关于盐酸布替萘芬的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1.0mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取盐酸布替萘芬对照品与盐酸特比萘芬对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中各约含0.15mg的溶液。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠18g、冰醋酸9.8mL,用水稀释至1000mL)-甲醇-异丙醇(17:70:13)为流动相,检测波长为282nm,进样体积为10µL。 系统适用性要求:系统适用性溶液色谱图中,理论板数按布替萘芬峰计算不低于2000,布替萘芬峰与特比萘芬峰之间的分离度应符合要求。 测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对......阅读全文
盐酸布替萘芬凝胶的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸布替萘芬5mg),精密称定,置50ml烧杯中,加饱和氯化钠溶液2.5ml,拌使凝胶变稀、分散,加入少量甲醇,待凝胶收缩成团后,将液转移至50ml量瓶中,再用甲醇适量分4~5次洗涤残留洗液并人量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精
盐酸布替萘芬乳膏的贮藏方法
贮藏密封,阴凉处保存。
盐酸布替萘芬的类别及贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏遮光,密封保存。
简述盐酸布替萘芬的计算化学数据
疏水参数计算参考值(XlogP):无 氢键供体数量:1 氢键受体数量:1 可旋转化学键数量:5 互变异构体数量:0 拓扑分子极性表面积:3.2 重原子数量:25 表面电荷:0 复杂度:374 同位素原子数量:0 确定原子立构中心数量:0 不确定原子立构中心数量:0 确定化
盐酸布替萘芬喷雾剂的性状及检查方法
检查应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。性状本品内容物为无色至微黄色的澄清液体
盐酸布替萘芬喷雾剂的性状鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。性状本品内容物为无色至微黄色的澄清液体
盐酸萘替芬溶液的检查方法
乙醇量应为14%~18%(通则0711)。其他应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)
盐酸萘替芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在223nm与254nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)(3)本品的甲醇溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱
盐酸萘替芬软膏的检查方法
应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
盐酸萘替芬溶液
性状本品为无色的澄清液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查乙醇量应为14%~18%(通则0711)。其他应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制
盐酸萘替芬软膏
性状本品为白色软膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸萘替芬4mg),精密称定,置50nl量瓶中,加甲醇约30ml
关于盐酸萘替芬的药品简介
1、适应症 适用于敏感真菌所致的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。 2、药理作用 其作用机制为抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用 3、不良反应 不良反应罕见,少数患者有局部
关于盐酸萘替芬软膏的简介
盐酸萘替芬软膏,为一新型烯丙胺类局部抗真菌药。其作用机制为选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。 性状:白色软膏。 适应症:足癣、体癣、花斑癣、手癣、股癣、头癣、传染病科等等 用法用量:外用:适量涂
关于盐酸萘替芬的药品简介
1、适应症 适用于敏感真菌所致的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。 2、药理作用 其作用机制为抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用 3、不良反应 不良反应罕见,少数患者有局部
关于盐酸萘替芬的基本信息介绍
盐酸萘替芬,是一种有机化合物,化学式为C21H22ClN,是一种抗真菌药。 1、基本信息 化学式:C21H22ClN 分子量:323.859 CAS号:65473-14-5 2、理化性质 熔点:172-175ºC 沸点:440.1ºC 闪点:194.4ºC
盐酸布替萘芬凝胶的类别及贮藏方法
类别同盐酸布替萘芬规格(1)6g:0.06g(2)10g:0.1g(3)15g:0.15g贮藏密封,在阴凉处保存,并应防止冰冻。
盐酸布替萘芬乳膏的基本性状
本品为白色乳膏。
盐酸布替萘芬的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有异臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(9→10)中几乎不溶。鉴别(1)取本品约5mg,加5%硫酸溶液5ml,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
盐酸布替萘芬乳膏的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸布替萘芬乳膏的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸布替萘芬乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸布替萘芬15mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇约70ml,在60℃水浴中加热5分钟,充分振摇使盐酸布替萘芬溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却1小时,取出,迅速滤过,取续滤液放至室温。对照品溶液、系统适用性
盐酸布替萘芬乳膏的类别规格方法
类别同盐酸布替萘芬。规格(1)5g:0.05g(2)10g:0.1g(3)15g:0.15g(4)20g:0.2g
盐酸布替萘芬喷雾剂的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品内容物适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸布替萘芬0.15mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸布替萘芬含量测定项下。
盐酸布替萘芬的类别制剂及贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)盐酸布替萘芬乳膏(2)盐酸布替萘芬喷雾剂(3)盐酸布替萘芬凝胶
盐酸萘替芬溶液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查乙醇量应为14%~18%(通则0711)。其他应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)
盐酸萘替芬软膏的鉴别检查-方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
盐酸萘替芬的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、三氯甲烷中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为175~180℃鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在223nm与254nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光
关于布替萘芬的药代动力学介绍
1、药代动力学: 据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg布替萘芬,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。布替萘芬与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。 [2] 2、适应证: 主要用于由
盐酸布替萘芬凝胶的性状及鉴别方法
性状本品为无色透明凝胶。鉴别(1)取本品适量,加甲醇制成每1m1中约含盐酸布替萘芬20μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法通则0401)测定,在282mm的波长处有最大吸收,在244nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
盐酸布替萘芬乳膏的性状鉴别方法
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。