舒林酸
性状本品为橙黄色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷或甲醇中略溶,在乙醇或乙酸乙酯中微溶,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品约15mg,置试管中,小火加热数分钟,即发生二氧化硫的刺激性特臭,并能使湿润的碘-淀粉试纸(取滤纸条浸入100ml含碘0.5g的新制淀粉指示液中,湿透后取出,干燥,即得)蓝色消褪。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在284nm与327nm的波长处有最大吸收。在284nm与327nm波长处的吸光度比值应为1.10~1.20。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集877图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液色谱条件用硅胶为填充剂;以三氯甲烷-乙酸乙酯-乙醇......阅读全文
舒林酸
性状本品为橙黄色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷或甲醇中略溶,在乙醇或乙酸乙酯中微溶,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品约15mg,置试管中,小火加热数分钟,即发生二氧化硫的刺激性特臭,并能使湿润的碘-淀粉试纸(取滤纸条浸入100ml含碘0.5g的新制淀粉指示液中,湿透后取出,干燥,即得)蓝色消褪。(2
舒林酸片
性状本品为橙黄色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于舒林酸15mg),照舒林酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284mm与327nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适
舒林酸的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液色谱条件用硅胶为填充剂;以三氯甲烷-乙酸乙酯-乙醇冰醋酸(400:100:4:1)为流动相;检测波长
舒林酸的基本性状
性状本品为橙黄色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷或甲醇中略溶,在乙醇或乙酸乙酯中微溶,在水中几乎不溶
舒林酸的含量测定方法
含量测定取本品约0.35g,精密称定,加乙醇50ml,置水浴上温热,并充分振摇使溶解,放冷,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.64mg的C2oH17FO3S。
舒林酸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约15mg,置试管中,小火加热数分钟,即发生二氧化硫的刺激性特臭,并能使湿润的碘-淀粉试纸(取滤纸条浸入100ml含碘0.5g的新制淀粉指示液中,湿透后取出,干燥,即得)蓝色消褪。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则
舒林酸的鉴别方法
鉴别(1)取本品约15mg,置试管中,小火加热数分钟,即发生二氧化硫的刺激性特臭,并能使湿润的碘-淀粉试纸(取滤纸条浸入100ml含碘0.5g的新制淀粉指示液中,湿透后取出,干燥,即得)蓝色消褪。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则
舒林酸片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于舒林酸20mg)加流动相10ml,充分振摇使舒林酸溶解,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含60μg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见舒林酸有关物质项下。限度供试
舒林酸片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于舒林酸15mg),照舒林酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284mm与327nm的波长处有最大吸收。
舒林酸的类别及贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药。贮藏密封保存。制剂舒林酸片
舒林酸的性状鉴别检查方法
性状本品为橙黄色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷或甲醇中略溶,在乙醇或乙酸乙酯中微溶,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品约15mg,置试管中,小火加热数分钟,即发生二氧化硫的刺激性特臭,并能使湿润的碘-淀粉试纸(取滤纸条浸入100ml含碘0.5g的新制淀粉指示液中,湿透后取出,干燥,即得)蓝色消褪。(2
舒林酸片的基本性状
性状本品为橙黄色片
舒林酸片的含量测定方法
含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于舒林酸0.1g),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液80ml,充分振摇使舒林酸溶解,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3m置200ml量
舒林酸片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于舒林酸15mg),照舒林酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284mm与327nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于舒林酸
舒林酸片的类别及贮藏方法
类别同舒林酸。规格(1)0.1g(2)0.2g贮藏密封保存
舒林酸的类别制剂及贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药。贮藏密封保存。制剂舒林酸片
舒林酸的性状及鉴别方法
性状本品为橙黄色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷或甲醇中略溶,在乙醇或乙酸乙酯中微溶,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品约15mg,置试管中,小火加热数分钟,即发生二氧化硫的刺激性特臭,并能使湿润的碘-淀粉试纸(取滤纸条浸入100ml含碘0.5g的新制淀粉指示液中,湿透后取出,干燥,即得)蓝色消褪。(2
舒林酸片的性状鉴别检查方法
性状本品为橙黄色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于舒林酸15mg),照舒林酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284mm与327nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适
舒林酸片的性状及鉴别方法
性状本品为橙黄色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于舒林酸15mg),照舒林酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284mm与327nm的波长处有最大吸收
琥珀酸舒马普坦片
性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量
枸橼酸舒芬太尼的含量测定
取本品0.5g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,加β-萘酚甲醇指示剂3滴,用高氯酸滴定液(Q.1mol/L)滴定至黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于57.87mg的C2H3oN2O2S·C5H8O
枸橼酸舒芬太尼的检查方法
酸度取本品0.2g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品0.1g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氰化物取本品1
盐酸克林霉素棕榈酸酯
性状本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇中易溶,在水中溶解鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水溶解并
托西酸舒他西林的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量,加溶剂使托西酸舒他西林溶解并定量稀释制成每lml中约含舒他西林1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取氨苄西林对照品及舒巴坦对照品各适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约
托西酸舒他西林颗粒的成分
本品主要成分]为托西酸舒他西林，其化学名为(+)羟甲基-(2S，5R，6R)-6-[(R)-(2-氨基-2-苯乙酰氨基)]-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3．2．0]正庚烷-2-羧酸酯，(2S，5R)-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3．2．0]正庚烷-2-
托西酸舒他西林的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂水-甲醇(60:40)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照品溶液取氨苄西林对照品及舒巴坦对照品各适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含氨苄西林(按C6H19N2O4S计)0
枸橼酸舒芬太尼的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中易溶,在乙醇或水中溶解,在丙酮或三氯甲烷中微溶。熔点本品的熔点为137~143℃(通则0612),熔融同时分解。
托西酸舒他西林的生产要求
应对生产工艺进行评估以确定形成遗传毒性杂质甲苯磺酸烷基酯的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认甲苯磺酸烷基酯的含量符合国家药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。
枸橼酸舒芬太尼的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加水适量使溶解,加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1320图)一致。(3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸舒芬太尼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加水适量使溶解,加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1320图)一致。(3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.2g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液