琥珀酸舒马普坦片
性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦104g的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验,记录色谱图。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在248nm的波长处有最小吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇......阅读全文
琥珀酸舒马普坦片
性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量
琥珀酸舒马普坦片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇l.65mmol/庚烷磺酸
琥珀酸舒马普坦片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦
琥珀酸舒马普坦片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦
琥珀酸舒马普坦片的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于舒马普坦0.1g),置200ml量瓶中,加水适量,振摇使琥珀酸舒马普坦溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取琥珀酸舒
琥珀酸舒马普坦片的基本性状
性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色
琥珀酸舒马普坦片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量
琥珀酸舒马普坦片的类别及贮藏方法
类别抗偏头痛药。规格按C1H2N3O2S计(1)25mg(2)100mg贮藏密封保存。
琥珀酸舒马普坦片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量
关于舒马曲坦的药品说明介绍
一、舒马曲坦的药品名称 【通用名称】 琥珀酸舒马普坦胶囊 【商品名称】 纳川 【英文名称】 Sumatriptan Succinate Capsules 【汉语拼音】 Hu Po Suan Shu Ma Pu Tan Jiao Nang [2] 二、舒马曲坦的成份 本品主要成分为琥珀
关于舒马曲坦的基本信息介绍
舒马普坦又名琥珀酸舒马曲普坦，化学名为3-[2-(二甲胺基)乙基]-N-甲基吲哚-5-甲烷磺酰胺琥珀酸盐，分子式为C18H27N3O6S，分子量为413.48800，密度为1.243g/cm3，熔点为165-166°C，沸点为497.7ºC at 760 mmHg。 舒马曲坦的物化性质： 密
使用舒马曲坦的特殊说明
大量服用舒马曲坦可使人的血液变成绿色！ 2005年10月的一个深夜，一名男子因为腿部“隔室综合征”被送到圣保罗医院接收紧急手术治疗。该男子抵达医院时已经处于昏迷状态。 医护人员在手术正式开始前首先将一根动脉监测管插入该男子的手腕动脉，以便在手术过程中对他的血压等生命指征进行实时监控。一般情况
简述舒马曲坦的使用禁忌
1、舒马曲坦不得用于存在缺血性心脏病、缺血性脑血管病和缺血性外周血管病等疾病病史、症状和体征的患者。另外，其它症状明显的心血管疾病亦不应接受本品治疗。缺血性心脏病包括（但不仅限于）：各种类型的心绞痛（如稳定型心绞痛中的PRINZMETAL病），所有类型的心肌梗塞，静息性心肌缺血。脑血管病包括（但
使用舒马曲坦过量的研究分析
１、药物过量 一项试验中，670例病人分别单剂服用140～300mg 不等的舒马普坦片，而没有出现明显的不良反应。另一项试验中，174名志愿者分别单剂服用140～400mg不等的舒马普坦片，亦未发现严重的不良反应。如果病人一旦服用舒马曲坦过量，应持续观察至少12小时以上或者直至症状消失。尚不明
关于舒马曲坦的毒理研究介绍
１、遗传毒性：舒马曲坦Ames试验、V79/HGPRT基因突变试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 ２、生殖毒性：一般生殖毒性试验：大鼠经口给予舒马普坦50和500mg/kg /天，可见交配次数减少和生育力降低，最大无毒性剂量为5mg/kg（以mg/m 推算，相当于人
关于舒马曲坦的用法用量介绍
舒马曲坦单次口服的推荐剂量为50mg（1粒），用水送服，若服用1次后无效，不必再加服。如果在首次服药后有效，但症状仍持续发作者可于2小时后再加服1次。若服用后症状消失，但之后又复发者，应待前次给药24小时后方可再次用药。单次口服的最大推荐剂量为100mg（2粒）。24小时内的总剂量不得超过200
盐酸马普替林片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量,加水适量,振摇使盐酸马普替林溶解,滤过,取滤液照盐酸马普替林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度以
不同人群使用舒马曲坦的简介
１、孕妇及哺乳期妇女用药 由于舒马曲坦用于孕妇尚缺乏足够的有良好对照的临床研究，用于孕妇的安全性尚未确定，故不推荐孕妇使用。本品在动物试验中发现可在乳汁中分泌，人类尚缺乏相关资料，故不推荐哺乳期妇女使用。 [2] ２、儿童用药 儿童用药的安全性尚未确定，故不推荐儿童使用。 ３、老年用药
使用舒马曲坦的注意事项介绍
1、对于存在冠心病风险因素的患者，其首次使用舒马普坦须在医生的监护之下进行，并应同时进行心电图的监测及心血管功能的评价。 2、服用舒马普坦片可能导致胸部不适、颌及颈部紧缩感和心绞痛的症状，对出现此症状的患者应排除冠心病和PRINZMETAL型心绞痛后方可再次给药。 3、病人服药后如果出现其它
简述舒马曲坦的药物相互作用
含麦角胺的药物可能加剧血管痉挛反应。从理论上讲，在24小时内同时使用含麦角胺的药物或麦角胺类药（象双氢麦角胺或二氢麦角新碱）会使这种反应更甚，所以应该避免。对于服用单胺氧化酶抑制剂的患者，同时服用推荐剂量的舒马普坦，其血药浓度可达到单独服用同等剂量舒马普坦的7倍。因此，两者禁止配伍使用。 有报
使用舒马曲坦的其他不良反应介绍
１、其发生率超过1%或者至少与安慰剂发生率相当的不良反应包括恶心和/或呕吐，偏头痛，头痛，唾液分泌减少，头昏，嗜睡。 舒马曲坦耐受性通常比较好。在各种剂量下，绝大多数不良反应均较轻微而持续时间短，不至于造成长时间的影响。 ２、开放性无对照临床研究中发生率在1%以下的不良反应 舒马曲坦不良反
使用舒马曲坦的主要不良反应介绍
1、心脏的不良反应：急性心肌梗塞，致命性心律失常（如：心动过速，室颤，心跳骤停），甚至于有报道病人使用舒马普坦后数小时内死亡，但上述事件的发生率微乎其微。舒马普坦还可导致冠脉痉挛，6348例临床试验中，有两例病人在服用舒马普坦后即刻出现冠脉痉挛的不良反应，但这些不良反应并未出现严重的临床后果。
关于舒马曲坦的药代动力学介绍
根据国外文献报道：本品口服后能迅速吸收，但吸收不完全，因首过效应绝对生物利用度约为15%。口服本品25mg、100mg的平均最大血药浓度分别为18ng/ml（7～47ng/ml）和51ng/ml（28～100ng/ml）。偏头痛发作期和间歇期Cmax无明显差异，发作期t1/2为2.5h，间歇期t
FDA批准Treximet用于青少年偏头痛紧急治疗
Pernix制药控股公司5月15日宣布FDA批准Treximet（舒马曲坦/萘普生钠联合处方药）用于治疗12岁及以上青少年有或无先兆的偏头痛紧急治疗，成为首款含有舒马曲坦的治疗青少年急性偏头痛的联合处方药。 FDA早在08年就批准该药用于成人患者紧急治疗，并根据儿童/青少年患者用药选择的有限性
盐酸马普替林片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→-10000500ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时取样供试品溶液取溶出液,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸马普替林对照品适量
佐米曲普坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含佐米曲普坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见佐米曲普坦有关物质项下。限度供试品
舒巴坦钠
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+223°至+237°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
盐酸马普替林片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量,加水适量,振摇使盐酸马普替林溶解,滤过,取滤液照盐酸马普替林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸马普替林片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加水适量,振摇使盐酸马普替林溶解,滤过,取滤液照盐酸马普替林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941)溶
盐酸马普替林片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置50m1量瓶中,加流动相适量,超声10分钟并充分振摇使盐酸马普替林溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸马普替林对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液色谱条件用十八