使用兰索拉唑肠溶胶囊的不良反应
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征：本品批准前临床试验2,214例中，出现不良反应包括实验室检查异常者342例（占15.4%），上市后药品使用调查的（在审查结束前）6260例中有138倒（占2.2%）出现不良反应。 下列不良反应来自于研究者报告和自发报告等途径。 （1）临床上重要的不良反应 1）过敏反应（全身皮疹，面部浮肿、呼吸困难等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 2）全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血（<0.1%）、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现（0.1%-<5%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 3）黄疸、伴有AST（GOT）、，ALT（GPT）升高等的严重肝功能障碍（<0.1%），如有异常发生，应停药。 4）Lyell症候群（中毒性表皮坏死）和Stevens......阅读全文
兰索拉唑肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于兰索拉唑50mg),置25m1量瓶中,加0.1mo/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇适量,振摇使兰索拉唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,用0.5μm的滤膜滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定
使用兰索拉唑胶囊的不良反应介绍
1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等
关于兰索拉唑肠溶胶囊的简介
兰索拉唑肠溶胶囊，适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。 1、成份： 本品主要成份为兰索拉唑，其化学名为(±)-2[[[3-甲基-4-(2，2，2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑。 分子式：C
兰索拉唑肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片,除去肠溶衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于兰索拉唑15mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇-水(60:40)溶液适量,超声使兰索拉唑溶解,放冷,用甲醇水(60:40)溶液稀释至刻度,摇匀
兰索拉唑肠溶片的基本性状
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
兰索拉唑肠溶片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑10g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284nm的波长处有最大吸收
兰索拉唑肠溶片的类别及贮藏方法
类别同兰索拉唑规格(1)15mg(2)30mg贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
兰索拉唑肠溶片的性状和鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至微黄色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑10g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284nm的波长处有最大吸收
兰索拉唑肠溶片的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑10g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
兰索拉唑胶囊的成分介绍
该品主要成份为：兰索拉唑，其化学名称为：（±）-2[[[3-甲基-4-（2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑。 其结构式为： 分子式：C 16H 14F 3N 3O 2S 分子量：369.37
关于兰索拉唑胶囊的基本介绍
兰索拉唑胶囊，适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)。 1、成份： 该品主要成份为：兰索拉唑，其化学名称为：（±）-2[[[3-甲基-4-（2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑。 分子式：C16H14F
概述兰索拉唑胶囊的药理毒理
本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转变为活性体结构，此种活性物与质子泵（（H++K+）-ATPase）的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。 1．（H++K+）-ATPase活性抑制作用兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的（H++K+）-ATPase活性（
使用奥美拉唑肠溶胶囊的不良反应
本品耐受性较好，不良反应可能包括： 1、消化系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另外国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增
关于兰索拉唑胶囊的注意事项介绍
一、注意事项： 1.治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。 2.本品服用时请不要嚼碎，应用水吞服。 3.肝功能障碍者及高龄者需慎用。 4.使用本品时有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。 二、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）有报道，动
兰索拉唑的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品约50mg,置25ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5m与甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含兰索拉唑20g的溶液系统适用性溶液取兰索拉唑约10mg与
兰索拉唑的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品约50mg,置25ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5m与甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含兰索拉唑20g的溶液系统适用性溶液取兰索拉唑约10mg与
简述兰索拉唑胶囊的药代动力学
1、药代动力学： 兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。于空腹对健康成人经口给予1次30mg的药量时，Tmax为21.5-2.2h，Cmax为0.75-1.15mg/L，T1/2为1.3-1.7h，兰索拉唑在肝内被代谢为有活性的代谢产物，主要经胆汁和尿排泄，尿中未能检出原形药物，全部为代谢物，至
兰索拉唑的基本性状
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,加甲醇使溶解并制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284nm的波长处有最大吸收,在245nm的波长处有最小吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光
兰索拉唑的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,遇光及空气易变质本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶
兰索拉唑的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇水(60:40)溶液适量,超声使溶解,用甲醇-水(60:40)溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取兰索拉唑对照品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mo
奥美拉唑镁肠溶片
性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当
兰索拉唑的类别及贮藏方法
类别质子泵抑制药。贮藏遮光,密封,在冷处保存制剂(1)兰索拉唑肠溶片(2)兰索拉唑肠溶胶囊(3)注射用兰索拉唑
兰索拉唑的基鉴别及检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,遇光及空气易变质本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品约50mg,置25ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5m与甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇
注射用兰索拉唑的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑3mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为10.5~12.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑3mg的溶液,溶液均应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质
使用艾普拉唑肠溶片的不良反应介绍
在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛
兰索拉唑的类别、贮藏方法及制剂类型
类别质子泵抑制药。贮藏遮光,密封,在冷处保存制剂(1)兰索拉唑肠溶片(2)兰索拉唑肠溶胶囊(3)注射用兰索拉唑
注射用兰索拉唑的基本性状
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
注射用兰索拉唑的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用兰索拉唑的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于兰索拉唑15mg),置100m量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇-水(60:40)溶液约30ml使溶解,用甲醇水(60:40)溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、
奥美拉唑镁肠溶片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使奥美拉唑镁溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,必要时滤膜滤过,精密量取上清液(或续滤液)5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度摇匀。对照溶液