谊医院、北京积水潭医院、北大人民医院和河北医科大学第三医院)、随机、双盲临床试验中,200例符合ACR(美国风湿病学会)1987年修订的RA(类风湿性关节炎)诊断标准的RA病人和120例符合ACR1986年膝OA(骨性关节炎)诊断标准的膝OA病人入组实验,R
注射用氯诺昔康的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定溶剂磷酸盐缓冲液(pH7.4)-甲醇(70:30)。供试品溶液取本品10瓶,分别置100m1量瓶中,加溶剂适量,超声使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氯诺昔康对照品适量,精密称定,加溶
简述氯诺昔康片的药物相互作用
药代动力学研究表明,雷尼替丁或含铝、钾、钙或铋的抗酸剂与氯诺昔康同时服用时,对氯诺昔康的药代动力学没有明显改变;但西米替丁与氯诺昔康同时服用时,前者抑制氯诺昔康的消除,导致稳态Cmax(28%)和AUC(9%)值显著的增加,而表观血浆清除率下降(12%)。 氯诺昔康与其他几个NSAID相似,能
使用氯诺昔康的注意事项和禁忌
一、氯诺昔康的注意事项: 出现胃肠出血时应停止用药。患胃肠疾病者初次使用本品时必须特别注意。长时间使用本品必须定期检查血象及肝肾功能。 二、氯诺昔康的用药禁忌: 急性消化道出血或活动性溃疡、中重度肾功能受损、严重肝功能受损、严重心功能不全者及孕妇和哺乳期妇女禁用。18岁以下禁用。 慎用于
注射用氯诺昔康的性状及检查方法
性状本品为黄色块状物。检查碱度取本品适量,加水溶解制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5溶液的澄清度取本品,加水制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓溶解时间取本品1瓶,注
简述氯诺昔康片的药代动力学
氯诺昔康片口服完全吸收,单次口服4mg后在2.5h(Tmax)血浆峰浓度(Cmax)为280μg/L。本品与食物同时服用,延迟氯诺昔康的吸收,Tmax从1.5h增加到2.3h,AUC减少约15%。 氯诺昔康与血浆蛋白高度结合(99.7%),口服表观分布容积为0.1~0.2L/kg。氯诺昔康能够
注射用氯诺昔康的类别及贮藏方法
类别同氯诺昔康。规格8mg贮藏遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
关于氯诺昔康速释片的用法用量介绍
1.氯诺昔康速释片必须遵从医嘱。 2.急性轻度或中度疼痛:每日剂量为8-16mg(1-2片):仅一次使用时,服用1或2片。如需反复用药,每日最大剂量为16mg(2片)。最好分为每日2片,每次1片。 3.风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症:每日剂量为12-16mg(1.5-2片)。推荐使用的剂量为
使用氯诺昔康速释片的注意事项
一、氯诺昔康速释片的注意事项:有下列情况之一者,应慎用: 1、肝、肾功能受损者; 2、有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者; 3、凝血障碍者; 4、老人和哮喘患者。 二、孕妇及哺乳期妇女用药:遵医嘱。 三、儿童用药:遵医嘱。 四、老年用药:遵医嘱。 五、药物相互作用:如与其他药物同时
使用氯诺昔康速释片的不良反应
一、氯诺昔康速释片的不良反应: 最常见的不良反应是头晕,头痛,胃肠功能障碍,例如:胃痛,腹泻,消化不良,恶心和呕吐。如您出现上述以外的不良反应,请与您的医师联系。 二、氯诺昔康速释片的禁忌: 1.对氯诺昔康速释片成份过敏者; 2.已知对非甾体抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者; 3.由水杨酸
注射用氯诺昔康的性状及鉴别方法
性状本品为黄色块状物。鉴别(1)取本品适量(约相当于氯诺昔康8mg),置试管中,加三氯甲烷6m1,振摇溶解后,加三氯化铁试液3滴,微热,振摇,下层即显棕黄色至玫瑰红色。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺昔康对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对
注射用氯诺昔康的性状及鉴别检查方法
检查碱度取本品适量,加水溶解制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5溶液的澄清度取本品,加水制成每1ml中约含氯诺昔康4mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓溶解时间取本品1瓶,注人注射用水2ml,轻轻
吡罗昔康含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片(糖衣片除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡罗昔康10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液使吡罗昔康溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸甲醇溶
吡罗昔康的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含7.5g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3,0)(3
美洛昔康的检查方法
溶液的澄清度取本品2.5g,加二甲基甲酰胺使溶解,溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂取40%甲醇溶液100ml,加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml,混匀。供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用
吡罗昔康的制剂类型
(1)吡罗昔康片(2)吡罗昔康肠溶片(3)吡罗昔康软膏(4)吡罗昔康注射液(5)吡罗昔康胶囊(6)吡罗昔康凝胶
美洛昔康的检查方法
溶液的澄清度取本品2.5g,加二甲基甲酰胺使溶解,溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂取40%甲醇溶液100ml,加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml,混匀。供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用
吡罗昔康的基本性状
本品为类白色至微黄绿色的结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶;在酸中溶解,在碱中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃,熔融时同时分解。
吡罗昔康软膏的检查方法
应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109
吡罗昔康凝胶的检查方法
酸碱度取本品适量,加水制成1%的乳浊液,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~8.5。其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)。
吡罗昔康凝胶的含量测定
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定溶剂硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)供试品溶液取本品约2g,迅速精密称定,置烧杯中,加溶剂适量,充分搅拌使凝胶分散,再加溶剂搅拌使吡罗昔康溶解,溶液转移至100ml量瓶中,用溶剂洗涤容器,洗液并入量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置5
美洛昔康片的禁忌介绍
以下情况,禁用本品: -妊娠或哺乳者(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】); -对药物活性成份美洛昔康或其赋形剂成份已知过敏者或对乙酰水杨酸和其它非类固醇抗炎药过敏者。对使用乙酰水杨酸或其它非类固醇抗炎药后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的患者不宜使用本品; -活动性消化性溃疡患
美洛昔康片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含美洛昔康lmg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见美洛昔康有关物质项下限度供试品溶液色谱
美洛昔康胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物的细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含美洛昔康lmg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见美洛昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质
美洛昔康的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约30mg,置试管中,炽灼,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色(2)取本品约10mg,加三氯甲烷5ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,放置后,三氯甲烷层显淡紫红色(3)取本品,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含7μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)
吡罗昔康胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931法)测定溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液ml,置loml量瓶(10mg规格)或20ml量瓶(20mg规格)中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀对照品溶
美洛昔康的鉴别方法
(1)取本品约30mg,置试管中,炽灼,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。(2)取本品约10mg,加三氯甲烷5ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,放置后,三氯甲烷层显淡紫红色。(3)取本品,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含7μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)
美洛昔康的基本性状
本品为微黄色至淡黄色或微黄绿色至淡黄绿色的结晶性粉末;无臭本品在二甲基甲酰胺中溶解,在丙酮中微溶,在甲醇或乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。
吡罗昔康的鉴别方法
(1)取本品约30mg,加三氯甲烷1ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显玫瑰红色。(2)取本品,加0.01mol/L盐酸甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与334nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1