富马酸氯马斯汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+15°至+18°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加微温的乙醇溶液(8→10)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照品溶液取富马酸氯马斯汀对照品适量,加微温的乙醇溶液(8→10)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以异丙醚甲酸-水(70:25:5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各51,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,在100℃加热30分钟,取出,放冷,在紫外光灯(254nm)下检视。结果判定供试品溶液主斑点的位置和荧光应与对照品溶液主斑点相同(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集514图)一致检查甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.......阅读全文
富马酸氯马斯汀的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与浊度对照液(取0.02mmol/L氯化钠溶液2.5ml、水2.5ml、2.5mol/L硝酸溶液5.0ml与ω.1mol/IL硝酸银溶液1.0ml,混匀,即得,在5分钟内使用)比较,不得更浓;如显色,与对照比色液
富马酸氯马斯汀的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加微温的乙醇溶液(8→10)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照品溶液取富马酸氯马斯汀对照品适量,加微温的乙醇溶液(8→10)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以异丙醚甲酸-水(70:2
富马酸氯马斯汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使富马酸氯马斯汀溶解并用流动相稀释制成每1ml中约含富马酸氯马斯汀0.1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见
富马酸氯马斯汀片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷甲醇(1:1)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于富马酸氯马斯汀2.5mg),置具塞锥形瓶中,加溶剂10ml,振摇20分钟,滤过,滤液用溶剂洗涤2次,每次5m1,合并滤液,减压蒸发至干,残渣加溶剂1ml使溶解,摇匀对照品溶液取富马酸氯马斯汀对照品适
富马酸氯马斯汀的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+15°至+18°
富马酸氯马斯汀的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+15°至+18°
富马酸氯马斯汀
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+15°至+18°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加微温的乙醇溶液(8→1
富马酸氯马斯汀片的基本性状
本品为白色片
富马酸氯马斯汀介绍
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+15°至+18°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加微温的乙醇溶液(8→1
富马酸氯马斯汀的含量测定方法
取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸60ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于46.00mg的C1H26ClNO·C4H4O4。
富马酸氯马斯汀干混悬剂的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使富马酸氯马斯汀溶解并用流动相稀释制成每1ml中约含富马酸氯马斯汀0.1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见
富马酸氯马斯汀干混悬剂的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷甲醇(1:1)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于富马酸氯马斯汀2.5mg),置具塞锥形瓶中,加溶剂10ml,振摇20分钟使富马酸氯马斯汀溶解,滤过,滤渣用溶剂洗涤2次,每次5ml,合并滤液,减压蒸发至干,取残渣加溶剂1m使溶解对照品溶液取富马酸
富马酸氯马斯汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于富马酸氯马斯汀1.34mg),置50ml量瓶中加流动相适量,振摇使富马酸氯马斯汀溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取富马酸氯马斯汀对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释
富马酸氯马斯汀的制剂类型
(1)富马酸氯马斯汀干混悬剂(2)富马酸氯马斯汀片
富马酸氯马斯汀片的类别及贮藏方法
类别同富马酸氯马斯汀。规格1.34mg贮藏遮光,密封保存。
富马酸氯马斯汀干混悬剂的基本性状
本品为白色或类白色粉末和颗粒;味甜。
富马酸氯马斯汀的类别和贮藏条件
类别抗组胺药。贮藏遮光,密封保存
富马酸氯马斯汀干混悬剂介绍
性状本品为白色或类白色粉末和颗粒;味甜。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷甲醇(1:1)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于富马酸氯马斯汀2.5mg),置具塞锥形瓶中,加溶剂10ml,振摇20分钟使富马酸氯马斯汀溶解,滤过,滤渣用溶剂洗涤2次,每次5ml,合并滤液,减压蒸发至
富马酸氯马斯汀干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20袋,精密称定内容物,研细混匀,精密称取适量(约相当于富马酸氯马斯汀0.5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使富马酸氯马斯汀溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取富马酸氯马斯汀对照品适量,精密称定加流动相溶解并定
富马酸氯马斯汀干混悬剂的类别及贮藏条件
类别同富马酸氯马斯汀。规格0.67mg贮藏避光,密封保存。
盐酸帕罗西汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中极微溶解;在0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为88°至-91°。鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并制成
盐酸氟西汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集837图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应
富马酸亚铁颗粒的性状鉴别检查方法
性状本品为灰褐色至棕褐色的颗粒;气芳香,味甜。鉴别(1)取本品适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,加盐酸溶液(1→8)100ml,加热至沸,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤数次,每次5ml,再用水洗至滤液无色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸钠试液2m使溶解,加高锰酸钾试
国家药典委公示富马酸氯马斯汀国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订富马酸氯马斯汀国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的富马酸氯马斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典
氯氮䓬的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在乙瞇、三氯甲烷或二氯甲烷中溶解,在水中微溶。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在308mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为309~329鉴别(1)取本品
氯法齐明的性状鉴别检查方法
性状本品为棕红色至红褐色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为211~215℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约10mg,加硫酸5ml,振摇使溶解,溶液显紫红色,加水稀释后显樱红色。(2)取本品约15mg,置100
氯氮平的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为181~185℃。吸收系数取本品,精密称定,加0.5mo/L硫酸溶液-乙醇(1:99溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在242nm与
氯噻酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味本品在甲醇或丙酮中溶解,在乙醇中微溶,在水、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品50mg,加硫酸3ml,即显深黄色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含0.10mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在275nm与284nm
盐酸帕罗西汀片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于帕罗西汀50mg),置50ml量瓶中,加流动相使盐酸帕罗西汀溶解并稀释至刻度,
盐酸度洛西汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在30分钟内依法测定(通则0621),比旋度为+119°至+127鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即