关于氢溴酸达非那新的临床研究介绍
FDA此次批准是基于4项关键性临床研究提供的疗效数据和多项研究提供的安全性数据。研究共入组7000余例平均年龄为58岁的患者，患者采用多种剂量的本品治疗。在这些研究中，本品组患者的尿失禁次数和排尿次数均取得减少，膀胱容量增大，尿急感降低。氢溴酸达非那新使每周的尿失禁次数减少了83%。本品在治疗头2周即显效，在为期12周的临床研究期间疗效恒定。本品的长期安全性临床研究一直持续了1年。 氢溴酸达非那新已进行过98项临床研究，经过1万余例患者临床试验。在临床研究中，本品最常见的不良反应有口干、便秘，但因此导致的患者停药率较低。本品的不良反应多为轻至中度，多发于治疗的前2周。此外，本品与其它的OAB治疗药物共同的特点，尿潴留、胃潴留、难治性闭角型青光眼患者或处于上述疾病风险中的患者不宜使用本品。......阅读全文
关于非那雄胺片的发育毒性试验分析介绍
怀孕大鼠给予剂量为每天100μg/kg-每天100mg/kg的非那雄胺（为人建议使用剂量每天5mg的1-1000倍），雄性后代出现剂量依赖性增加的尿道下裂，其发生率分别为3.6-100%。此外，当剂量≥每天30μg/kg（≥人建议使用剂量每天5mg的30%），怀孕大鼠的雄性后代的前列腺和精囊的重
关于双氯非那胺的药理药动学介绍
1、药理作用 因化学结构中含有二个磺酞胺基团，故对碳酸酐酶的抑制较强。除抑制Na+、K+再吸收外，亦增加CI-的排出，故代谢性酸血症的发生较慢。1小时起效，2～4小时作用达高峰，持续6小时，主要用于治疗各型青光眼（开角型、闭角型及继发性青光眼），尤其适用于对乙酰唑胺有耐药性的患者。 2、药代
关于善思达的毒理研究介绍
遗传毒性：棕榈酸帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验结果均为阴性，帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：在一项生育力试验中，经口给予帕利哌酮，剂量高达2.5mg/kg/天时，雌性大鼠妊娠率未见影响。但是，在该剂量下，着床前与着床后丢失率增加，活胎数轻微降低
概述莫达非尼的临床应用
1、治疗发作性睡病：发作性睡病是一种原因未明的中枢神经系统疾病，其主要症状是白天不能保持清醒或警醒状态，出现无法遏制的睡眠发作和猝倒，患者常因不能自制的睡眠而无法正常生活。莫达非尼作为一种新型催醒药物，能使患者日间摆脱睡意的纠缠，维持正常工作，却不会出现异常兴奋等不良反应，故有“不夜神”之称，是
关于达那唑的适应症和禁忌症介绍
一、适应症 1、主要用于对其他药物治疗不能耐受或治疗无效的子宫内膜异位。 2、尚可用于治疗乳腺囊性增生病（纤维囊性乳腺病）、男性乳腺发育症、乳腺痛、痛经等。 3、还可用于特发性血小板减少性紫瘢、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、青春期性早熟、不孕症与血友病及血友病乙（Christmas病）
关于米那普仑的毒理研究介绍
盐酸米那普仑Ames试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：生殖能力与早期胚胎发育毒性试验中，大鼠经口给予盐酸米那普仑5、20、80mg/kg，高剂量组服药后出现流涎，中高剂量组体重增长减轻，其他未见异常。胚胎一胎仔发育毒性试验中，妊娠大鼠经口给予盐酸纳米普仑10、40、1
关于非那雄胺片的良好的耐受性介绍
在PLESS研究中对1524名患者每天服用5毫克非那雄胺片和1516名患者服用安慰剂进行了为期4年多的安全性评价。4.9%（74名患者）由于与非那雄胺片有关的不良反应而中断治疗与之相比安慰剂组是33%（50名患者）。服用本品的患者中37%（57名患者）以及安慰剂治疗的患者中2.1%(32名患者)
关于特非那丁片的禁忌简介
1、禁忌与某些唑类抗真菌药（如：酮康唑、伊曲康唑等）与某些大环内酯类抗生素（如红霉素、克拉霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用； 2、有明显肝功能损害者禁用； 3、有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞先天性QTc间期延长综合症（Romano-WardSyndrome
关于盐酸伐地那非片的简介
1、盐酸伐地那非片的成份：本品主要成份为盐酸伐地那非。 其化学名为：2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5，1-f]-[1，2，4]三联氮-4-酮单盐酸盐 分子式： C23H32N6O4S·HCl·3H2O 分子量 ： 579.1
使用达那唑的不良反应介绍
1、女性阴蒂增大、男性睾丸缩小。肝脏功能损害时，男女均可出现巩膜和皮肤黄染。 2、以下反应如果持续出现须引起注意： （1）由于雌激素效能低下，可使妇女出现阴道灼热、干燥及瘙痒、出血或发生真菌性阴道炎； （2）皮肤发红、情绪或精神状态的改变、神经质或多汗。 （3）有时可出现肌痉挛性疼痛，属
关于达菲磷酸奥司他韦胶囊的临床研究介绍
【磷酸奥司他韦胶囊的功效主治】 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防 【磷酸奥司他韦胶囊的化学成分】 磷酸奥司他韦的化学名为(3R，4
关于氢溴酸西酞普兰片的毒理研究介绍
1、遗传毒性 Ames试验中，在无代谢活化剂存在时，5个试验菌株中有2 个菌株（TA98 和TA1537）结果为阳性。在CHL染色体畸变试验中，无论有或无代谢活化剂存在时，结果均为阳性。体外小鼠淋巴细胞基因突变试验（HPRT）、体外/体内结合的大鼠肝脏细胞程序外DNA合成试验、体外人淋巴细胞染
关于洛匹那韦利托那韦片的毒理研究介绍
1、遗传毒性 洛匹那韦和利托那韦Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞试验、人淋巴细胞染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性 洛匹那韦和利托那韦以2：1比例联合给药时，10/5、30/15或100/50mg/kg/日的剂量下均未见对雄性和雌性大鼠生育力的影响。根据AUC测定值，10
关于特非那丁片的药代动力学介绍
本品在消化道吸收良好（约70%吸收），有明显的道过效应，约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性，口服后半小时内即在血浆中出现，2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml，有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式（60%）经胆汁随粪便排泄，尚有40%代谢
关于非那雄胺片（保法止）在脱发领域的－应用介绍
非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮象雄激素双比，可使血循环中睾酮的水平升高约10～15%，但仍
关于特非那定片的性状及适应症介绍
性状 本品为白色片。 适应症 治疗季节性过敏性鼻炎，常年性过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹等。
关于非那雄胺片的药代动力学介绍
男性单剂量口服给予C-非那雄胺后，给药剂量的39%从尿液中以代谢产物的形式（实际上尿液中没有药物原形）排泄，总量的57%从粪便中排泄。在该项研究中确定的非那雄胺的两个代谢产物，在非那雄胺对5a-还原酶的抑制活性中只起很小部分的作用。 相对于单剂量静脉注射相关剂量，非那雄胺的口服生物利用度大约为
关于特非那定片的禁忌及注意事项介绍
禁忌 1.禁忌与某些唑类抗真菌药（如：酮康唑、伊曲康唑等）与某些大环内酯类抗生素（如红霉素、克拉霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用； 2.有明显肝功能损害者禁用； 3.有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞先天性QTc间期延长综合症（Romano-Ward Syndr
关于特非那定片的药代动力学介绍
据报道，口服特非那定胶囊胃肠吸收良好、吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高，脑、血及胃肠道浓度较低，半衰期20.25小时，60％随粪便排泄，40％由尿液排出。
特非那定
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为147~151℃鉴别(1)取本品约60mg,加枸橼酸的饱和醋酐溶液(临用新制)2~3滴,在水浴上加热2~3分钟,即显红色。(2)取本品30mg,加硫的二硫化碳溶液(2
盐酸非那吡啶
性状本品为淡红色或暗红色至暗紫色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇或乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醛试液-硫酸(1:9)lml,溶液即显紫黑色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)本品的红外光吸收图谱
关于欣百达的毒理研究介绍
1、遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（MRHD的7倍，根据mg
非那雄胺有关物质的检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品约25mg，置25mL量瓶中，加流动相使溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取非那雄胺与杂质Ⅰ适量，加流动相溶解并稀释制成每1
特非那定片的用法用量介绍
口服：成人及12岁以上者，一次60mg（1片），一日2次；6～12岁儿童，一次30mg（半片），一日2次，或遵医嘱。
达那唑的检查方法
氯化物取本品1.0g,加水30ml,振摇使分散均匀,滤过,取滤液15ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.008%)。硫酸盐取本品1.0g,加水30ml,振摇使分散均匀,滤过,取滤液15ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成
达米阿那提取物的达米阿那提取物
达米阿那提取物 【英文名称】：Damiana extract 【植物来源】：墨西哥和中北美独有的一绿色矮树植物的叶。 【有效成分】：gonzalitosin(cyanogic glycoside) arbutin，damianin 【功能简介】：Damiana以激发男性荷尔蒙，提高性能力而出名，
关于非那雄胺分散片的禁忌
本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1. 对本品任何成分过敏者。 2. 妊娠和可能怀孕的妇女。
使用达那唑胶囊的不良反应介绍
1．较多见的不良反应：闭经，突破性子宫出血，并可有乳房缩小、音哑、毛发增多；可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多，症状与药量有关，是雄激素效应的表现。 2．较少见的不良反应：血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障(视力逐渐模糊)、肝功能异常、颅内压增高(表现为严重头痛、视力减退、复视、呕
关于特非那丁的适应症和禁忌症介绍
一、适应症 特别适用于过敏性鼻炎和荨麻疹，也可用于神经性皮炎，接触性皮炎，遗传过敏性皮炎（异位性皮炎），光敏性皮炎，过敏性结膜炎，花粉变态反应，昆虫变态反应，食物药物过敏，花粉症等。用于皮肤黏膜变态反应，如眼睑接触性皮炎、过敏性结膜炎。 二、禁忌症 1、有心脏病者，心律失常者，或正在使用抗
关于特非那定的适应症和禁忌症介绍
一、适应证 特别适用于过敏性鼻炎和荨麻疹，也可用于神经性皮炎，接触性皮炎，遗传过敏性皮炎(异位性皮炎)，光敏性皮炎，过敏性结膜炎，花粉变态反应，昆虫变态反应，食物药物过敏，花粉症等。用于皮肤黏膜变态反应，如眼睑接触性皮炎、过敏性结膜炎。 二、禁忌证 1.有心脏病者，心律失常者，或正在使用抗