孕妇及哺乳期妇女使用盐酸舍曲林片的介绍
只有当妊娠期妇女服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险时,方可服用本品。 妊娠-非致畸性影响 -在妊娠晚期暴露于舍曲林和其它SSRIs 或SNRIs 后,新生儿可出现并发症,并因此而需要延长住院、呼吸支持及管饲。这些发现基于上市后报告。这些并发症可在分娩后立即出现。报告的临床表现包括呼吸困难、发绀、呼吸暂停、痫性发作、体温不稳定、喂食困难、呕吐、低血糖、肌张力减低、肌张力增加、腱反射亢进、震颤、神经过敏、易激惹和持续哭闹。这些特点可能与SSRIs 和SNRIs 的直接毒性一致,或可能与停药综合征一致。 应注意在一些病例中,临床表现与5-羟色胺综合征一致(见警告)。 婴儿在妊娠后期暴露于SSRIs,可能会增加新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)风险。在整体人群中,每1,000 例活产婴儿中会有1-2 例PPHN,并可伴发显著的新生儿发病率和死亡率。一项回顾性病例对照研究,入组了377 例婴儿出生时患有PPHN ......阅读全文
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸舍曲林片的介绍
只有当妊娠期妇女服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险时,方可服用本品。 妊娠-非致畸性影响 -在妊娠晚期暴露于舍曲林和其它SSRIs 或SNRIs 后,新生儿可出现并发症,并因此而需要延长住院、呼吸支持及管饲。这些发现基于上市后报告。这些并发症可在分娩后立即出现。报告的临床表现包括呼吸困难
盐酸舍曲林胶囊的孕妇及哺乳期妇女用药禁忌
曾在大鼠及家兔进行了生殖毒性研究,在人类最大用药剂量的20倍和10倍(按mg/kg/日计)的剂量水平下均无致畸证据。然而在相当于人类最大用药剂量的2.5倍至10倍的剂量水平下(按mg/kg/日计),舍曲林与胚胎的骨化延迟有关,可能继发对于胚胎屏障的影响。 在人类最大剂量约5倍的剂量水平下(按m
使用盐酸舍曲林片过量的介绍
有证据表明,舍曲林在过量服用时仍有很大的安全范围。曾有舍曲林单独过量服用高达13.5 克的报道。曾有过量服用舍曲林导致死亡的报道,但大多出现于与其它药物和/或酒精联合应用的情况下。因此,应对任何用药过量给予积极治疗。 药物过量症状包括有因5-羟色胺引起的不良反应如嗜睡、胃肠不适(如恶心和呕吐)
孕妇及哺乳期妇女使用恩曲利替片的介绍
1、妊娠分类B 恩曲他滨:小鼠和兔在暴露量(AUC)约为推荐日剂量下人体暴露量的60倍和120倍暴露量下,在恩曲他滨胚胎毒性研究中没有发现胎仔变异和畸形发生率升高。 利匹韦林:在妊娠妇女中尚无充分的严格随机对照研究和药代动力学研究。 在动物试验显示,没有证据证明存在相关的胚胎或者胎仔毒性,
盐酸舍曲林片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加乙醇使盐酸舍曲林溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.2mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在26
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸妥卡尼片的介绍
没有妥卡尼相关的药物致畸报道,动物实验报道该药可在母体内产生毒性作用,可以引起难产、产程延长;并在胎儿体内浓度增加,降低新产动物的一周生存率,但对存活下来的受乳动物的生长和生存率没有影响。 妥卡尼没有在人体孕妇应用的相应试验报道。妥卡尼是否存在于母乳内尚无相关报道。
孕妇及哺乳期妇女使用苯妥英钠片的介绍
本品能通过胎盘,可能致畸,但有认为癫痫发作控制不佳致畸的危险性大于用药的危险性,应权衡利弊。凡用本品能控制发作的患者,孕期应继续服用,并保持有效血浓,分娩后再重新调整。产前一个月应补充维生素K,产后立即给新生儿注射维生素K减少出血危险。本品可分泌入乳汁,一般主张服用苯妥英的母亲避免母乳喂养。
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸维拉帕米片的介绍
由于尚无孕妇的用药经验,在妊娠首6个月不能应用维拉帕米。除非益处大于危险性,在妊娠末3个月也不应服用维拉帕米。 维拉帕米可通过胎盘屏障,有研究表明,脐带血中的药物浓度为孕妇血药浓度的20-92%。维拉帕米可通过乳汁分泌,乳汁中的药物浓度约为血药浓度的23%。孕妇使用应权衡利弊,如确需应用本品,
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸伐昔洛韦片的介绍
1、妊娠 妊娠病人使用本品的资料有限。妊娠期妇女,只有在接受治疗的预期疗效明显超过危险时,方能使用。 已有的暴露于阿昔洛韦(伐昔洛韦的活性代谢产物)的妊娠妇女的研究数据显示,其胎儿出生缺陷发生率与总体人群的胎儿出生缺陷发生率相比没有增加,报道的胎儿缺陷没有特别的共性,不能说明他们有共同的病因
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸乙胺丁醇的介绍
1、由于本品可透过胎盘,胎儿血药浓度约为母体血药浓度的30%,动物实验显示本品可致畸形,虽然在人类中未证实有问题,但孕妇仍应禁用本品,如确有服用指征时须充分权衡利弊。 2、本品可分泌至乳汁,浓度与母体血药浓度相近,故哺乳期妇女禁用本品,如确有服用指征需暂停授乳。
关于盐酸舍曲林片的基本介绍
盐酸舍曲林片,适应症为舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
孕妇及哺乳期妇女使用氯霉素片的介绍
由于氯霉素可透过胎盘屏障,对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反应,发生“灰婴综合征”,因此在妊娠期,尤其是妊娠末期或分娩期不宜应用本品。 本品自乳汁分泌,有引致哺乳婴儿发生不良反应的可能,包括严重的骨髓抑制反应,因此本品不宜用于哺乳期妇女,必须应用时应暂停哺乳。
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸帕罗西汀片的注意
生育:一些临床试验表明SSRls(包括盐酸帕罗西汀片)可能会影响精于的质量.这样的影响看起来是治疗中止后是可逆的.精子质量的变化可能会影响一些男性的生育能力。 妊娠和哺乳期:动物研究表明,本品无任何致畸性,也无选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究
盐酸舍曲林
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定在266nm、274nm和282nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集835图)一
使用盐酸舍曲林片的不良反应
虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的,但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。 临床试验资料 在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中,与安慰剂组相比,常见的不良反应有: 胃肠道:腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。 代谢及营养:厌食 神经系统
盐酸舍曲林片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使盐酸舍曲林溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1m,置100mn量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至
盐酸舍曲林片的类别及贮藏方法
类别同盐酸舍曲林。规格50mg(按C17H17Cl2N计)贮藏密封保存
关于盐酸舍曲林片的毒理研究介绍
遗传毒性:细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、在体小鼠骨髓和体外人淋巴细胞遗传学试验结果表明,在有或无代谢激活存在时,舍曲林均未出现遗传毒性。 生殖毒性:给药剂量为80mg/kg (以mg/m2计,为人最大推荐剂量MRHD 的4倍)时,两个大鼠试验之一观察到动物生育力降低。在大鼠和家兔上进行了剂
关于盐酸舍曲林片的用法用量介绍
舍曲林片每日一次口服给药,早或晚服用均可。可与食物同时服用,也可单独服用。 成人剂量: 初始治疗:每日服用舍曲林1片(50mg)。 剂量调整:对于每日服用1片(50mg)疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量,因舍曲林的消除半衰期为24小时,调整剂量的时间间隔不应短于1周。最大剂量为4
孕妇及哺乳期妇女使用马来酸依那普利片的介绍
1.妊娠 妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕,除非它是挽救母亲生命所必需的.否则应立即停止使用本品。 在妊娠的中三个月和末三个月期间使用的血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。 在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂,与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸文拉法辛缓释片的介绍
1、妊娠 孕妇使用文拉法辛缓释片的安全性尚未建立。如果在治疗期间发生怀孕或计划怀孕,应告知医师。仅当使用文拉法辛的益处确大于可能的风险时方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前,应考虑到新生儿出现的停药反应。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生儿已有需要鼻饲、呼吸支持或延长住院的并
老年人使用盐酸舍曲林片的禁忌
临床试验入组了663 例≥65 岁的美国老年抑郁患者,其中180 例≥75 岁。与年轻受试者报告的不良反应相比,在老年患者临床试验中观察到的总体不良反应模式无差异。而且,根据报告的其它经验,尚未发现老年和年轻受试者间的安全性模式存在差异。和其它药物一样,不排除一些老年患者具有更高的敏感性。一项本
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸妥卡尼胶囊的介绍
没有妥卡尼相关的药物致畸报道,动物实验报道该药可在母体内产生毒性作用,可以引起难产、产程延长;并在胎儿体内浓度增加,降低新产动物的一周生存率,但对存活下来的受乳动物的生长和生存率没有影响。 妥卡尼没有在人体孕妇应用的相应试验报道。妥卡尼是否存在于母乳内尚无相关报道。
盐酸舍曲林胶囊
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇使盐酸舍曲林溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.2mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266n
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸克林霉素氯化钠注射液的介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1、目前尚无详细的研究资料,尚不能作出明确的判定。因此,孕妇使用本品应注意利弊。如确实很需要这种药物时,应给予使用。 2、曾有报导口服氯林可霉素150mg,静脉滴注克林霉素磷酸酯600mg时,乳汁中出现的药量范围为0.7~3.8mcg/ml,因为氯林可霉素有可能在新
盐酸舍曲林片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加乙醇使盐酸舍曲林溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.2mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在26
孕妇及哺乳期妇女使用拉西地平片的禁忌
(1)尚无资料证实本品对人类妊娠的安全性,孕妇应用须权衡利弊。 (2)本品及其代谢物由乳汁排出,应用本品最好不授乳或停用本品。 (3)本品有引起子宫肌肉松弛的可能性,临娩妇女应慎用。
使用盐酸舍曲林胶囊过量的危害介绍
有证据表明,舍曲林在过量服用时仍有很大的安全范围。曾有舍曲林单独过量服用高达13.5g的报道。曾有过量服用舍曲林导致死亡的报道,但大多出现于与其它药物和/或酒精联合应用的情况下。因此,应对任何用药过量给与积极治疗。 药物过量症状包括有因5-羟色胺引起的不良反应如嗜睡、胃肠不适(如恶心和呕吐)、
盐酸舍曲林片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
盐酸舍曲林片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加乙醇使盐酸舍曲林溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.2mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm、274nm与282nm的波长处有最大吸收。