富马酸氯马斯汀的检查方法
检查甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与浊度对照液(取0.02mmol/L氯化钠溶液2.5ml、水2.5ml、2.5mol/L硝酸溶液5.0ml与ω.1mol/IL硝酸银溶液1.0ml,混匀,即得,在5分钟内使用)比较,不得更浓;如显色,与对照比色液[取1体积比色用三氯化铁溶液-硫酸铜溶液-氯化钴溶液-水(6:11:42)与3体积水混合均匀]比较,不得更深。酸度取本品1.0g,加水10m制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为3.2~4.2。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相振摇使溶解并稀释制成每1ml中约含0.1ng的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,......阅读全文
富马酸氯马斯汀的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与浊度对照液(取0.02mmol/L氯化钠溶液2.5ml、水2.5ml、2.5mol/L硝酸溶液5.0ml与ω.1mol/IL硝酸银溶液1.0ml,混匀,即得,在5分钟内使用)比较,不得更浓;如显色,与对照比色液
富马酸氯马斯汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使富马酸氯马斯汀溶解并用流动相稀释制成每1ml中约含富马酸氯马斯汀0.1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见
富马酸氯马斯汀
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+15°至+18°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加微温的乙醇溶液(8→1
富马酸氯马斯汀介绍
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+15°至+18°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加微温的乙醇溶液(8→1
富马酸氯马斯汀的含量测定方法
取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸60ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于46.00mg的C1H26ClNO·C4H4O4。
富马酸氯马斯汀的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加微温的乙醇溶液(8→10)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照品溶液取富马酸氯马斯汀对照品适量,加微温的乙醇溶液(8→10)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以异丙醚甲酸-水(70:2
富马酸氯马斯汀干混悬剂的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使富马酸氯马斯汀溶解并用流动相稀释制成每1ml中约含富马酸氯马斯汀0.1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见
富马酸氯马斯汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于富马酸氯马斯汀1.34mg),置50ml量瓶中加流动相适量,振摇使富马酸氯马斯汀溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取富马酸氯马斯汀对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释
富马酸氯马斯汀片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷甲醇(1:1)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于富马酸氯马斯汀2.5mg),置具塞锥形瓶中,加溶剂10ml,振摇20分钟,滤过,滤液用溶剂洗涤2次,每次5m1,合并滤液,减压蒸发至干,残渣加溶剂1ml使溶解,摇匀对照品溶液取富马酸氯马斯汀对照品适
富马酸氯马斯汀的制剂类型
(1)富马酸氯马斯汀干混悬剂(2)富马酸氯马斯汀片
富马酸氯马斯汀片的类别及贮藏方法
类别同富马酸氯马斯汀。规格1.34mg贮藏遮光,密封保存。
富马酸氯马斯汀的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+15°至+18°
富马酸氯马斯汀的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+15°至+18°
富马酸氯马斯汀片的基本性状
本品为白色片
富马酸氯马斯汀的类别和贮藏条件
类别抗组胺药。贮藏遮光,密封保存
富马酸氯马斯汀干混悬剂介绍
性状本品为白色或类白色粉末和颗粒;味甜。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷甲醇(1:1)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于富马酸氯马斯汀2.5mg),置具塞锥形瓶中,加溶剂10ml,振摇20分钟使富马酸氯马斯汀溶解,滤过,滤渣用溶剂洗涤2次,每次5ml,合并滤液,减压蒸发至
富马酸氯马斯汀干混悬剂的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷甲醇(1:1)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于富马酸氯马斯汀2.5mg),置具塞锥形瓶中,加溶剂10ml,振摇20分钟使富马酸氯马斯汀溶解,滤过,滤渣用溶剂洗涤2次,每次5ml,合并滤液,减压蒸发至干,取残渣加溶剂1m使溶解对照品溶液取富马酸
富马酸氯马斯汀干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20袋,精密称定内容物,研细混匀,精密称取适量(约相当于富马酸氯马斯汀0.5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使富马酸氯马斯汀溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取富马酸氯马斯汀对照品适量,精密称定加流动相溶解并定
富马酸氯马斯汀干混悬剂的基本性状
本品为白色或类白色粉末和颗粒;味甜。
富马酸氯马斯汀干混悬剂的类别及贮藏条件
类别同富马酸氯马斯汀。规格0.67mg贮藏避光,密封保存。
国家药典委公示富马酸氯马斯汀国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订富马酸氯马斯汀国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的富马酸氯马斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典
富马酸亚铁的检查方法
(1)取本品50mg,置瓷蒸发皿中,加间苯二酚0.1g,混匀,加硫酸3~5滴,缓缓加热直至成暗红色半固体状,放冷,加水25ml溶解,滤过,取滤液1ml,加水10ml,摇匀,溶液显橙红色并有绿色荧光;再加氢氧化钠试液数滴使成碱性,溶液即显红色并有荧光(2)取本品约2g,加盐酸溶液(1→8)100ml,
富马酸亚铁的检查方法
硫酸盐取本品0.30g,加稀盐酸4ml,加热使溶解,立即加水25ml,继续加热煮沸,放冷,滤过,滤液分成两等份:一份中加25%氯化钡溶液5ml,摇匀,放置10分钟,如显浑浊,反复滤过,至滤液澄清,置50m纳氏比色管中,加水使成42ml,再加标准硫酸钾溶液3.0ml与水适量使成50ml摇匀,放置10分
富马酸亚铁片的检查方法
高铁盐取本品10片,除去包衣后,研细,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫
富马酸亚铁颗粒的检查方法
高铁盐取本品适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验
富马酸亚铁胶囊的检查方法
高铁盐取本品20粒,倾出内容物,研细,精密称取适量(相当于富马酸亚铁2g),置碘瓶中,加水25ml与盐酸4m,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,
富马酸亚铁颗粒的检查方法
检查高铁盐取本品适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白
卡莫司汀的检查方法
干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
他扎罗汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含80g的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取他扎罗汀适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含16g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填
司莫司汀的检查方法
氯化物取本品0.25g,加水20m,振摇,滤过,滤渣用水10ml洗涤,合并洗液与滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作供试品溶液取本品,加乙醇溶解并制成每1m1中含10mg的溶液。对照溶液精密