关于盐酸布替萘芬的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1.0mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取盐酸布替萘芬对照品与盐酸特比萘芬对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中各约含0.15mg的溶液。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠18g、冰醋酸9.8mL,用水稀释至1000mL)-甲醇-异丙醇(17:70:13)为流动相,检测波长为282nm,进样体积为10µL。 系统适用性要求:系统适用性溶液色谱图中,理论板数按布替萘芬峰计算不低于2000,布替萘芬峰与特比萘芬峰之间的分离度应符合要求。 测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对......阅读全文
关于盐酸布替萘芬的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1.0mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取盐酸布替萘芬对照品与盐酸特比萘芬对照品适量,加甲醇溶解并稀
关于盐酸萘替芬的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中含20µg的溶液。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸铵溶液(取醋酸铵1.154g,加水
盐酸布替萘芬
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有异臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(9→10)中几乎不溶。鉴别(1)取本品约5mg,加5%硫酸溶液5ml,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
关于盐酸布替萘芬的基本介绍
盐酸布替萘芬,是一种有机化合物,化学式为C23H28ClN,主要用作抗真菌药。 1、基本信息 化学式:C23H28ClN 分子量:353.93 CAS号: 101827-46-7 2、理化性质 密度:1.032g/cm3 熔点:210-214°C 沸点:426.1°C 闪点:1
盐酸布替萘芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸布替萘芬对照品与盐酸特比萘芬对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.15mg
关于盐酸布替萘芬的含量测定介绍
一、含量测定 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.15mg的溶液。 对照品溶液 取盐酸布替萘芬对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.15mg的溶液。 系统适用性溶液、色谱条件与系
盐酸布替萘芬凝胶
性状本品为无色透明凝胶。鉴别(1)取本品适量,加甲醇制成每1m1中约含盐酸布替萘芬20μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法通则0401)测定,在282mm的波长处有最大吸收,在244nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
盐酸布替萘芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加5%硫酸溶液5ml,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1185图)一致(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)
关于盐酸布替萘芬的药理作用介绍
1、药理作用 该药品为苯甲胺衍生物,其作用机制为选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。 2、适应症 主要用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。 3、用法
关于盐酸布替萘芬的注意事项介绍
1、仅供外用,切忌口服。不宜用于眼部、粘膜部位、急性炎症部位及破损部位。 2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 3、该药品涂敷后不必包扎。 4、孕妇及哺乳期妇女慎用。 5、儿童应在医师指导下使用。 6、对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7
盐酸布替萘芬乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
盐酸布替萘芬的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有异臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(9→10)中几乎不溶。鉴别(1)取本品约5mg,加5%硫酸溶液5ml,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
盐酸布替萘芬凝胶的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加甲醇制成每1m1中约含盐酸布替萘芬20μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法通则0401)测定,在282mm的波长处有最大吸收,在244nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高
盐酸布替萘芬乳膏
贮藏密封,阴凉处保存。性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸布替萘芬15mg),精密称定,置1
关于盐酸布替萘芬喷雾剂的基本介绍
盐酸布替萘芬喷雾剂,适用于浅部皮肤真菌感染,主要用于敏感菌所致的足癣、体癣、股癣。 一、药品名称: 【通用名称】盐酸布替萘芬喷雾剂 【英文名称】Butenafine Hydrochloride Spray 【汉语拼音】Yan Suan Bu Ti Nai Fen Pen Wu Ji 二
盐酸布替萘芬凝胶的性状鉴别检查方法
性状本品为无色透明凝胶。鉴别(1)取本品适量,加甲醇制成每1m1中约含盐酸布替萘芬20μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法通则0401)测定,在282mm的波长处有最大吸收,在244nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
盐酸布替萘芬乳膏的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
盐酸布替萘芬喷雾剂的检查方法
应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。
盐酸布替萘芬喷雾剂
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。性状本品内容物为无色至微黄色的澄清液体含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取
关于布替萘芬的药物信息介绍
药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 一、性状:本品为乳剂型基质的白色乳膏。 二、用法与用量:外用。每次适量搽于患处,用于足趾癣时,一天2次,连用7天,或一天1次,连用4周;用于体癣、股癣时,一天1次,连用2周。 三、制剂与规格: 1.布替
关于布替萘芬的毒理研究介绍
遗传毒性:细菌回复突变试验、中国仓鼠淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均未表现出潜在的致突变作用。 生殖毒性:皮下注射盐酸布替萘芬150mg/m2/d(25mg/kg/d)(按体表面积计算,相当于临床上局部用最大剂量的5~6倍),对雌、雄动物的生育力未见明显影响。大鼠或家兔在器官形成期皮
关于盐酸萘替芬的基本介绍
盐酸萘替芬,是一种有机化合物,化学式为C21H22ClN,是一种抗真菌药。 1、基本信息 化学式:C21H22ClN 分子量:323.859 CAS号:65473-14-5 2、理化性质 熔点:172-175ºC 沸点:440.1ºC 闪点:194.4ºC
关于盐酸布替萘芬喷雾剂的药理毒理介绍
1、药理作用 盐酸布替萘芬为具有抗真菌活性的烯丙胺类化合物。其作用机理可能是通过抑制真菌的角鲨烯环氧化化酶,阻止真菌细胞膜主要成分麦角甾醇的合成,从而产生抗真菌作用。 2、毒理研究 遗传毒性:细菌回复突变试验、中国仓鼠淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均未表现出潜在的致突变作用。
关于盐酸布替萘芬喷雾剂的用法用量介绍
1、用法用量: 外用,均匀喷涂于患处。治疗趾间足癣时,每日给药1次,连续4周。 治疗体癣或股癣时,应每日给药1次,连续2周。 在治疗趾间足癣、体癣和股癣时,患处及周边区域皮肤应涂抹足够剂量的本品。若治疗一个疗程后病程未见临床改善,应重新对疾病进行诊断。 2、不良反应:常见不良反应有局部刺
盐酸布替萘芬的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加5%硫酸溶液5ml,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1185图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)
盐酸布替萘芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;微有异臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(9→10)中几乎不溶。
简述盐酸布替萘芬的药典信息
一、来源:本品为N-甲基-N-[4-(叔丁基)苄基]-1-萘甲胺盐酸盐,按干燥品计算,含C23H27N•HCI不得少于98.5%。 二、性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末,微有异臭。 本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中几乎不溶,在盐酸溶液(9→10)中几乎不溶。
盐酸布替萘芬的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液对照品溶液取盐酸布替萘芬对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供
盐酸布替萘芬喷雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。
盐酸布替萘芬乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。