雷贝拉唑钠肠溶胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于雷贝拉唑钠l0mg),研细,加冰醋酸5ml,振摇使雷贝拉唑钠溶解,离心10分钟,上清液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品1粒内容物,研细,置100ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液适量,超声使雷贝拉唑钠溶解,放冷,用0.05mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液适量,用0.05mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在292nm的波长处有最大吸收。......阅读全文
雷贝拉唑钠肠溶片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液适量,超声使雷贝拉唑钠溶解,放
雷贝拉唑钠肠溶片的类别和规格
类别同雷贝拉唑钠。规格(1)10mg(2)20mg贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
雷贝拉唑钠片的适应症及规格
适应症 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管病、卓一艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。 规格 10mg 。
雷贝拉唑钠片的药理毒理及贮藏介绍
药理毒理 1.H+-K+ -ATP酶抑制作用 对于从猪胃粘膜制取的 H+-K+ -ATP酶,本药显示很强的抑制作用。 2.胃酸分泌抑制作用 (1)对于从家兔摘出的胃腺标本,本药可抑制二丁酰cAMP引起的胃酸分泌(in vitro)。 (2)对于留置胃瘘管的犬由组胺、五肽胃泌素引起的胃酸
关于rabeprazole雷贝拉唑钠的注意事项介绍
1.应在排除恶性肿瘤前提下给药。 2.根据病情将用量控制在治疗所需的最低限度内。 3.不宜于维持治疗。
雷贝拉唑钠肠溶片的基本性状
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。
雷贝拉唑钠肠溶片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液适量,超声使雷贝拉唑钠溶解
雷贝拉唑钠肠溶片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液适量,超声使雷贝拉唑钠溶解
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于雷贝拉唑钠l0mg),研细,加冰醋酸5ml,振摇使雷贝拉唑钠溶解,离心10分钟,上清液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品1粒内容物,研细,置100ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,分别将内容物定量转移至l00ml量瓶中(10mg规格)或200ml量瓶中(20mg规格),加0.05mol/L氢氧化钠溶液60ml(10mg规格)或120ml(20mg规格),超声使雷贝拉唑钠溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离
关于雷贝拉唑钠肠溶片的基本介绍
雷贝拉唑钠肠溶片,适应症为本品适用于以下治疗: 1、活动性十二指肠溃疡; 2、良性活动性胃溃疡; 3、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流症(GERD) [2]; 4、与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡; 5、侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。疗程超
简述雷贝拉唑钠肠溶片的使用禁忌
一、雷贝拉唑钠肠溶片的禁忌: 1、对雷贝拉唑钠,苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。 2、孕妇和哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。 二、儿童用药:对儿童的安全性尚未确定(没有使用经验)。 三、老年用药:雷贝拉唑钠肠溶片主要通过肝脏代谢,一般高龄者功能低下,会
概述雷贝拉唑钠片严重的不良反应
(1) 休克及类过敏反应 :雷贝拉唑钠片可能会引起休克(发病率不明)或类过敏反应(发病率不明)。因此治疗期间应密切观察患者,一旦出现此异常状况,应停止用药,并采取适当的处理。 (2) 全血细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少及溶血性贫血 :本品可能引起全血细胞减少(发病率不明)、粒细胞缺乏症(发
rabeprazole雷贝拉唑钠的药理作用有哪些
本药为苯并咪唑类质子泵抑制药,其抑制H,K-ATP酶作用具有部分可逆性。本药较奥美拉唑抑制H,K-ATP酶和胃酸分泌的效果更明显。 胃酸分泌抑制作用 家兔胃腺体外研究表明,本药可抑制二丁酰环磷酸腺苷(cAMP)引起的胃酸分泌,对留置胃瘘管的犬由组胺、五肽胃泌素引起的胃酸分泌,大鼠的基础胃酸分
使用雷贝拉唑钠片的不良反应介绍
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征 :据报道,在日本有1434例受试者参加的临床试验中,有55例(3.84%)出现了不良反应。此外,有113例(7.88%)的实验窒检查值出现异常(至上市批准时)。从雷贝拉唑钠片自发性病例报告中可观
雷贝拉唑钠肠溶片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100m量瓶中(10mg规格)或200ml量瓶中(20mg规格),加0.05mol/L氢氧化钠溶液60ml(10mg规格)或120ml(20mg规格),超声使雷贝拉唑钠溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液(必要
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于雷贝拉唑钠l0mg),研细,加冰醋酸5ml,振摇使雷贝拉唑钠溶解,离心10分钟,上清液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品1粒内容物,研细,置100ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的基本性状
性状本品内容物为类白色肠溶微丸;或为肠溶胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。
雷贝拉唑钠肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100m量瓶中(10mg规格)或200ml量瓶中(20mg规格),加0.05mol/L氢氧化钠溶液60ml(10mg规格)或120ml(20mg规格),超声使雷贝拉唑钠溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液(必要时滤过)
不同人群使用雷贝拉唑钠片的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇或可能怀孕的妇女使用雷贝拉唑钠片时,应在判断其治疗的益处明显大于风险的前提下方可用药。 哺乳期妇女应避免使用雷贝拉唑钠片。必须用药时,应停止哺乳。 2、儿童用药: 雷贝拉唑钠片尚缺乏儿童临床用药经验和安全性研究资料,不推荐使用。 3、老年用药: 老年人
雷贝拉唑钠肠溶片的基本性状
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的类别和规格
类别同雷贝拉唑钠规格(1)10mg(2)20mg贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
关于雷贝拉唑的简介
雷贝拉唑(Rabeprazole)对基础胃酸和由刺激引起的胃酸分泌均有抑制作用。具体作用包括: ① 胃酸分泌抑制作用。 ② 抗幽门螺杆菌作用:体外试验显示本品比奥美拉唑和兰索拉唑有更强的抗幽门螺杆菌活性,其可在几个位点直接攻击抗幽门螺杆菌,并可非竞争性、不可逆地抑制抗幽门螺杆菌的脲酶。 此
关于雷贝拉唑钠片的成分及适应症
成份 主要成份:雷贝拉唑。 化学名称为:(±)-sodium 2-[[4-(3-methoxypropoxy)-3-methylpyridin-2 -yl] methylsulfinyl]-1H-benzimidazole 分子式:C 18H 20N 3O 3SNa 分子量:381.43
关于雷贝拉唑钠片的性状及适应症
性状 本剂为淡黄色薄膜衣片剂(肠溶片)。 适应症 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管病、卓一艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。
雷贝拉唑钠肠溶片的类别及贮藏方法
类别同雷贝拉唑钠。规格(1)10mg(2)20mg贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为类白色肠溶微丸;或为肠溶胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于雷贝拉唑钠l0mg),研细,加冰醋酸5ml,振摇使雷贝拉唑钠溶解,离心10分钟,上清液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
关于雷贝拉唑钠肠溶片的毒理研究介绍
1、对大鼠以5mg/kg剂量进行2年的口服毒性试验,在雌性大鼠胃部发现类癌瘤。 2、动物实验(大鼠口服25mg/kg以上),发现甲状腺重量及血中甲状腺素增加,因此服用时要注意甲状腺功能。 雷贝拉唑钠肠溶片对血清胃泌素的影响: 临床实验中,患者接受雷贝拉唑钠10mg或20mg,1次/日,疗程
概述雷贝拉唑钠片的药代动力学
1、血药浓度 对健康成年男子在空腹情况下或饭后口服本剂20mg 时,在各时间平均血浆中药物浓度的动态如图所示。此外,在空腹时和饭后服药时,各受试者的药代动力学参数的平均值如表所示。与空腹时服药相比,饭后服药时的达峰值时间(tmax)推迟了 1.7小时。同时,吸收的个体差异也十分明显。 此外,
使用雷贝拉唑钠肠溶胶囊的注意事项
1、用雷贝拉唑钠肠溶胶囊开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中,未见到明显与药物相关的安全问题,但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时,医生建议要特别注意。 2、服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊时,应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查),发现