奥氮平片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥氮平10mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇使奧氮平溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅰ对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液1m,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见奥氮平有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质I保留时间一致色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过奥氮平标示量的%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),......阅读全文
关于奥氮平片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠: 对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者,要通知医生。由于经验有限,只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。 在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲,罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告。 哺乳:
关于奥氮平片的用法用量介绍
精神分裂症: 奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。 在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天,建议经过适当的临床评估后,剂量加增加到10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。 躁狂发作: 单独
使用奥氮平过量时的处理方法
目前,还没有特异的奥氮平解毒剂,不应用催吐方法,可采用常规的药物过量处理方法(例如洗胃、服用活性炭制剂等)。当给予活性碳制剂后,奥氮平口服生物利用度会降低50-60%。同时,应根据临床表现对重要器官是行监测和治疗,包括处理低血压,循环衰竭和维持呼吸功能。不要使用肾上腺素、多巴胺或其它具有受体激动
关于奥氮平片的药理毒理介绍
多种受体系统,进而显示出广泛的药理学活性。在临床前的研究中,奥氮平表现出与下列受体的亲和性;五羟色胺5-HT,胆碱能毒碱样受体M1-M5;受体;以及组织胺H1受体,动物行为学研究显示,奥氮平对五羟色胺、多巴胺碱能拮抗作用与其受体结合效应一致,已经在体外以及体内模型上证明,奥氮平与五羟色胺5-HT
概述奥氮平片的临床试验
在符合DSM-IH-R精神分裂症标准的住院病人中进行的两项短期(为期6周)的对照临床试验确定了口服奥氮平治疗精神分裂症的疗效。其中一项研究设立了氟哌喧醇单药治疗组作为阳性对照组,但是该试验并对这两中药物在具体有临床意义的整体剂量范围进行比较。试验中采用了多种评定工具,包括《简明精神科量表》(BP
使用奥氮平的不良反应介绍
常见的不良反应有嗜睡和体重增加。可引起泌乳素增加,但与剂量无关。少见不良反应有头晕、头痛、口干、便秘、外周水肿、体位性低血压、迟发性锥体外系运动障碍(包括帕金森综合征)、肝转氨酶一过性增高等。
关于奥氮平片薄膜衣的使用禁忌
本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者: (1)有癫痫史或有癫痫相关疾病者; (2)任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者; (3)有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者; (4)伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制; (5)嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性
奥氮平片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
概述奥氮平片的药物相互作用
潜在的影响奥氮平的其他药物:单次服用抗酸剂(铝、镁)或西米替丁不影响奥氮平的口服生物利用度。但合用活性碳可使奥氮平口服生物利用度减低50~60%。氟西汀(60mg单次服用或60mg/日连用8天)导致奥氮平最大浓度增加16%,奥氮平清除率平均降低16%。影响的幅度与个体间的总体变异程度相比很小,因
使用奥氮平片的注意事项概述
罕有高血糖的报道,有糖尿病史的患者会罕见酮症酸中毒或昏迷,亦有数例死亡病例报道。某些病例报道有既往的体重增加,这可能是一种促发因素,建议对糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人进行适当的临床监查。 突然停用奥氮平时,极少出现下列急性症状,诸如出汗、失眠、震颤、焦虑、恶心或呕吐等(
简述奥氮平口崩片的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 没有对怀孕妇女进行充分的健康对照研究。如果孕妇在使用奥氮平期间怀孕或不想要怀孕,应建议她们通知医生。由于缺少用药经验,因此本品应该仅在证明对胎儿潜在受益大于潜在危险的时候用于孕妇。 在哺乳期间研究中,口服给药的妇女,奥氮平可以分泌到乳汁中。稳定时平均婴儿药物暴露量
使用奥氮平口崩片过量的介绍
体征和症状:奥氮平用药过量报告的很常见症状(>10%)包括心动过速、激越/攻击性、发音困难、各种锥体外系症状以及意识水平从镇静到昏迷的降低。奥氮平用药过量的其它明显后遗症包括精神错乱、抽搐、抗精神病药物恶性综合征、呼吸抑制、吸入性肺炎、高血压或低血压、心律失常(少于用药过量病例的2%)和心肺骤停
关于奥氮平片薄膜衣的用药禁忌
【注意事项】奥氮平可引起嗜睡,从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服,可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药(包括奥氮平),如果出现迟发性运动障碍的体征或症状,应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶性综合症(NMS)的临床表现(如:高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等),应立即停用所有抗精神病
关于奥氮平口崩片的基本介绍
奥氮平口崩片,奥氮平适用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。 增加患有痴呆相关性精神病的老年患者的死亡率-与安慰剂相比,使用非典型抗精神病药治
使用奥氮平片过量的副作用介绍
奥氮平过量时,最常见的症状(发生率≥10%)包括心动过速、激越/攻击行业、构音障碍、各种锥体外系症状 及觉醒水平的降低(由镇静直至昏迷)。奥氮平过量的其它重要表现还包括谵亡、痉挛、昏迷、可疑的MMS,呼吸抑制、呼吸忽促、高血压或低血压,心律不齐(过量时发生率小于2%)和心肺功能抑制等。迄今报告的
使用奥氮平口崩片的注意事项
1、抗精神病药物恶性综合症(NMS):NMS是一种与抗精神病药物有关的潜在致死性的疾病。用奥氮平治疗的患者罕有NMS的报道。NMS的临床特征是高热、肌强直、意识改变和植物神经系统功能不稳定(脉搏和血压不规则、心动过速、大汗以及心脏节律紊乱)。附加症状还包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解
关于奥氮平片薄膜衣的用法用量介绍
本品的推荐起始剂量为每日10mg(2片),饭前或饭后服均可。剂量范围为每日5~20mg(1~4片)。每日剂量应根据临床状况而定。超过每日10mg(2片)的常规用药剂量,应先进行适当的临床评估。女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度肝功能损害患者,起始剂量为每日5mg(1片)。
关于奥氮平口崩片的毒理研究介绍
1、重复给药 奥氮平动物试验显示,主要的血液学改变包括个别犬在给药剂量10mg/kg(以体表面积计,相当于人最大推荐日剂量的17倍)时,出现可逆性外周血细胞减少,小鼠淋巴细胞、中性白细胞和大鼠淋巴细胞剂量相关性减少。犬给药剂量为10mg/kg,在给药1-10月后,出现可逆性白细胞减少和/u或可
概述奥氮平片的药代动力学
奥氮平日服后吸收良好,在5~8小时内达到血浆峰浓度。吸收不受食物影响。口服与静脉给药相比的绝对生物利用度尚未确定。 奥氮平在肝脏通过结合和氧化通路代谢。存在于循环系统的主要代谢产物是10-N-葡萄糖醛酸,不通过血脑屏障。细胞色素酶P450-CYP1A2和P450-CYP2D6与N-去甲基和2-
简述奥氮平口崩片的药理作用
奥氮平与其它治疗精神分裂症的药物一样,作用机制尚不清楚。奥氮平治疗精神分裂症的作用可能是通过对多巴胺和5-羟色胺2(5-HT2)的拮抗作用。奥氮平治疗与I型双相情感障碍有关的急性躁狂发作的机理尚不清楚。 除了对多巴胺和5-HT2的拮抗作用外,奥氮平对其它类似受体的亲和力可以解释其某些其它的治疗
关于奥氮平口崩片的用法用量介绍
精神分裂症:推荐奥氮平初始剂量为10mg/天。 躁狂发作:单独治的初始剂量为15mg每日单次给药,联合治初始剂量10mg。 预防双相情感障碍复发:推荐初始剂量为10mg/日。对于已经接受奥氮平治疗躁狂发作的患者,继续使用形同剂量预防复发。如果出现新的躁狂、混合发作或抑郁发作,则应继续进行奥氮
简述奥氮平口崩片的适应症
1、成份: 化学名称:奥氮平 化学结构式:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪 分子式:C17H30N4S 分子量:312.43 2、性状:为圆形黄色冻干片。 3、适应症: 奥氮平适用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者,
使用奥氮平片薄膜衣的不良反应介绍
奥氮平不良反应少,很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高,但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高,并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有:头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外
关于奥氮平片薄膜衣的注意事项介绍
奥氮平可引起嗜睡,从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服,可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药(包括奥氮平),如果出现迟发性运动障碍的体征或症状,应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶性综合症(NMS)的临床表现(如:高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等),应立即停用所有抗精神病药,包括奥氮
美国警告奥氮平罕见且严重皮肤反应的风险
美国食品药品监督管理局(FDA)警告抗精神病药物奥氮平能够导致一种罕见且严重的皮肤反应,该反应能够进展并影响身体其他部分。FDA在所有含奥氮平的药品标签中增加新的警告,描述这一严重情况,该皮肤反应称为嗜酸性粒细胞增多和全身症状相关药物反应(DRESS)。 DRESS最初表现为皮疹,并可扩散至身
概述奥氮平口崩片的药物相互作用
奥氮平的代谢可能受P450细胞色素亚型抑制剂或诱导剂的影响,尤其是CYP1A2的活性。吸烟或者同时给予卡马西平增加奥氮平的消除。我们知道吸烟和卡马西平可以诱导CYP1A2的活性。已知有效的CYP1A2活性抑制剂可以降低奥氮平的消除。奥氮平不是有效的CYP1A2活性抑制剂。茶碱是一种主要由CYP1
氯氮平
性状本品为淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为181~185℃。吸收系数取本品,精密称定,加0.5mo/L硫酸溶液-乙醇(1:99溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在242nm与
概述奥氮平口崩片的药代动力学
奥氮平口服给药吸收良好,5-8小时内达到血浆峰浓度。药物吸收不受食物影响。在剂量从1mg到20mg范围内,奥氮平表现出线性动力学特点,血浆浓度与剂量变化呈比例。 药物代谢动力学研究表明,奥氮平普通片和奥氮平口崩片具有生物等效性。 无论给药途径如何,奥氮平都经肝脏合成和氧化途径代谢。主要循环代
联用中草药导致奥氮平口崩片疗效受损病例分析
由于缺乏锻炼、饮食结构不合理、药物副作用等原因,相当一部分精神科患者存在便秘,需联用包括中草药制剂在内的通便药物。此类药物与精神药物的潜在药效/药代动力学相互作用有必要加以关注。一项近期发表于J Clin Psychiatry的个案报告中,一名使用奥氮平口崩片">奥氮平口崩片(ODT)的男性患者联用
氯氮平片
性状本品为淡黄色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯氮平100mg),加碳酸钠等量搅匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试纸显紫堇色。(2)取本品细粉适量(约相当于氯氮平50mg),加三氯甲烷10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图