关于聚维酮K25国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委发布关于聚维酮K25国家药用辅料标准草案的公示。 我委拟制定聚维酮K25国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人：陈蕾、朱冉 电话：010-67079566、67079581 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 邮编：100061聚维酮K25质量标准草案公示稿.pdf......阅读全文
药典：磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的第2次公示
近日，分析测试百科网讯 国家药典委员会发布关于磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的（第二次）公示。 根据有关单位对药用辅料无水磷酸二氢钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸二氢钠二水合物3个辅料标准的反馈意见,经相关单位复核验证,对质量标准进行再次公示（见附件1-3）,公示期自上网之日起三个月。 如有意见
聚维酮碘乳膏
性状本品为棕红色乳膏。鉴别取本品约1g,加水20ml,振摇使聚维酮碘溶解后,照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10m1l与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色。(2)取溶液10ml,置50m锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污)瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色。检查酸度取本品1.0g,
聚维酮碘乳膏
性状本品为棕红色乳膏。鉴别取本品约1g,加水20ml,振摇使聚维酮碘溶解后,照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10m1l与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色。(2)取溶液10ml,置50m锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污)瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色。检查酸度取本品1.0g,
聚维酮碘凝胶介绍
鉴别取本品约5g,加水20ml,搅拌使溶解后,照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色(2)取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色检查酸度取本品4.0g,加水20ml,搅拌使溶解后,依法
胆固醇国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会发布关于胆固醇国家药用辅料标准草案的公示。（编号：Fg2024-0111号） 我委拟修订胆固醇国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起二个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验
药典委：24个辅料标准草案公示－18个拟删除重金属检查项
近期国家药典委公示了多个标准草案。5月29日，国家药典委又公示了24个辅料标准草案。 轻质氧化镁、氧化镁、辛酸钠、没食子酸、葡萄糖二酸钙、硬脂酸镁、交联羧甲纤维素钠、硬脂富马酸钠、硼酸、乙基纤维素水分散体（B型）、磷酸氢二钠十二水合物、磷酸氢二钾三水合物、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、亚硫酸氢钠、无
少聚维酮碘栓介绍
性状本品为棕红色栓。鉴别取本品1粒,加水20ml,振摇使聚维酮碘溶解照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,即显蓝紫色。(2)取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色检查应符合栓剂项下有关的各项规定(通
聚维酮碘的检查方法
检查干燥失重取本品约5g,精密称定,在105℃干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥1小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg;减失重量不得过8.0%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(
聚维酮碘的检查方法
干燥失重取本品约5g,精密称定,在105℃干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥1小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg;减失重量不得过8.0%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则
聚维酮碘的检查方法
干燥失重取本品约5g,精密称定,在105℃干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥1小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg;减失重量不得过8.0%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则
开拓思路，岛津MALDITOF技术助力药用辅料聚合物分析和快筛鉴定
《药品管理法》和中国药典通则0251药用辅料均对“辅料”有明确的定义，即生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。除活性成分（API）或前体外，制剂所有成分均为辅料，通常药用辅料用量明显高于API，最多可占制剂总质量的99%【1】。据研究显示，辅料对API的释放、吸收、积累以及清除的影响会直接关系到
关于十四醇国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委发布关于十四醇国家药用辅料标准草案的公示。我委拟制定十四醇国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函
《国家药用辅料标准起草复核工作规范》（试行）发布
为进一步规范《中国药典》药用辅料标准制修订工作程序及要求，鼓励相关企业单位积极承担或参与国家药用辅料标准研究工作，我委特制定了《国家药用辅料标准起草复核工作规范（试行）》（见附件）。 本工作规范作为《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法》（试行）、鼓励药品生产企业和社会相关机构参与国家
硅酸钙国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会拟制定硅酸钙国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的硅酸钙国家药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办
药典委征集对乙基纤维素等3种辅料标准，涉比色、滴定法
近日，国家药典委员会征集关于对乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个药用辅料标准意见，意见中涵盖比色法、滴定法等。 原文如下：关于对乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个药用辅料标准征集意见的通知 为确保药用辅料国家标准的合理性和可操作性，经国家药典委员会相关专业委员会审议通过，现就乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个
药用级聚维酮K90医用25kg批发价格
药用级聚维酮K90医用25kg批发价格 中文名称：聚维酮K90 [1] 英文名称：Povidone K90 化学：1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物；1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer CAS注册：9003-39-8 成分标识（
药典药用辅料和药包材通用技术要求的主要特点
加强特殊药用辅料全链条质量管理为加强对动物来源辅料、预混和共处理辅料的全链条质量管理及风险防控,本版药典首次收载了9602和9603两个指导原则,均填补了《中国药典》该领域技术要求的空白。9602在概述部分明确了所谓动物来源药用辅料的定义和分类,阐明了该指导原则的适用范围。后续分原材料的一般要求(包
聚维酮碘的鉴别方法
取本品约0.5g,加水5m1溶解后,照下述方法试验(1)取溶液1滴,加水9ml与淀粉指示液1ml,即显深蓝色(2)取溶液0.5ml,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水。
聚维酮碘栓的检查方法
检查应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)
聚维酮碘凝胶的检查方法
检查酸度取本品4.0g,加水20ml,搅拌使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5黏度取本品,照黏度测定法(通则0633第三法),采用NDJ-1型旋转式黏度计,以4号转子,转速为每分钟6转,依法测定,在25℃时的动力黏度应为30~50Pa·s其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通
聚维酮碘的鉴别方法
鉴别取本品约0.5g,加水5m1溶解后,照下述方法试验(1)取溶液1滴,加水9ml与淀粉指示液1ml,即显深蓝色(2)取溶液0.5ml,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水。
聚维酮碘的基本性状
性状本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。本品在水或乙醇中溶解,在乙醚中不溶。
聚维酮碘凝胶的检查方法
酸度取本品4.0g,加水20ml,搅拌使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5黏度取本品,照黏度测定法(通则0633第三法),采用NDJ-1型旋转式黏度计,以4号转子,转速为每分钟6转,依法测定,在25℃时的动力黏度应为30~50Pa·s其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0
聚维酮碘的含量测定方法
取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(O.1mol/L)滴定,每lml硫代硫酸钠滴定液(O.1mol/L)相当于12.69mg的I。
聚维酮碘溶液的贮藏方法
遮光,密封,在阴凉处保存。
关于交联聚维酮的性状介绍
本品为白色或类白色粉末；几乎无臭；有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。本品具有高度的毛细管/水含容量，比表面大，水合能力极强（HK：5.6）,吸水作用高而迅速（58.5%），吸水膨胀能力强，溶胀系数为2.25-2.30，具有聚乙烯吡咯烷酮相同的络合能力，能络合多种物质，如酚类、碘等。
关于交联聚维酮的用途介绍
交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂，可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力，几乎无凝胶的倾向；研究表明：交联聚维酮颗粒的大小强烈影响解热镇痛片的崩解，颗粒大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮是非常优良的崩解剂，在片剂中用量一般为1-2%，便可取得其他常用的普通崩解剂的崩解作用
聚维酮碘的基本性状
本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。本品在水或乙醇中溶解,在乙醚中不溶。
聚维酮碘的含量测定方法
含量测定取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(O.1mol/L)滴定,每lml硫代硫酸钠滴定液(O.1mol/L)相当于12.69mg的I。
聚维酮碘溶液的检查方法
pH值应为3.0~6.5(通则0631)其他应符合洗剂项下有关的各项规定(通则0127)。