SekisuiDiagnostics与AptitudeMedicalSystems签署美国分销协议,用于POCCOVID检测
Sekisui Diagnostics周三表示,已签署了独家美国分销协议,用于Aptitude Medical Systems的点对点Aptitude Metrix COVID-19检测。Sekisui Diagnostics表示,该协议还涵盖了Aptitude总部位于加利福尼亚州Goleta的公司目前正在进行临床试验评估的第二种未透露的检测方法。未透露其他条款。Aptitude Metrix检测方法是一种一次性检测,于2022年底获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权,用于检测自采集唾液或鼻前拭子样本中的SARS-CoV-2病毒。它使用实时环介导等温扩增技术与电化学报告技术相配对,实时监测扩增的cDNA。电化学信号会自动与配对的读取器一起分析,提供在30分钟内或更短时间内的结果。该检测方法“将分子检测与小型、低成本读取器相结合,以提供在掌握之中的价格实用且易于使用的高度准确结果”,Sekisui Diagnostics战略与......阅读全文
如何破局“赢者通吃”的高端新材料?
新材料是支撑新一代信息,智能制造、航空航天、生物技术等国家战略性新兴产业发展的基础,高端新材料技术是实现产业升级和变革,提升装备制造的基础保障。一方面高端新材料对其性能和质量有极高的要求,且制造技术壁垒高,难以模仿,另一方面高端新材料是下游产品关键的核心组成部分,对下游产品质量和性能影响极大,有些甚
体外诊断产品相关原材料(二)-2
1961年国际酶学会(IEC)根据酶催化反应的类型将酶分为六大类,制定了系统命名法,规定每一种酶只有一个系统名称和系统标号,系统标号由四个数字组成,如脂肪酶的系统标号为 EC 3.1.1.3。六大类酶主要是催化反应性质不同,催化氧化还原反应的酶称为氧化还原酶类,包括氧化酶和还原酶;催化底物之
禾大芬美意等近400个新化学物质环境管理登记证获批
按照《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令492号)的要求,现将2019年第12批新化学物质环境管理登记证简易申报审批结果予以公开。 附表:1.2019年第12批新化学物质环境管理登记证简易申报基本情形批准情况表 2.2019年第12批新化学物质环境管理登记证简易申报特殊情形批准情况表
浅析卡脖子的微球技术究竟卡在哪里?
今年5月份,美国政府先后在多个高科技领域对中国采取了限制性措施,让人们感受到了“卡脖子”的切肤之痛。事实上,除了芯片等卡脖子技术,我们还有很多材料和技术被别人卡着脖子,其中一项便是微球,其对高端制造业的重要程度丝毫不逊色于光刻机。微球的制造与分离涉及到各类学科的交叉,属于当今世界的前沿科技之一;而微
又172个医疗器械产品获批
2022年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类医疗器械产品121个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品29个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2022年11月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2022年12月22日序号产品名称注册人名称注册证