富马酸喹硫平片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于喹硫平0.1g),加稀盐酸3ml、水12ml,振摇使富马酸喹硫平溶解,滤过,取滤液5ml,滴加高锰酸钾试液4滴,紫红色即消失(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加水振摇使溶解,滤过,取滤液稀释制成每1ml中含喹硫平25g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在289nm的波长处有最大吸收。......阅读全文
吡喹酮片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振摇使吡喹酮溶解,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光法(通则0401)测定,在264m与272nm的波长处有最大吸收
磷酸哌喹片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片,除去糖衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,分为两等份:份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀(2)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5m
复方磷酸萘酚喹片的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显淡色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于青蒿素omg),加无水乙醇10ml,振摇使青蒿素溶解,滤过,取滤液数点于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显桃红色。(2)取含量测定磷酸萘酚喹项下的供试品溶液,照紫外-见分光光度法(通则0401)测定,在341nm
磷酸伯氨喹片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片,除去糖衣后显橙红色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取细粉适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷酸伯氨喹15gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm和282nm的波长处有最大吸收,吸光度比值A265m/A282m)为0.97~1.0
格列喹酮片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20
米氮平片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于米氮平15mg),加0.1mol/L盐酸溶液5nl使米氮平溶解,滤过,取滤液,滴加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品
奥氮平片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
氯氮平片的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯氮平100mg),加碳酸钠等量搅匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试纸显紫堇色。(2)取本品细粉适量(约相当于氯氮平50mg),加三氯甲烷10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图
盐酸阿莫地喹片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度检查项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在223nm与342nm的波长处有最大吸收(3)取本品细粉适量(约相当于阿莫地喹50mg
青蒿素哌喹片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿素10mg)加二氯甲烷3ml,使溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液(1)取青蒿素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml含3mg的溶液。对照品溶液(2)取哌喹对照品适量
硫鸟嘌呤片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于硫鸟嘌呤10mg),照硫鸟嘌呤项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在257n
硫唑嘌呤片的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于硫唑嘌呤0.2g),加50%乙醇溶液40ml,置水浴中加热振摇使硫唑嘌呤溶解,滤过;滤液蒸干,残渣照硫唑嘌呤项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
盐酸多塞平片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色鉴别(1)取本品细粉,加0.01mol/L盐酸的甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液,滤过,取滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在297nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液顺反异构体
抗精神病药第二个10亿产品诞生－“抢跑”一致性评价
近日，泰凌医药发布公告称，其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片（舒思）已完成一致性评价临床工作，有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局，有望于2019年第一季度末通过审评。据米内网数据显示，富马酸喹硫平片2017年销售额首次突破10亿元，成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产
丙硫氧嘧啶片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于丙硫氧嘧啶0.2g),加乙醇10m,加热回流20分钟,趁热滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照丙硫氧嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本
盐酸硫利达嗪片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸硫利达嗪5mg),加硫酸5ml溶解后,放置5分钟,即显深蓝色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264mm的波长处有最大吸收。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0
富马酸比索洛尔片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于富马酸比索洛尔20mg),加水4ml溶解,滤过,滤液加高锰酸钾试液1~3滴,紫红色应褪去,并有棕黄色沉淀生成(2)取本品的细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含富马酸比索洛尔0.lng的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则040
富马酸氯马斯汀片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷甲醇(1:1)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于富马酸氯马斯汀2.5mg),置具塞锥形瓶中,加溶剂10ml,振摇20分钟,滤过,滤液用溶剂洗涤2次,每次5m1,合并滤液,减压蒸发至干,残渣加溶剂1ml使溶解,摇匀对照品溶液取富
磷酸哌喹的性状及鉴别方法
性状本品为类白色至淡黄色的结晶性粉末;遇光易变色。本品在水中微溶,在无水乙醇或二氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品约50mg,加水3ml,加热使溶解,放冷,分为两等份:一份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液
吡喹酮的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与272mm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集190图)一致。性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或水中不溶。熔点本
富马酸福莫特罗片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品6片,研细,加无水乙醇10ml,振摇,使富马酸福莫特罗溶解,离心,取上清液5ml,加水2ml,加碳酸氢钠试液与4-氨基安替比林溶液(1→-100)各1滴,摇匀,加铁氰化钾试液1滴,摇匀,放置后,溶液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
盐酸地尔硫䓬片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸地尔硫䓬6mg),加盐酸溶液(9→100)1oml,振摇使盐酸地尔硫䓬溶解,滤过,滤液照盐酸地尔硫䓬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取鉴别(1)项下的滤液1ml,加水至500ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在
硫糖铝咀嚼片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别取本品的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的反应。
硫糖铝分散片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的反应
氯碘羟喹的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色至褐黄色疏松粉末;似有特异臭;遇光易变质本品在沸无水乙醇中微溶,在水或乙醇中不溶;在热冰醋酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为173~179℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品0.5g,加硫酸5ml,加热,即发生碘的紫色蒸气,遇润湿的碘化钾淀粉试纸,即显蓝紫色(2)取本品的沸乙
格列喹酮的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为178~182℃。鉴别(1)取本品约10mg,加苯肼5滴,加热至溶液变清,放冷,加氨试液0.5ml、10%硫酸镍溶液0.5ml与三氯甲烷1ml,剧烈振摇,静置,下
丙硫氧嘧啶肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于丙硫氧嘧啶0.2g),加乙醇10ml,加热回流20分钟,趁热滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照丙硫氧嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在2
富马酸酮替芬片的性状鉴别方法
检查含量均匀度取本品1片,自“置100ml量瓶中”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液
吡喹酮片的检查及鉴别方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振摇使吡喹酮溶解,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光法(通则0401)测定,在264m与272nm的波长处有最大吸收检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以含0.2%十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(91000900m
米氮平的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在甲醇、乙醇或四氢呋喃中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为114~118℃鉴别(1)取本品约15mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml使溶解,滴加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)取本品适量,加盐酸溶液(9→