醋酸泼尼松龙的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液临用新制。取本品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取泼尼松龙、醋酸氢化可的松与醋酸泼尼松龙各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别约含104g,10g与0.9mg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;检测波长为246nm;进样体积10l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按醋酸泼尼松龙峰计算不低于3000,醋酸泼尼松龙峰与醋酸氢化可的松峰之间的分离度应大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有与系统适用性溶液中泼尼松龙峰、醋酸氢化可的松峰保留时间一致的杂质峰,其峰面积均不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个......阅读全文

醋酸泼尼松龙乳膏的类别和规格

类别同醋酸泼尼松龙。规格(1)4g:0.02g(2)10g:0.05g

泼尼松龙的测定方法

取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5mL,置50mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μL注入液相色谱仪,记录色谱图;另取泼尼松龙对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

醋酸泼尼松龙注射液的基本性状

本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

醋酸泼尼松龙注射液的类别和规格

类别同醋酸泼尼松龙规格(1)1ml:25mg(2)5ml:125mg

泼尼松龙的鉴别方法

(1)取本品10mg,加甲醇1mL解后,加碱性酒石酸铜试液1mL,加热,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约2mg,加硫酸2mL,渐显深红色,无荧光;加水10mL,红色褪去,生成灰色絮状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红外光

泼尼松龙的鉴别方法

(1)取本品10mg,加甲醇1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,加热,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml,渐显深红色,无荧光;加水10ml,红色褪去,生成灰色絮状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红外

泼尼松龙的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醉溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取泼尼松龙对照品适量

醋酸泼尼松

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或乙酸乙酯中微溶,在水中不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+183至+190°吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制

关于泼尼松龙有关物质的检查

  取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1 mL中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:1

醋酸泼尼松的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取醋酸泼尼松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求对照溶液的色谱图中,醋酸泼尼松峰

醋酸泼尼松的鉴别方法

(1)取本品约1mg,加乙醇2ml使溶解,加10%氢氧化钠溶液2滴与氯化三苯四氮唑试液1ml,即显红色。(2)取本品约5mg,加硫酸1ml使溶解,放置5分钟,即显橙色;将此溶液倾入10m1水中,即变成黄色,渐渐变为蓝绿色(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的

醋酸泼尼松的鉴别方法

鉴别(1)取本品约1mg,加乙醇2ml使溶解,加10%氢氧化钠溶液2滴与氯化三苯四氮唑试液1ml,即显红色。(2)取本品约5mg,加硫酸1ml使溶解,放置5分钟,即显橙色;将此溶液倾入10m1水中,即变成黄色,渐渐变为蓝绿色(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主

泼尼松龙的类别及贮藏方法

类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存制剂泼尼松龙片

泼尼松龙片的鉴别方法

取本品的细粉适量(约相当于泼尼松龙50mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

泼尼松龙片的含量测定方法

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于泼尼松龙20mg),置100ml量瓶中,加乙醇约75ml,振摇30分钟使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。测定法取

醋酸泼尼松片

鉴别取本品的细粉适量(约相当于醋酸泼尼松0.1g),加三氯甲烷5oml,搅拌使醋酸泼尼松溶解,滤过,滤液照下述方法(1)、(2)试验。(1)取滤液,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取滤液,即得。对照品溶液取醋酸泼尼松

醋酸泼尼松眼膏的贮藏方法

密封,在阴凉干燥处保存

醋酸泼尼松片的鉴别方法

取本品的细粉适量(约相当于醋酸泼尼松0.1g),加三氯甲烷5oml,搅拌使醋酸泼尼松溶解,滤过,滤液照下述方法(1)、(2)试验。(1)取滤液,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取滤液,即得。对照品溶液取醋酸泼尼松对照

醋酸泼尼松片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸泼尼松5mg),置50ml量瓶中,加甲醇3oml,充分振摇使醋酸泼尼松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、对照溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸泼尼松含量测定项下。

泼尼松龙的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+96°至+103°。吸收系数取本品,精密称定,加乙

泼尼松龙片的类别及贮藏方法

类别同泼尼松龙。规格5mg贮藏遮光,密封保存

泼尼松龙的物化特性

密度:1.31 g/cm3熔点:240°C沸点:570.6ºC闪点:313ºC折射率:1.612外观与性状:白色吸湿性粉末

泼尼松龙的使用禁忌

1.对本品及其他甾体激素过敏者禁用。2.下列疾病患者一般不宜使用,特殊情况应权衡利弊使用,但应注意病情恶化可能:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染

泼尼松龙的用法用量

用于治疗过敏性、炎症性疾病,成人开始每日量按病情轻重缓急15~40mg,需要时可用到60mg,或每日0.5~1mg/kg,发热患者分三次服用,体温正常者每日晨起一次顿服。病情稳定后应逐渐减量,维持量5~10mg,视病情而定。

泼尼松龙的化学结构

泼尼松龙(prednisolone),化学名称为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮,是一种有机化合物,化学式为C21H28O5。

泼尼松龙的药理毒理

肾上腺皮质皮质激素类药物 。超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。1.抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。2.免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的

泼尼松龙的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H28O5应为97.0%~102.0%。 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解

醋酸泼尼松眼膏的鉴别方法

照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚3oml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,加温搅拌使醋酸泼尼松溶解,在冰浴中放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,加三氯甲烷5ml溶解。对照品溶液取醋酸泼尼松对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制

醋酸泼尼松眼膏的含量测定方法

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品5g(相当于醋酸泼尼松25mg),精密称定,置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌使醋酸泼尼松溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液置100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸泼尼松

醋酸泼尼松的制剂类型

(1)醋酸泼尼松片(2)醋酸泼尼松眼膏