概述盐酸布替萘芬喷雾剂的药代动力学
本品尚未在国内进行人体药代动力学研究。据国外资料介绍，在对健康志愿者一项为期4天研究中，7名志愿者的背部皮肤（3000cm3），每日涂抹 6mg 1%盐酸布替萘芬乳膏一次，其他 12个志愿者的手臂、躯干和腹股沟部位（10000cm2）每日涂抹 20mgl% 盐酸布替萘芬乳膏一次。局部使用 14天后，6mg剂量组血浆盐酸布替萘芬峰值血药浓度Cmax为1. 4 0.8ng/ml，达峰时间 Tmax为15 8h，血浆浓度—时间曲线下面积AUC0-24h 为23.9 11.3ng hr/ml。20mg剂量组，Cmax值为5.0 2.0ng/ml，Tmax为 6 6h，AUC0-24h为 87.8 45.3ng hr/ml。盐酸布替萘芬半衰期t1/2α、t1/2β估计分别为35h和>150h。末次给药72h后，6mg剂量组平均血浆浓度降至0.3 0.2ng/ml，20mg剂量组1.1 0.9ng/ml。末次给药7天后，血浆中仍有......阅读全文
概述盐酸布替萘芬喷雾剂的药代动力学
本品尚未在国内进行人体药代动力学研究。据国外资料介绍，在对健康志愿者一项为期4天研究中，7名志愿者的背部皮肤（3000cm3），每日涂抹 6mg 1%盐酸布替萘芬乳膏一次，其他 12个志愿者的手臂、躯干和腹股沟部位（10000cm2）每日涂抹 20mgl% 盐酸布替萘芬乳膏一次。局部使用 14天
盐酸布替萘芬喷雾剂
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。性状本品内容物为无色至微黄色的澄清液体含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取
关于布替萘芬的药代动力学介绍
1、药代动力学： 据资料报道，口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg布替萘芬，血药浓度达峰时间(tmax)为30～60分钟，血药峰浓度为300ng/ml。布替萘芬与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时，约70%以原形药物随尿液排泄，少量从粪便排泄。 [2] 2、适应证： 主要用于由
盐酸布替萘芬喷雾剂的检查方法
应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。
盐酸布替萘芬喷雾剂的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品内容物适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸布替萘芬0.15mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸布替萘芬含量测定项下。
盐酸布替萘芬
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有异臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(9→10)中几乎不溶。鉴别(1)取本品约5mg,加5%硫酸溶液5ml,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
盐酸布替萘芬喷雾剂的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸布替萘芬喷雾剂的基本性状
本品内容物为无色至微黄色的澄清液体。
盐酸布替萘芬喷雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。
简述盐酸布替萘芬喷雾剂的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 动物试验中未观察到本品有致畸作用，未观察到对生殖能力的影响。尚未在妊娠妇女中进行充分的良好对照研究。因动物生殖毒性研究并不能完全预测人类的反应，只有在确实有必要时，孕妇方可使用本品。目前尚不清楚盐酸布替萘芬是否会经母乳排出。由于许多药物会经母乳排出，故哺乳妇女使用应
关于盐酸布替萘芬喷雾剂的基本介绍
盐酸布替萘芬喷雾剂，适用于浅部皮肤真菌感染，主要用于敏感菌所致的足癣、体癣、股癣。 一、药品名称： 【通用名称】盐酸布替萘芬喷雾剂 【英文名称】Butenafine Hydrochloride Spray 【汉语拼音】Yan Suan Bu Ti Nai Fen Pen Wu Ji 二
关于盐酸萘替芬软膏的药代动力学介绍
给健康成人完整皮肤外用1%盐酸萘替芬软膏，约有3%～6%的剂量被吸收到体内。使用放射标记的萘替芬研究显示，单剂量给药24hr内留在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬是否通过胎盘屏障还不知道。萘替芬是否分布到人乳汁中也不知道，然而，已知萘替芬在表皮使用后可分布到大鼠乳汁中。萘替芬在
盐酸布替萘芬凝胶
性状本品为无色透明凝胶。鉴别(1)取本品适量,加甲醇制成每1m1中约含盐酸布替萘芬20μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法通则0401)测定,在282mm的波长处有最大吸收,在244nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
盐酸布替萘芬喷雾剂的类别及贮藏方法
类别同盐酸布替萘芬。规格10ml:0.1g贮藏密封,在阴凉处保存。
盐酸布替萘芬喷雾剂的性状及检查方法
检查应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。性状本品内容物为无色至微黄色的澄清液体
盐酸布替萘芬喷雾剂的性状鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。性状本品内容物为无色至微黄色的澄清液体
关于盐酸布替萘芬喷雾剂的药理毒理介绍
1、药理作用 盐酸布替萘芬为具有抗真菌活性的烯丙胺类化合物。其作用机理可能是通过抑制真菌的角鲨烯环氧化化酶，阻止真菌细胞膜主要成分麦角甾醇的合成，从而产生抗真菌作用。 2、毒理研究 遗传毒性：细菌回复突变试验、中国仓鼠淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均未表现出潜在的致突变作用。
关于盐酸布替萘芬喷雾剂的用法用量介绍
1、用法用量： 外用，均匀喷涂于患处。治疗趾间足癣时，每日给药1次，连续4周。 治疗体癣或股癣时，应每日给药1次，连续2周。 在治疗趾间足癣、体癣和股癣时，患处及周边区域皮肤应涂抹足够剂量的本品。若治疗一个疗程后病程未见临床改善，应重新对疾病进行诊断。 2、不良反应：常见不良反应有局部刺
概述盐酸特比萘芬片的药代动力学
特比萘芬在口服后，可被良好地吸收(>70% ) ,并且本品中特比萘芬经首过代谢后的绝对生物利用度为约50%。口服单剂0.25g特比萘芬，在1.5小时后平均峰值血浆浓度可以达到1.3mg/mL。与单一剂量相比.特比萘芬稳态的峰值浓度高25%，血浆AUC增加2.3倍。从血浆AUC的增加值，能够计算出
关于萘替芬的药代动力学介绍
1、用途： 本品为广谱局部抗真菌药。主要用于抗皮肤真菌，如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病等，其疗效优于发癣退、克霉唑、美康唑和益康唑等药物，毒性较低。 2、药代动力学： 健康人完整皮肤外用1%盐酸萘替芬软膏，约有3%～6%的剂量被吸收到体内。萘替芬在体内通过苯环以及N-去
盐酸布替萘芬乳膏
贮藏密封,阴凉处保存。性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸布替萘芬15mg),精密称定,置1
关于盐酸布替萘芬喷雾剂的注意事项介绍
1、警告：本品严禁用于眼、口和外阴部。 2、一般注意事项： 本品仅限于外用。若使用本品出现刺激或过敏反应，应停止应用本品并制定适宜的治疗方案。应通过在氢氧化钾溶液中进行感染部位表皮组织直接显微镜检查或在适当培养基中进行培养来确诊疾病。 对烯丙胺类抗真菌药物过敏者应慎用本品，以免发生交叉过敏
盐酸布替萘芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸布替萘芬对照品与盐酸特比萘芬对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.15mg
盐酸布替萘芬的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加5%硫酸溶液5ml,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1185图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)
盐酸布替萘芬的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液对照品溶液取盐酸布替萘芬对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供
盐酸布替萘芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加5%硫酸溶液5ml,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1185图)一致(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)
关于盐酸布替萘芬的基本介绍
盐酸布替萘芬，是一种有机化合物，化学式为C23H28ClN，主要用作抗真菌药。 1、基本信息 化学式：C23H28ClN 分子量：353.93 CAS号： 101827-46-7 2、理化性质 密度：1.032g/cm3 熔点：210-214°C 沸点：426.1°C 闪点：1
简述盐酸布替萘芬的药典信息
一、来源：本品为N-甲基-N-[4-(叔丁基)苄基]-1-萘甲胺盐酸盐，按干燥品计算，含C23H27N•HCI不得少于98.5%。 二、性状： 本品为白色或类白色结晶性粉末，微有异臭。 本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在水或乙醚中几乎不溶，在盐酸溶液（9→10）中几乎不溶。
盐酸布替萘芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;微有异臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(9→10)中几乎不溶。
简述萘替芬酮康唑乳膏的药代动力学
盐酸萘替芬：健康人单剂外用1%的盐酸萘替芬乳膏，约有6%的剂量被吸收，盐酸萘替芬及其代谢产物通过尿液和粪便排泄，半衰期约为2～3天。盐酸萘替芬透过表皮层后有足够的浓度抑制皮肤真菌的生长。 酮康唑：在Beagle犬的正常皮肤和擦伤的皮肤上涂擦2%的酮康唑乳膏，剂量80mg/天，连用28天，血中未