默沙东、罗氏、礼来等上榜，最具里程碑意义的TOP10临床研究
临床试验是检验公司研发实力的试金石，成败与否直接决定一款药物的命运。一项“里程碑意义”的临床试验成功，关乎的不仅是这款药物或这家公司的发展前景，也可能引领某疾病领域的临床治疗变革，惠及万千患者。 其中，2023年度10项具有“里程碑意义”的临床研究，具体内容如下： 2023年具有里程碑意义的临床研究TOP10日期药品靶点公司适应症具体研究里程碑意义2023/1/17mRNA-1345RSV fusionModernaRSV感染III期ConquerRSVmRNA疫苗走向更广阔的常见病领域2023/1/19阿替利珠单抗PDL1罗氏肝癌辅助治疗III期IMbrave050有望填补肝癌辅助治疗领域空白2023/3/23度普利尤单抗IL-4Rα再生元/赛诺菲慢性阻塞性肺病(COPD)III期BOREAS有望成为首款COPD生物制剂2023/5/3donanemabpGlu3-Aβ礼来阿尔茨海默病III期TRAILBLAZER-A......阅读全文
精准医学临床试验之“伞式研究“和“篮式研究”
关于精准医学的概念、内涵和外延想必大家已经比较清楚了。其实，根据基因分型的篮式研究“Basket trial”和伞式研究“Umbrella trial”在逐渐进入视野，今天就带大家来了解一下伞式研究（Umbrella Trial）和篮式研究（Basket Trial）。 伞式研究和篮式研究的定
我国首个反义核酸药物获准进入临床研究
本报讯 国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。该药由军事科学院军事医学研究院与杭州天龙药业有限公司合作研发，其适应症为肝癌。反义核酸药物为一类基因精准靶向治疗药物，具有抑制效率高、特异性好等特点。CT102是以IGF1R基因为靶的反义核酸药物
全球首个脑机接口临床队列研究开启
第20届亚洲神经肿瘤年会近日在沪开幕，大会主席、复旦大学附属华山医院院长毛颖教授在会议间隙接受记者专访时透露，全球首个脑机接口临床队列研究近日已开启患者入组。该项目由毛颖担任领衔研究者之一，由华山医院与宣武医院在上海、北京两地同时启动入组工作。脑机接口，通俗地说，是一项通过采集和分析大脑的电信号，实
Cell新研究发现彻底变革重要临床检测
许多的科学家们都梦想，能够通过某个研究发现获得对自然的基本认识，可以利用它来挽救人们的生命，帮助保护濒临灭绝的物种。在《细胞》(Cell)杂志上报道的一项新研究中，一个日本的研究小组站在了实现这一几乎不可能的壮举的边缘。 Unagi是一种生活在中国东海、韩国、日本和菲律宾北部淡水和海水中的
药物非临床研究质量管理规范（一）
药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。
关于冠状动脉钙化的临床研究介绍
临床研究表明，冠状动脉粥样硬化的进展对将来的冠心病事件发生是一个强力的独立预测因子。Margolis等研究了800例心绞痛病人，观察发现，传统X线检查显示钙化且有症状的患者，其5年生存率为58%，而无钙化者的5年生存率为87%。因此，冠状动脉钙化的预后意义似乎是独立于年龄、性别和冠状动脉造影病变
PD1－抗体临床研究结果汇总
PD-1程序性死亡受体是一种重要的免疫抑制分子，为CD28超家族成员。PD-1主要在激活的T细胞和B细胞中表达，功能是抑制细胞的激活，这是免疫系统的一种正常的自稳机制，因为过度的T/B细胞激活会引起自身免疫病，所以PD-1是我们人体的一道护身符。 肿瘤细胞所具有的逃避免疫系统的能力，是通过在其
中国首例！婴儿共生元临床研究有成效
近日，由达能开放科研中心与来自中国6家医疗机构的专家联手、首个在中国宝宝中开展的共生元耐敏配方临床研究第一阶段研究成果近日发表在国际营养学专业期刊Nutrition上。 该研究的临床结果显示，添加了共生元(Syneo)的部分水解配方能够支持婴儿良好的生长发育，临床上与自然喂养婴儿参考组非常一致
我国首个反义核酸药物获准进入临床研究
国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。我国是肝癌高发国家，而肝癌的治疗手段非常有限，注射用CT102有望为肝癌患者提供一种全新的基因靶向治疗手段。 据了解，军事医学研究院王升启研究员主持了“注射用CT102”的研发，其带领的团队自1990
研究表明：全球临床试验缺乏伦理标准
《科学》杂志一篇文章说，制药公司正在发展中国家实施越来越多的临床试验，但是其中许多使用了有问题的做法。 发展中国家是实施临床试验有吸引力的地方(图片来源：WHO/TDR/Ramachandran) 在全球环境下实施临床试验会节约时间和金钱。可以更快地满足目标患者数量，而且加速药品开发可以给制
临床研究之路：NGS上下求索，Biomarker潮流所向
“虽然这方面的临床研究一直很少被关注”但哈佛大学医学院医学助理教授Eli Van Allen在今年美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学年会（ASCO）上告诉听众说：“让测序的结果成为临床决策的依据现在已经部分实现。” 事实上，首个相关的概念验证试验：试图根据测序的结果选择患者的治疗手段并没有取得成
中美临床与转化医学研究国际论坛开幕
由中国医学科学院、美国国立卫生研究院（NIH）和全球医生组织（GlobalMD） 联合主办，北京协和医院协办的中美临床与转化医学研究国际论坛6月16日在京开幕。 卫生部部长陈竺，中国医学科学院院长刘德培、副院校长詹启敏及国内生物医学领域的20多位院士，由NIH临床中心院长Dr.Joh
浙江首批临床医学研究中心启动
12月2日，浙江省首批临床医学研究中心启动大会在杭州举行，标志着省级临床医学研究中心在浙江正式启航。首批启动的3家临床医学研究中心分别是由浙医二院牵头的浙江省心脑血管疾病临床医学研究中心、由浙医一院牵头的浙江省肝胆胰疾病临床医学研究中心和由邵逸夫医院牵头的浙江省腹腔脏器微创诊治临床医学研究中心。
自身输血的研究进展与临床应用
自身指采集或回收病人自己的供手术或大失血后回输。传统上属于外科输血的范畴，近年来随着人们对输血相关传统疾病，特别是输血后肝炎和艾滋病的关注，自身输血越来受到人们的关注。各临床科室自身输血的广泛实践已极大地丰富了其内涵，使自身输血技术成为一种有效的治疗手段。自身输血按血液来源分为贮存式
关于鹅去氧胆酸的临床研究介绍
一、鹅去氧胆酸的化学成分：鹅去氧胆酸。其化学名称为：3a,7a-二羟基-5b-胆烷酸。 二、鹅去氧胆酸的药理作用： （1）避孕药可增加胆汁饱和度，用本品治疗时应尽量采取其他节育措施以免影响疗效。 （2）考来烯胺(Cholestyramine，消胆胺)、考来替泊(Colestipol，降胆宁
“难愈性溃疡多中心临床研究”启动
近日，由中华医学会组织修复与再生分会主办、北京汉氏联合生物技术股份有限公司(以下简称“汉氏联合”)全资子公司北京汉氏联合干细胞研究院承办的“干细胞与组织修复高端论坛”在北京举行。在该论坛上，由汉氏联合倡导的“间充质干细胞凝胶治疗难愈性溃疡多中心临床研究”宣告正式启动。 中国工程院院士付小兵、夏
慢阻肺的现代临床研究进展
据监测，仅2000年，中国因慢阻肺导致死亡的人数就高达128万。2005年全球超过300万患者死于慢阻肺，预计到2030年慢阻肺将成为世界第三大死因，第五大致残原因，仅次于缺血性心脏病，抑郁，交通事故和脑血管疾病。号召人们提高对慢阻肺疾病的正确认识和评估，确保慢阻肺患者得到及早的诊断，接受长期规
再生医学研究：ips临床应用揭开序幕
2013年8月26日，为了实现人工多功能干细胞(iPS細胞)的临床应用，促进再生医疗的发展，围绕着推动医疗体系研究的“再生医疗实现据点网站建设事宜”的研讨会于东京都隆重拉开了序幕。会议中介绍了以ips细胞开发的京都大学山中伸弥教授为代表的前线研究者们的研究成果和进展情况。大约有1000多名科研医
帕金森氏症治疗3期临床研究完成
帕金森氏症是一种进行性、慢性神经系统疾病，以静止性震颤、肌肉僵硬和运动迟缓等躯体运动症状为特点。也可能出现非运动症状，如疼痛、睡眠障碍和抑郁症等。据估计，全球630万人患有帕金森氏症。发病年龄通常为60岁以上，但10人中约有1人是在50岁之前发病。 总部位于比利时布鲁塞尔的优时比公司的研究人员
国家863临床研究实验室落户天津
28日，科技部“国家863计划临床研究实验室”落户天津医科大学附属肿瘤医院。项目负责人、天津市肿瘤医院检验科主任张鹏表示，实验室的成立，将加速我国体外诊断技术国产化进程，降低老百姓医疗费用，提升我国体外诊断技术的国际竞争力。 据了解，“863计划临床研究实验室”将承接我国国家高新技术研究发
心房颤动的临床研究进展
一、心房颤动发病率 心房颤动（房颤）是临床最常见的心律失常之一，其防止是心脏病领域21世纪的难点和挑战。房颤在普通人群的发病率约0.8％。随着人类寿逐渐延长，全球老龄化加快，发病率逐年升高。50岁以上的人群发病率为0.5％，80岁以上人群可达6％，甚至高达10％。在美国近220万人患有阵发性或
新冠病毒相关临床研究亟需科学设计
据悉，在过去约1个月时间内，共有175项新冠病毒感染疾病临床研究在启动或准备中，截至2月17日，有144项新冠病毒相关临床研究在中国临床试验注册中心注册；31项新冠病毒相关临床研究在美国临床试验数据库注册。 复旦大学附属中山医院教授王吉耀、副研究员金雪娟发现，从注册登记信息看，在当前疫情下，临
临床代谢组学研究常见问题（一）
分享一些我们举办完第一期微信公开课——临床代谢组学研究策略后，所收集到的常见问题，供大家学习和参考。 Q：如何设置验证集和测试集？ A：按我理解你想问的问题是：training set训练集和test set测试集的设置问题。我们做分析化学、生物化学或者分子生物学的初学者通常会混淆这
脑疾病临床研究中心在沪成立
由中科院上海生科院神经科学研究所和上海交通大学医学院共建的脑疾病临床研究中心日前在沪成立。全国人大常委会副委员长、中科院院士陈竺等出席成立仪式。 该中心学术指导委员会委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院教授陈竺认为，脑疾病临床研究中心的成立打破了固有的界限，为国立科研机构和大学之间架起了重要
陈国强院士：临床研究须有中国标准
我们必须拿出一些符合国人诊治的标准，改变拿美国人治疗标准来医治中国人的现状 有几件事对我“刺激”很大。 第一个“刺激”。一位名医没评上二级教授，很恼火。我说，你每年做1000多例手术，5年将近7000例，然后就没下文了，为什么不把成果在权威杂志发表？如果你把数千例病人的诊断分期、手术方式、辅
新研究为临床诊断和监测提供依据
急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML）是恶性血液肿瘤，通常因髓系造血干/祖细胞分化受阻引起。AML病程进展迅速、治愈率较低。化疗是AML的治疗方法，可显著减少肿瘤细胞数量，使患者达到缓解，但有一小部分肿瘤细胞残留，可能成为引起疾病复发的种子。虽然基于基因突变的方法
我国抗禽流感药物进入临床研究阶段
春季一般是各类传染病传播的高峰期，目前我国禽流感疫情流行区域有所加大，防治禽流感已被各级政府提上了议程。中国科学院上海药物研究所针对禽流感对人类的巨大威胁，面向国家战略需求，面向社会经济发展需求，协力攻关，快速完成了抗禽流感药物——扎那米韦的合成和制剂等研究工作，取得了突破性进展和重大成果。日前
AB－SCIEX与美CDC合作－改善临床研究
共同努力使LC/MS在临床实验室对于类固醇激素测试更加便利 福斯特市，加利福尼亚，AB SCIEX，生命科学分析技术的全球领导者，近日宣布与美疾病控制与预防中心（CDC）合作，并创立CDC基金会来支持质谱技术在临床实验室中激素检测的运用。这一合作的目的在于帮助支持CDC的激素标准化项
赛莱拉：干细胞新药进入临床研究
为了展示医学科技的发展，随着干细胞业务产生，许多的国家都已经建立了干细胞库。在广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司近日召开的发展战略暨投资说明会上，公司董事长陈海佳透露，赛莱拉已经完成从干细胞采集、储存到临床应用的全产业链布局，多款干细胞新药已经进入临床研究阶段，用于烧伤的干细胞组织工程产品已进入中
我国首个反义核酸药物获准进入临床研究
国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。我国是肝癌高发国家，而肝癌的治疗手段非常有限，注射用CT102有望为肝癌患者提供一种全新的基因靶向治疗手段。 据了解，军事医学研究院王升启研究员主持了“注射用CT102”的研发，其带领的团队