吡拉西坦葡萄糖注射液的适应症
1.神经外科手术后昏迷病人苏醒；如脑肿瘤、血管瘤、颅脑损伤、脑出血昏迷等； 2.缺血性脑血管疾病；如脑栓塞、脑血栓，一过性脑缺血等； 3.急慢性酒精、药物、一氧化碳中毒和脑炎所致昏迷； 4.慢性精神病、颅脑外伤、老年性精神障碍综合症的治疗。[1]......阅读全文
吡拉西坦注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉
吡拉西坦注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
吡拉西坦注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡拉西坦注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉西坦含量测定项下。
吡拉西坦的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓酸度取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀
吡拉西坦注射液的类别及贮藏方法
类别同吡拉西坦规格(1)5ml:1g(2)20ml:4g(3)20ml:8g贮藏遮光,密闭保存
高效液相色谱法测定吡拉西坦葡萄糖注射液的有关物质
吡拉西坦葡萄糖注射液是国家四类新药，为脑代谢改善药，用于脑动脉硬化症及脑血管意外所致的记忆和思维功能减退的治疗。其前期质量研究工作中没有涉及有关物质的检测和控制，为了保证生产和储备过程中产品的质量，笔者对吡拉西坦葡萄糖注射液有关物质进行了全面考察，现将结果报告如下。 1 材料与方法
吡拉西坦注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡拉西坦氯化钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1m中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见
吡拉西坦注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件
吡拉西坦的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为151~154℃。
吡拉西坦的鉴别方法
(1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集185图)一致。
吡拉西坦胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
吡拉西坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取吡拉西坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试
吡拉西坦氯化钠注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
吡拉西坦氯化钠注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显钠盐的鉴别反应与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301
吡拉西坦氯化钠注射液的含量测定方法
吡拉西坦照高效液相色谱法(通则0512)供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉西坦含量测定项下。氯化钠精密量取本品10ml,加水30ml,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2m与荧
吡拉西坦的类别及贮藏方法
类别脑代谢改善药。贮藏遮光,密封保存
吡拉西坦片的含量测定方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡拉西坦口服溶液的贮藏方法
遮光,密闭保存。
吡拉西坦口服溶液的所属类别
同吡拉西坦。
吡拉西坦片的基本性状
本品为白色或类白色片。
吡拉西坦口服溶液的所属类别
同吡拉西坦。
吡拉西坦片的鉴别方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦片的基本性状
本品为白色或类白色片。
吡拉西坦片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡拉西坦片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件