艾瑞昔布片的禁忌
1. 已知对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。 2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6. 重度心力衰竭患者。......阅读全文
艾瑞昔布片的禁忌
1. 已知对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。 2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既
艾瑞昔布的副作用有哪些？
心血管系统：可能会出现高血压或高血压加重，少见心悸。 泌尿生殖系统：少见镜下血尿、血清尿素氮（BUN）升高、尿蛋白阳性、尿糖阳性、尿红细胞阳性。 肝脏：常见丙氨酸转氨酶（ALT）升高，少见天冬氨酸转氨酶（AST）升高。 胃肠道：常见上腹不适、大便潜血，少见腹痛、便秘、消化性溃疡、恶心、呕吐
盐酸奥昔布宁片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸奥昔布宁50mg),加三氯甲烷10ml,研磨使盐酸奥昔布宁溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取盐酸奥昔布宁对照品50mg,加三氯甲烷10ml使溶解。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇为展开剂。测定法
使用罗非昔布片过量的介绍
临床研究中无过量使用本品的报告。 在临床研究中，单剂量给予本品达1000mg和连续14天多剂量给予本品250mg/日，未发现显著毒性。 如果发生过量用药，应使用常规的支持方法，如清除胃肠道中未吸收的药物、进行临床监测、如有必要，施行支持治疗。 罗非昔布不能被血液透析，是否可被腹膜透析尚不清
盐酸奥昔布宁片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸奥昔布宁25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸奥昔布宁溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要
昔布类仿制药市场藏巨大空间，国内申报有多火热？
据WHO调查，目前全球关节病患者已超过4亿人。我国关节炎患者超过人口总数的10%，人数远超1亿，且发病率随年龄增长而升高。截至2015年，估计中国大陆关节炎患者有1亿人以上，而且人数还在不断增加。 昔布类属于临床上治疗关节炎的一类热点药物，相较传统的非甾体抗炎药而言，其对消化系统的不良反应较小
盐酸奥昔布宁片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸奥昔布宁50mg),加三氯甲烷10ml,研磨使盐酸奥昔布宁溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取盐酸奥昔布宁对照品50mg,加三氯甲烷10ml使溶解。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各1
盐酸奥昔布宁片的基本性状
本品为白色或类白色片。
关于罗非昔布片的药理毒理介绍
本品为环氧化酶-2（COX-2）的特异性抑制剂（C-2SI）。为一类全新的药物-昔布类中的一种，用于关节炎/镇痛治疗。 本品是一种口服的环氧化酶-2（COX-2）强效特异性抑制剂，无论在临床治疗剂量范围之内还是明显高于此剂量范围，本品均显示出对COX-2的强效特异性抑制作用。环氧化酶的功能是合
盐酸奥昔布宁片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸奥昔布宁50mg),加三氯甲烷10ml,研磨使盐酸奥昔布宁溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取盐酸奥昔布宁对照品50mg,加三氯甲烷10ml使溶解。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液
盐酸奥昔布宁片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸奥昔布宁10mg),置50ml量瓶中,加甲醇15ml,振摇使盐酸奥昔布宁溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸奥昔布宁对照品10mg,精密称定,置5oml量瓶中,加甲醇15
关于罗非昔布片的用法用量介绍
口服给药。 骨关节炎： 推荐起始剂量为12.5mg，一日一次。一些患者剂量增加至25mg，一日一次，可取得更好的疗效。最大推荐剂量为每日25mg。 缓解急性疼痛和治疗原发性痛经： 推荐首次剂量为50mg，一日一次。随后剂量为25至50mg，一日一次。最大推荐剂量为每日50mg。 老年患
卫材从－CFDA－暂时撤回甲磺酸艾瑞布林新药申请
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，根据中国监管要求，已暂时撤回向中国食品和药品监督管理总局（CFDA）提交的关于靶向抗癌药 Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）治疗乳腺癌的新药申请（NDA），以便补充文件后再次提交。卫材表示，此次变化不涉及开展新的临床试验。目
使用罗非昔布片的注意事项概述
对晚期肾脏疾病患者不建议使用本品治疗。尚无肌酐清除率
关于罗非昔布片的基本信息介绍
罗非昔布片，本品适用于： ●骨关节炎症状和体征的短期和长期治疗。 ●缓解疼痛。 ●治疗原发性痛经。 成份：本品主要成份为：罗非昔布，其化学名为4-[4-（甲磺酰基）苯基]-3-苯基-2（5H）呋喃酮。 分子式：C17H14O4S 分子量：314.36 性状：本品为淡黄色或类白色片（
盐酸奥昔布宁片的类别及贮藏方法
类别同盐酸奧昔布宁。规格5mg贮藏密封保存
概述罗非昔布片的药物相互作用
长期使用华法林治疗稳定的患者，每日给予本品25mg，凝血酶原时间国际标准化比率（INR）升高接近8%。上市后经验发现当病人服用临床剂量的本品并同时服用华法林时其INR升高，一些病人抗凝功能发生明显改变。因此在服用华法林或其类似药物的病人开始本品治疗或调整本品用药剂量的最初几天应进行INR的监测。
盐酸奥昔布宁片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸奥昔布宁50mg),加三氯甲烷10ml,研磨使盐酸奥昔布宁溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取盐酸奥昔布宁对照品50mg,加三氯甲烷10ml使溶解。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇为展开剂。测定法
使用罗非昔布片的不良反应介绍
在临床试验中，对大约12，600例使用本品患者进行了安全性评价，其中近800例患者服药1年或更长时间。 以下是在临床研究中患者用药达6个月所报告的与药物有关的不良反应。这些不良反应发生在≥2%服用本品的患者中，且发生率较安慰剂组高：下肢水肿、高血压、心口灼热、消化不良、上腹不适、恶心、腹泻、头
盐酸奥昔布宁
制剂盐酸奥昔布宁片性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在正已烷中几乎不溶;在冰醋酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为124~129℃鉴别(1)取本品约0.2g,加乙醇20ml与水5ml使溶解,加硫酸汞约3mg与0.5mol/L硫酸溶液10m,搅拌使溶解
盐酸奥昔布宁片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸奥昔布宁50mg),加三氯甲烷10ml,研磨使盐酸奥昔布宁溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取盐酸奥昔布宁对照品50mg,加三氯甲烷10ml使溶解。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇为展开剂。测定法
关于罗非昔布片的老年人用药介绍
1、儿童用药 未进行儿童使用本品的安全性及效果的评价。 2、老年用药 罗非昔布在老年人（年龄≥65岁）和青年人的药代动力学相似。临床试验中，未观察到老年人与年轻人在安全性和有效性的总体差异。其它来自临床经验的报告亦未发现老年人与年轻人对药物反应的不同。 一项有341例年龄≥80岁的骨关
华润双鹤帕瑞昔布钠原料药在CDE技术审评通过
6月8日，华润双鹤称，其全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司帕瑞昔布钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。 帕瑞昔布钠为非甾体抗炎药，用于手术后疼痛的短期治疗。 目前在CDE原料药、药用辅料和药包材登
罗非昔布如何服用？
罗非昔布的服用方式为口服，建议成人每次100mg，一日2次。在服用罗非昔布时，请务必按照医生的指导进行，不要自行调整剂量。此外，请注意以下几点： 服药期间应避免饮酒，并注意饮食健康，尽量避免辛辣、油腻食物。 如果您在用药前发现药品说明书内容不一致的情况，请及时咨询医生或药师。 服药期间注意
关于罗非昔布片的药代动力学介绍
在推荐剂量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。平均口服生物利用度约为93%。每日25mg给药至稳态，空腹给药约2小时后达到血浆峰值浓度（几何均数Cmax=O.305μg/ml）。平均曲线下面积（AUC24h）为3.87μg·hr/ml。本品片剂与口服悬液生物等效。 标准餐对本品25mg的吸
孕妇及哺乳期妇女使用罗非昔布片的简介
与其它已知前列腺素合成抑制剂一样，应避免在妊娠后期使用本品，因为它可导致动脉导管的提前闭合。 给予妊娠大鼠单剂量≥3mg/kg罗非昔布（基于全身用药大于人类推荐日服剂量的2倍），可观察到与治疗相关的动脉导管直径缩小。 大鼠和家兔生殖毒性研究表明，剂量达每天50mg/kg（基于全身用药
如何正确存储罗非昔布？
避免潮湿和高温：罗非昔布应存放在干燥、阴凉的环境中，避免暴露在高温或潮湿的地方。高温和湿度可能会影响药物的稳定性和效力。 保持原包装：药物最好保留在其原始包装中，以防止光线和空气中的氧气对药物造成影响。 避免光线直射：避免将罗非昔布放置在阳光直射的地方，因为光线可能会降解药物成分。 儿童不
“药王”暴跌70％，抗炎抗风湿药市场巨变！
随着老龄化进程加快，国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大，从“4+7”试点到第四批国采已有8个大品种实现“以价换量”，市场格局发生了巨变，第八批国采即将开标，又一大品种迎来价格激战。米内网最新公布了2022年重点省市公立医院终端数据，抗炎药和抗风湿药的市场规模“跌跌不休”，倍特药业逆势“封王”，昔日“
Fabrazyme－(法布瑞冻晶注射剂)治疗法布瑞氏症的介绍
法布瑞氏症的治疗—Fabrazyme (法布瑞冻晶注射剂) 剂量：16岁以上青少年及成人每两星期接受一次静脉输注液，剂量为1 mg/kg。起初20个星期，药品输注速率为0.25mg/min。输注时间不可少于2小时。 相互作用：不可与Chloroquine、Aminodatone、Benoqu
艾片的介绍
艾片，中药名。为菊科植物艾纳香Blumea balsami era(L.)DC.的新鲜叶经提取加工制成的结晶。分布于华南及福建、台湾、贵州、云南等地。具有开窍醒神，清热止痛之功效。常用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。