雷贝拉唑钠肠溶胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为类白色肠溶微丸;或为肠溶胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于雷贝拉唑钠l0mg),研细,加冰醋酸5ml,振摇使雷贝拉唑钠溶解,离心10分钟,上清液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品1粒内容物,研细,置100ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液适量,超声使雷贝拉唑钠溶解,放冷,用0.05mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液适量,用0.05mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在292nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。溶剂0.05mol/L氢氧化钠溶液-乙腈(60:40)供试品溶液取本品内容物适量(约相当于雷贝拉唑钠0.1g),置100ml量瓶中,加0.......阅读全文
奥扎格雷钠的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在乙醇或丙酮中微溶
奥扎格雷钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加栒橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1048图)一致。(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5。溶液
奥扎格雷钠的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加栒橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1048图)一致。(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)
奥扎格雷钠的含量测定方法
含量测定取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸25ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.52mg的CHl1N2NaO2。
药物治疗Barrett食管的基本介绍
（1）质子泵抑制剂（PPIs） 为内科治疗首选药物，剂量宜较大，如奥美拉唑、泮妥拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等。症状控制后以小剂量维持治疗。有证据表明，PPIs长期治疗后可缩短Barrett黏膜长度，部分病例BE黏膜上有鳞状上皮覆盖，提示PPIs能使BE部分逆转，但很难达到完全逆转。PPIs治疗还
派拉西林钠/三唑巴坦钠的基本介绍
哌拉西哌拉西林/他唑巴派拉西林钠/三唑巴坦钠为哌拉西林钠与β-内酰胺酶抑制剂他佐巴坦钠组成的复方广谱抗生素。哌拉西林为半合成的广谱青霉素，属酰脲类青霉素。其抗菌作用机制与青霉素相似，通过与细菌主要青霉素结合蛋白（PBPs）结合，干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。
食药总局：这33个进口药将被查
12月25日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。 中心拟于2018年1月4日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种
甘氨双唑钠的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制对照品溶液取甘氨双唑钠对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
头孢美唑钠的基本性状
本品为白色至微黄色粉末;极具引湿性。本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚或二氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+73°至+85°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释
头孢美唑钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于头孢美唑50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取头孢美唑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适
甘氨双唑钠的检查方法
酸碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10m1溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得
头孢唑肟钠的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)ml振摇使溶解,用75%乙醇稀释制成每1m中约含5mg的溶液。对照品溶液取头孢唑肟对照品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)5ml振摇使溶解,用75%乙醇稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。系统适用性溶液取头孢唑肟
头孢替唑钠的基本性状
本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭,有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇和乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含16g的溶液,照紫外可见
头孢替唑钠的鉴别方法
(1)取本品,加水制成每1ml中约含16g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1126图)一致。(4)本品显钠盐
头孢替唑钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢替唑0.2mg的溶液对照品溶液取头孢替唑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含头孢替唑0.2ng的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密
头孢美唑钠的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1125图)一致(4)
甘氨双唑钠的检查方法
酸碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10m1溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得
头孢唑肟钠的基本性状
本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末;无臭或有微臭;略有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中极微溶解,在乙醇和丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为125°至+145°吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量
苯唑西林钠胶囊的检查方法
水分取本品的内容物,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900m1.溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中
苯唑西林钠的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集239图)一致(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
苯唑西林钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含苯唑西林o.1mg的溶液。对照品溶液取苯唑西林对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含苯唑西林0.mg的溶液系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下系统适用性要求除灵敏度要
头孢唑肟钠的基本性状
本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末;无臭或有微臭;略有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中极微溶解,在乙醇和丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为125°至+145°吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量
头孢唑林钠的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;易引湿本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为15°至-24°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含16g的溶
苯唑西林钠片的检查方法
水分取本品细粉,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含苯
泮托拉唑钠的检查方法
旋光度取本品约0.2g,精密称定,置烧杯中,加水10m1使溶解,用0.2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至11.5~12.0,用水转移至20ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度应为-0.4°至+0.4碱度取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0631
头孢唑林钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢唑林0.1mg的溶液。对照品溶液取头孢唑林对照品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)5ml溶解后,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液取头孢唑林钠约10mg,
头孢唑林钠的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含164g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在72nm的波长处有最大吸收(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)
苯唑西林钠的基本性状
本品为白色粉末或结晶性粉末;无臭或微臭本品在水中易溶,在丙酮或丁醇中极微溶解,在乙酸乙酯或石油醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为195°至+214°。
头孢唑肟钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。H7.0磷酸盐缓冲液见有关物质项下供试品溶液取本品适量(约相当于头孢唑肟20mg),精密称定,置200ml量瓶中,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取头孢唑肟对照品适量,精密称定,加H7.0磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1m中约含头孢唑肟
苯唑西林钠的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集239图)一致(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1m中约含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5