醋酸甲萘氢醌的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取醋酸甲萘氢醌适量,加流动相溶解并稀释,制成每1ml中约含20μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(65:35)为流动相;检测波长为285nm;进样体积20dl。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按醋酸甲萘氢醌峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重取本品,在80℃千燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)......阅读全文
醋酸甲萘氢醌的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取醋酸甲萘氢醌适量,加流动相溶解并稀释,制成每1ml中约含20μg的溶液。色谱条件用十
醋酸甲萘氢醌片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置250ml(5mg规格)或200ml(4mg规格)或100ml(2mg规格)量瓶中,加流动相适量超声使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法
醋酸甲萘氢醌的贮藏方法
遮光,密封保存
醋酸甲萘氢醌说明
制剂醋酸甲萘氢醌片性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或微有醋酸的臭味。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为112~115℃吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含30pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在285nm的波长
醋酸甲萘氢醌片的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲萘氢醌的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取醋酸甲萘氢醌对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。系统适用性溶液、
醋酸甲萘氢醌的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在285nm与322nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集458图)一致。
醋酸甲萘氢醌片说明
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,除去包衣,研细,取适量加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸甲萘氢醌20gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在285mm与
醋酸甲萘氢醌的制剂类型
醋酸甲萘氢醌片
醋酸甲萘氢醌片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,除去包衣,研细,取适量加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸甲萘氢醌20gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在285mm与322nm的波长处有最大吸收。(3)取本品细粉适
醋酸甲萘氢醌片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲萘氢醌10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使醋酸甲萘氢醌溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m1,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适
醋酸甲萘氢醌的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或微有醋酸的臭味。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为112~115℃吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含30pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在285nm的波长处测定吸光度,吸收系数
醋酸甲萘氢醌片的类别和规格
类别同醋酸甲萘氢醌。规格(1)2mg(2)4mg(3)5mg
醋酸甲萘氢醌片的基本性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
醋酸甲萘氢醌的类别和贮藏条件
类别维生素类药贮藏遮光,密封保存
醋酸氟氢可的松的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50mI量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀。色谱条件采用硅胶G薄层板,以二氯甲烷-乙醚-甲醇水(385:75:40:6
醋酸甲羟孕酮的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.8mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取醋酸甲羟孕酮与炔诺酮各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.16mg的混合溶液色谱条
醋酸甲羟孕酮的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.8mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取醋酸甲羟孕酮与炔诺酮各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.16mg的混合溶液色谱条
醋酸甲羟孕酮胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10g的溶液对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照
醋酸甲羟孕酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量分次定量转移至20ml量瓶(2ng规格)或5oml量瓶4mg规格)或100ml量瓶(10mg规格)中,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。
盐酸萘甲唑啉滴眼液的检查方法
pH值应为5.5~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
醋酸氟氢可的松乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
醋酸氟氢可的松乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
盐酸萘甲唑啉滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸萘甲唑啉25mg),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml,加氯化钠饱和后,用乙醚提取次,每次25ml,合并乙醚液,用水5m洗涤,滤过,蒸去乙醚,残渣照盐酸萘甲唑啉项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
醋酸甲羟孕酮分散片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10μg的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮
盐酸萘甲唑林滴鼻液的检查方法
pH值应为5.5~7.0(通则0631其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)
盐酸萘甲唑啉滴眼液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸萘甲唑啉25mg),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml,加氯化钠饱和后,用乙醚提取次,每次25ml,合并乙醚液,用水5m洗涤,滤过,蒸去乙醚,残渣照盐酸萘甲唑啉项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
盐酸萘甲唑林滴鼻液的检查方法
pH值应为5.5~7.0(通则0631其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)
盐酸萘甲唑啉的鉴别检查
鉴别(1)取本品约20mg,加稀盐酸数滴与水5ml溶解后,加硫氰酸铬铵试液数滴,即发生紫红色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集385图)一致。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)检查酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.
盐酸萘甲唑林滴鼻液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸萘甲唑啉25mg),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5m,加氯化钠饱和后,用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚液,用水5ml洗涤,滤过,蒸去乙醚,残渣照盐酸萘甲唑啉项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照