醋酸泼尼松龙的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液临用新制。取本品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取泼尼松龙、醋酸氢化可的松与醋酸泼尼松龙各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别约含104g,10g与0.9mg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;检测波长为246nm;进样体积10l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按醋酸泼尼松龙峰计算不低于3000,醋酸泼尼松龙峰与醋酸氢化可的松峰之间的分离度应大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有与系统适用性溶液中泼尼松龙峰、醋酸氢化可的松峰保留时间一致的杂质峰,其峰面积均不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个......阅读全文
醋酸泼尼松龙乳膏的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品4g(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),精密称定,置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌,使醋酸泼尼松龙溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液置100ml量瓶中;同法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取
泼尼松龙的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品10mg,加甲醇1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,加热,即生成橙红色沉淀(2)取本品约2mg,加硫酸2ml,渐显深红色,无荧光;加水10ml,红色褪去,生成灰色絮状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红
泼尼松龙片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50m量瓶中,充分振摇使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)其他应
醋酸泼尼松片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置50m量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸泼尼松溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.25%十二烷
醋酸泼尼松龙注射液
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。鉴别(1)取本品,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为4.2~7.0(通则0631)
醋酸泼尼松龙乳膏说明
性状本品为白色乳膏。鉴别(1)取本品15g,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品1g加无水乙醇10ml充分振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,
醋酸泼尼松龙片的含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置100m1量瓶中,加无水乙醇约60ml,振摇15分钟使醋酸泼尼松龙溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,
醋酸泼尼松龙的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+112°至+119°。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶
醋酸泼尼松龙片的所属类别
同醋酸泼尼松龙。
醋酸泼尼松龙注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,合并,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取1ml(约相当于醋酸泼尼松龙25mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸泼尼松龙溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释
醋酸泼尼松龙乳膏的类别及贮藏方法
类别同醋酸泼尼松龙。规格(1)4g:0.02g(2)10g:0.05g贮藏密封,在凉处保存。
醋酸泼尼松龙注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
醋酸泼尼松龙注射液的鉴别方法
(1)取本品,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
醋酸泼尼松龙注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,合并,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取1ml(约相当于醋酸泼尼松龙25mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸泼尼松龙溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,
泼尼松龙片的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于泼尼松龙50mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50m量瓶中,充分振摇使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至
醋酸泼尼松眼膏的检查方法
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
醋酸泼尼松龙片的基本性状
本品为白色片
醋酸泼尼松龙乳膏的性状及鉴别方法
性状本品为白色乳膏。鉴别(1)取本品15g,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品1g加无水乙醇10ml充分振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,
醋酸泼尼松龙注射液的类别及贮藏方法
类别同醋酸泼尼松龙规格(1)1ml:25mg(2)5ml:125mg贮藏遮光,密闭保存
醋酸泼尼松龙注射液的性状及鉴别方法
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。鉴别(1)取本品,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
醋酸泼尼松龙乳膏的基本性状
本品为白色乳膏。
醋酸泼尼松龙乳膏的基本性状
性状本品为白色乳膏。
醋酸泼尼松龙片的规格和贮藏条件
规格5mg贮藏遮光,密封保存。
醋酸泼尼松龙乳膏的类型和规格
类别同醋酸泼尼松龙。规格(1)4g:0.02g(2)10g:0.05g
醋酸泼尼松龙乳膏的类别和规格
类别同醋酸泼尼松龙。规格(1)4g:0.02g(2)10g:0.05g
泼尼松龙的测定方法
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液；精密量取该溶液与内标溶液各5mL，置50mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μL注入液相色谱仪，记录色谱图；另取泼尼松龙对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
醋酸泼尼松龙注射液的类别和规格
类别同醋酸泼尼松龙规格(1)1ml:25mg(2)5ml:125mg
醋酸泼尼松龙注射液的基本性状
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
醋酸泼尼松龙注射液的基本性状
本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
泼尼松龙的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醉溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取泼尼松龙对照品适量